Étude de l'EQ101 chez des sujets adultes atteints d'alopécie modérée à sévère

Critères d'inclusion clés :

1.Les sujets ont des AA, répondant à tous les critères suivants :

1. Diagnostic clinique d'AA sans autre étiologie de chute de cheveux ;
2. Perte de cheveux d'au moins 35 % du cuir chevelu, telle que définie par un score SALT ≥ 35, au dépistage et au départ. Environ 25 % des sujets avec 35 % à
3. Épisode actuel de perte de cheveux durant > 6 mois à < 7 ans au moment du dépistage ; et
4. Aucun changement appréciable dans la repousse des cheveux en phase terminale dans les 6 mois suivant la visite de référence.

Critères d'exclusion clés :

1. Antécédents connus ou souffrant actuellement d'alopécie androgénétique de type masculin ou de perte de cheveux de type féminin
2. Histoire de la greffe de cheveux du cuir chevelu.
3. Autre maladie du cuir chevelu pouvant avoir un impact sur l'évaluation des AA ou nécessitant un traitement topique
4. Refus de maintenir une coiffure cohérente, y compris le shampooing et les produits capillaires, et de s'abstenir de tissages ou d'extensions tout au long de l'étude, ou de se raser le cuir chevelu.
5. Utilisation d'adhésif ou de postiches ou de perruques difficiles à enlever pendant l'étude
6. Avoir subi un traumatisme important ou une intervention chirurgicale majeure dans les 8 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude ou considéré comme nécessitant une intervention chirurgicale imminente ou avec une intervention chirurgicale élective prévue pendant l'étude.
7. Participation à d'autres études cliniques impliquant des médicaments expérimentaux dans les 4 semaines précédant la visite de référence.
8. Traitement avec un inhibiteur oral de JAK dans les 6 mois précédant la visite de référence.
9. Avoir déjà été traité avec un inhibiteur oral de JAK pour AA pendant au moins 12 semaines sans obtenir une amélioration d'au moins 25 % du score SALT.
10. Ont été traités avec des agents de déplétion cellulaire, y compris, mais sans s'y limiter, le rituximab : dans les 6 mois suivant la visite de référence, ou 5 demi-vies (si connues), ou jusqu'à ce que le nombre de lymphocytes revienne à la normale, selon la plus longue des deux.
11. Avoir été traité avec des produits biologiques dans les 12 semaines ou 5 demi-vies de la visite de référence, selon la plus longue.
12. Avoir été traité avec des immunosuppresseurs oraux dans les 8 semaines suivant la visite de référence.
13. Avoir reçu des injections intralésionnelles de corticostéroïdes ou de plasma riche en plaquettes (PRP) dans le cuir chevelu dans les 6 semaines suivant la visite initiale.
14. Avoir utilisé la photothérapie, des sensibilisants de contact, des irritants de contact ou la cryothérapie dans les 4 semaines suivant la visite de référence.
15. Avoir utilisé des traitements topiques appliqués sur le cuir chevelu, les sourcils ou les cils (p.
16. Avoir des antécédents actuels ou récents de maladies rénales, hépatiques, hématologiques, gastro-intestinales, métaboliques, endocriniennes, pulmonaires, cardiovasculaires, psychiatriques, immunologiques/rhumatologiques ou neurologiques graves, progressives ou non contrôlées sur le plan clinique ; ou souffrez de toute autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou d'une anomalie de laboratoire
17. Avoir un trouble d'immunodéficience connu.
18. Antécédents de transplantation d'organe solide ou hématologique.
19. Antécédents d'une maladie lymphoproliférative ou d'une tumeur maligne, autre qu'un cancer de la peau non mélanome ou un carcinome du col de l'utérus correctement traité sans signe de récidive.
20. Avoir une infection aiguë ou chronique active

21. Anomalies dans les tests de laboratoire clinique lors du dépistage :

    1. Numération absolue des neutrophiles (ANC)
    2. Tests de la fonction hépatique (ALT et AST) > 3 x LSN.
    3. Bilirubine totale > 1,5 fois la LSN (sauf si syndrome de Gilbert isolé)
    4. Créatinine sérique > 1,5 LSN.