Wirkung von Enzymen auf die Akkumulation von dentalem Biofilm

Einschlusskriterien:

1. Im Allgemeinen gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-75 Jahren.
2. Kann die unterschriebene Einverständniserklärung lesen, unterschreiben und eine Kopie davon erhalten.
3. Mindestens 20 natürliche Zähne mit bewertbaren Gesichts- und Lingualflächen haben. Ein bewertbarer Zahn ist definiert als mindestens 2/3 der natürlichen Zahnoberfläche, die für die ausgewählten klinischen Messungen auswertbar ist. Folgendes wird nicht in die Anzahl der bewertbaren Zähne einbezogen: dritte Molaren; vollständig überkronte/extensiv restaurierte, stark kariöse, kieferorthopädisch gebänderte/verklebte Zähne oder Pfeilerzähne; Zähne mit allgemeinem zervikalem Abrieb und/oder Schmelzabrieb und Zahnsteinablagerungen, die nach Meinung des klinischen Untersuchers die Beurteilung beeinträchtigen würden).
4. Bereit, 8-12 Stunden vor dem Screening-Besuch auf jegliche Mundhygiene zu verzichten.
5. Bereitschaft, während der 4-tägigen Interventionszeiträume auf Kaugummi zu verzichten

6. Beim Screening-Besuch präsentiert sich der Proband mit:

   A. Ein Plaque-Index-Score ≥ 1,95 gemäß der Lobene-Soparkar-Modifikation der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Plaque-Index nach 8 bis 12 Stunden Plaque-Akkumulationszeitraum.

7. Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Behandlungspläne und andere Studienverfahren einzuhalten.
8. Bereit, für einen Zeitraum von 96 Stunden (4 Tage) zwischen den Besuchen 2-4/Besuchen 5-7 auf jegliche Mundhygiene zu verzichten (mit Ausnahme des Verzehrs von Lutschtabletten 5-mal täglich).
9. Bereit, während der Studie auf die Verwendung von chemotherapeutischen Antiplaque-/Antigingivitis-Produkten zu verzichten, die antibakterielle Wirkstoffe wie, aber nicht beschränkt auf, Aminfluorid, Chlorhexidin, Zinnfluorid, ätherische Öle, Cetylpyridiniumchlorid usw. und andere Mundhygieneprodukte enthalten.

Ausschlusskriterien:

1. Ein Proband mit nach Meinung des Prüfarztes oder medizinisch qualifizierten Beauftragten einem akuten oder chronischen medizinischen oder psychiatrischen Zustand oder einer Laboranomalie, die das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung des Prüfpräparats verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können, und nach Einschätzung des Prüfarztes oder des medizinisch qualifizierten Beauftragten den Probanden für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würde.
2. Der Proband hat selbst angegeben, dass er derzeit schwanger ist oder stillt, oder der Proband beabsichtigt, während der Dauer der Studie schwanger zu werden.
3. Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck.
4. Gesundheitsbedingung für eine antibiotische Prämedikation vor zahnärztlichen Eingriffen.
5. Aktuelle Vorgeschichte von Antibiotika, entzündungshemmenden, gerinnungshemmenden Medikamenten oder chemotherapeutischer Antiplaque- / Antigingivitis-Therapie innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch.
6. Das Subjekt ist ein Raucher oder Benutzer von rauchlosem Tabak, nikotinhaltigen Produkten (einschließlich Kaugummi, Pflastern, Beuteln oder Pfefferminzbonbons).
7. Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt und/oder während der Studienteilnahme an anderen Studien (einschließlich nichtmedizinischer Studien) mit Prüfpräparat(en) teilgenommen.
8. Vorhandensein einer mittelschweren oder schweren Parodontitis (Stadium II, III oder IV) oder aktive Behandlung einer Parodontitis.
9. Vorhandensein von kieferorthopädischen Geräten, perioralen Piercings oder herausnehmbaren Teilprothesen.
10. Vorgeschichte von Allergien oder signifikanten unerwünschten Ereignissen nach der Verwendung von Mundhygieneprodukten wie Zahnpasten, Mundspülungen, Pfefferminzbonbons, Lutschtabletten oder Kaugummi oder deren Inhaltsstoffen.
11. Ein Proband mit einem hohen Maß an äußeren Verfärbungen, Zahnsteinablagerungen oder stark entzündeten Geweben, die die Beurteilung von Zahnbelag beeinträchtigen könnten.
12. Sie haben signifikante intraorale Weichteilläsionen aufgrund einer Pathologie oder eines Traumas, basierend auf einer visuellen Untersuchung.