Ablation néoadjuvante des tissus mous Aliya™ PEF avec thérapie systémique dans le CPNPC résécable à un stade précoce (VIGOR)

Critère d'intégration:

1. Le patient est âgé de 18 ans ou plus
2. Résultats radiographiques compatibles avec une lésion avec une probabilité élevée de malignité avant la procédure, telle que déterminée par l'investigateur comme étant NSCLC 8th Ed. cancer de stade IIB-IIIA ou NSCLC confirmé par biopsie 8e éd. stade IIB-IIIA et taille de la lésion ≤ 5 cm dans sa plus grande dimension
3. La lésion peut être ciblée pour la biopsie et l'administration du PEF selon l'opinion de l'investigateur
4. Patient jugé apte à terminer le traitement néoadjuvant en fonction de son statut de mutation EGFR/ALK et de son histologie spécifique (si cliniquement approprié) et selon l'étiquetage du traitement systémique du fabricant
5. Le patient a été considéré comme un candidat potentiel pour une résection définitive du tissu pulmonaire par un investigateur qualifié de l'étude
6. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
7. Le patient est capable de respecter les exigences du protocole
8. Le patient est capable de tolérer une anesthésie générale
9. Le patient est autorisé à subir une anesthésie paralytique
10. Le patient a donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Présence d'une maladie avancée, inopérable ou métastatique
2. Résultats radiographiquement suspects pour les patients de stade IIIA indiquant un seul ganglion médiastinal > 3 cm ou plusieurs ganglions lymphatiques médiastinaux et, par conséquent, potentiellement inopérables
3. Le patient a un NSCLC récurrent ou a déjà été traité pour un NSCLC
4. Le patient a reçu une chimiothérapie ou tout autre traitement anticancéreux dans les 2 ans précédant l'ablation du PEF
5. Traitement antérieur avec tout médicament ciblant les voies de corégulation des lymphocytes T (tels que les inhibiteurs de point de contrôle) dans les 2 ans précédant l'ablation du PEF
6. Le patient nécessite ou est susceptible de nécessiter une pneumonectomie
7. Le patient a reçu un vaccin contre les maladies infectieuses (p.
8. Le patient est actuellement inscrit à un autre essai clinique interventionnel ou reçoit un traitement avec un médicament expérimental ou un dispositif médical qui entre en conflit avec le protocole de l'étude

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent