Efecto de las enzimas en la acumulación de biopelículas dentales

Criterios de inclusión:

1. Generalmente hombres y mujeres sanos de 18 a 75 años de edad.
2. Capaz de leer, firmar y recibir una copia del formulario de consentimiento informado firmado.
3. Tener al menos 20 dientes naturales con superficies faciales y linguales puntuables. Un diente puntuable se define como aquel que tiene al menos 2/3 de la superficie del diente natural evaluable para las mediciones clínicas seleccionadas. Los siguientes no se incluirán en el conteo de dientes puntuables: terceros molares; dientes que están totalmente coronados/restaurados extensamente, extremadamente cariados, ortodóncicamente ligados/anillados o dientes pilares; dientes que presentan abrasión cervical general y/o abrasión del esmalte y depósitos de cálculo que, en opinión del examinador clínico, podrían interferir con las evaluaciones).
4. Dispuesto a abstenerse de toda higiene bucal de 8 a 12 horas antes de la visita de selección.
5. Dispuesto a abstenerse de usar chicle en el transcurso de los períodos de intervención de 4 días

6. En la visita de selección, el sujeto presenta:

   a. Una puntuación del índice de placa ≥ 1,95 según la Modificación de Lobene-Soparkar de la Modificación de Turesky del Índice de placa de Quigley-Hein, después de un período de acumulación de placa de 8 a 12 horas.

7. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento y otros procedimientos del estudio.
8. Dispuesto a abstenerse de toda higiene bucal (con la excepción del consumo de pastillas 5 veces al día) durante un período de 96 horas (4 días) entre las Visitas 2-4/Visitas 5-7
9. Estar dispuesto a abstenerse del uso de productos quimioterapéuticos antiplaca/antigingivitis que contengan agentes antibacterianos como, entre otros, fluoruro de amina, clorhexidina, fluoruro de estaño, aceites esenciales, cloruro de cetilpiridinio, etc. y otros productos de higiene bucal durante el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Un sujeto con, en opinión del investigador o de la persona designada médicamente calificada, una afección médica o psiquiátrica aguda o crónica o una anomalía de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del producto en investigación o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador o de la persona médicamente calificada designada, haría que el sujeto no fuera apropiado para participar en este estudio.
2. Sujeto autoinformado como actualmente embarazada, o amamantando o sujeto tiene la intención de quedar embarazada durante la duración del estudio.
3. Diabetes o hipertensión no controlada.
4. Requisito de condición de salud para la premedicación con antibióticos antes de los procedimientos dentales.
5. Antecedentes actuales de medicación antibiótica, antiinflamatoria, anticoagulante o tratamiento quimioterapéutico antiplaca/antigingivitis en los 30 días anteriores a la visita de selección.
6. El sujeto es un fumador o usuario de tabaco sin humo, productos que contienen nicotina (incluidos chicles, parches, bolsitas o mentas).
7. El sujeto ha participado en otros estudios (incluidos estudios no médicos) que involucran productos en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio y/o durante la participación en el estudio.
8. Presencia de enfermedad periodontal moderada o grave (Estadio II, III o IV), o en tratamiento activo por enfermedad periodontal.
9. Presencia de aparatos de ortodoncia, perforaciones periorales o prótesis parciales removibles.
10. Historial de alergia o eventos adversos significativos luego del uso de productos de higiene oral como pastas dentales, enjuagues bucales, mentas para el aliento, pastillas o goma de mascar o sus ingredientes.
11. Un sujeto con altos niveles de manchas extrínsecas, depósitos de cálculo o tejidos severamente inflamados que podrían interferir con las evaluaciones de placa dental.
12. Tener lesiones significativas de tejidos blandos intraorales debido a patología o trauma basado en un examen visual.