Réadaptation par réalité virtuelle (VRR) dans l'unité de soins intensifs (USI) pour les patients gravement malades : étude de faisabilité et développement ultérieur de l'application "MotiVeeR UZeLf" (VRR-ICU)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Réalité Virtuelle (VR) est la simulation d'un environnement réel généré par un logiciel informatique et vécu par l'utilisateur à travers des lunettes qui se glissent sur la tête. La réalité virtuelle est déjà connue pour son utilisation dans l'industrie du divertissement et de la technologie, mais il existe un intérêt croissant pour l'utilisation de la réalité virtuelle à des fins médicales. Toujours dans le domaine de la rééducation, la rééducation par réalité virtuelle (VRR) a été étudiée dans différentes populations de patients, avec un effet bénéfique.
Pour les soins intensifs, le VRR est un domaine d'application nouveau mais prometteur. Les patients en soins intensifs (CI) ont besoin de soins médicaux spécifiques et de réadaptation. Les patients gravement malades qui sont en soins intensifs pendant une longue période (8 jours ou plus) présentent souvent une faiblesse musculaire sévère causée par le fait d'être gravement malade en soi.
L'importance et les bénéfices de débuter la rééducation le plus tôt possible sont indéniablement établis dans la littérature. La mobilisation et les exercices précoces pendant le séjour à l'IC préviennent l'apparition d'une faiblesse musculaire ou réduisent son apparition, raccourcissent la durée du séjour à l'IC et améliorent la fonctionnalité.
En plus des problèmes musculaires, des changements dans le cerveau ou une altération du fonctionnement mental peuvent également survenir chez les patients atteints de CI.
Un programme de réadaptation pour les patients des soins intensifs qui stimule la mémoire et l'attention, combiné à un entraînement physique et fonctionnel, pourrait potentiellement être efficace pour améliorer les performances mentales et les résultats fonctionnels.
Les enquêteurs enregistreront le temps requis pour l'installation, l'apprentissage, l'utilisation et le nettoyage de l'appareil avancé, et noteront tout problème qui retarde ce processus. Les patients seront encouragés à signaler tout type de problème (technique, médical, émotionnel) à tout moment (avant/pendant/après la procédure). Tout problème signalé spontanément par le patient sera enregistré. L'étude couvrira le monde virtuel dans un casque fermé, bloquant complètement toute autre vision, tandis que le patient sera encouragé/déclenché à bouger les bras. La faisabilité et la sécurité de l'utilisation d'un tel casque VR fermé sur des patients IC lors d'exercices de rééducation sont à l'étude.
De nombreux modules VR disponibles aujourd'hui sont axés sur les formes passives de VR, dans le but de se détendre. Avec ce projet, les chercheurs ont créé une application VRR interactive spécifique aux soins intensifs, à l'aide d'un casque VR fermé, pour stimuler la motivation pour l'entraînement musculaire et attentionnel chez les patients des soins intensifs par le biais d'un jeu.
Le programme d'exercices sera progressivement construit d'une intensité d'entraînement faible à moyenne. Seul le thérapeute (et non le patient) peut modifier le niveau de difficulté/intensité, de sorte qu'une intensité d'entraînement correcte est garantie.
Avec cette étude, les chercheurs veulent tester si cette forme de soutien de la thérapie par l'exercice est faisable et sûre en soins intensifs. Les enquêteurs veulent également tester si le patient et le physiothérapeute / ergothérapeute restent motivés avec ce VRR pour la thérapie par l'exercice, également pour les patients alités en soins intensifs avec un long séjour.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3020
- UZ KU Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Admission en soins intensifs chirurgicaux> = 3 jours, avec un pronostic d'admission en soins intensifs d'au moins 2 semaines supplémentaires
- Adulte
- Alerte et calme (RASS -1 à +1)
- Adéquat (Questions standard 5 ; S5Q >= 4/5)
- Indication pour la thérapie de réadaptation
- Capable de lever (au moins) 1 bras contre la gravité
Critère d'exclusion:
- Aveugle
- Schizophrénie, démence avancée, trouble dissociatif, claustrophobie grave
- Âge < 18 ans et/ou âge mental < 18 ans
- Incapacité
- Grossesse
- Aucune compréhension du néerlandais ou du français ou de l'anglais
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention Réadaptation en réalité virtuelle
Tous les patients inclus recevront 3 à 9 séances (3x/semaine) de rééducation VR pendant leur séjour à l'unité de soins intensifs.
Les jeux les stimuleront à bouger le(s) bras.
La durée pendant laquelle ils jouent au(x) jeu(x) n'est pas décidée à l'avance (patient-thérapeute-décision au moment du jeu).
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Les patients éligibles répondant aux critères d'inclusion et ayant signé un consentement auront 3x/semaine la séance de rééducation guidée avec l'outil VR (avec un maximum de 9 séances VRR).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité du VRR en USI ? (Événements indésirables ?)
Délai: Inclusion entre le 31/10/2022 et le 31/10/2023. Le dépistage de ce résultat particulier aura lieu pendant la période de formation en réalité virtuelle de 3 semaines pour chaque patient.
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Dépistage des événements indésirables mineurs et majeurs de VRR chez les patients en soins intensifs.
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Inclusion entre le 31/10/2022 et le 31/10/2023. Le dépistage de ce résultat particulier aura lieu pendant la période de formation en réalité virtuelle de 3 semaines pour chaque patient.
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Faisabilité (liée au temps) du VRR en USI ?
Délai: Inclusion entre le 31/10/2022 et le 31/10/2023. Le dépistage de ce résultat particulier aura lieu pendant la période de formation en réalité virtuelle de 3 semaines pour chaque patient.
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Le temps nécessaire pour l'installation, l'explication, l'utilisation et le nettoyage de l'appareil sera enregistré (en minutes).
L'installation ou l'explication ou le nettoyage prenant plus de 15 minutes seront étiquetés comme «non réalisables».
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Inclusion entre le 31/10/2022 et le 31/10/2023. Le dépistage de ce résultat particulier aura lieu pendant la période de formation en réalité virtuelle de 3 semaines pour chaque patient.
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Faisabilité (liée à la praticabilité) du VRR en USI ?
Délai: Inclusion entre le 31/10/2022 et le 31/10/2023. Le dépistage de ce résultat particulier aura lieu pendant la période de formation en réalité virtuelle de 3 semaines pour chaque patient.
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Le dépistage des problèmes techniques/pratiques/logistiques se fera au moyen d'un questionnaire auto-fabriqué (et selon le protocole accepté).
Pour chaque question, il y a une échelle de Likert à 5 points (1 signifiant "pas du tout" et 5 signifiant "beaucoup") à laquelle il faut répondre.
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Inclusion entre le 31/10/2022 et le 31/10/2023. Le dépistage de ce résultat particulier aura lieu pendant la période de formation en réalité virtuelle de 3 semaines pour chaque patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du patient quant à l'utilisation de la réalité virtuelle comme outil de rééducation en réanimation
Délai: Inclusion entre le 31/10/2022 et le 31/10/2023. Le dépistage de ce résultat particulier aura lieu pendant la période de formation en réalité virtuelle de 3 semaines pour chaque patient + 1 mois après la sortie de l'USI.
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Motivation, bonheur, ... (grâce à un questionnaire autodidacte basé sur la littérature existante et approuvé par protocole).
Pour chaque question, il y a une échelle de Likert à 5 points (1 signifiant "pas du tout" et 5 signifiant "beaucoup") à laquelle il faut répondre.
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Inclusion entre le 31/10/2022 et le 31/10/2023. Le dépistage de ce résultat particulier aura lieu pendant la période de formation en réalité virtuelle de 3 semaines pour chaque patient + 1 mois après la sortie de l'USI.
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Satisfaction du thérapeute quant à l'utilisation de la réalité virtuelle comme outil de rééducation en soins intensifs
Délai: Inclusion entre le 31/10/2022 et le 31/10/2023. Le dépistage de ce résultat particulier aura lieu pendant la période de formation en réalité virtuelle de 3 semaines pour chaque patient.
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Motivation, chronophage, ... (grâce à un questionnaire auto-construit basé sur la littérature existante et approuvé par protocole).
Pour chaque question, il y a une échelle de Likert à 5 points (1 signifiant "pas du tout" et 5 signifiant "beaucoup") à laquelle il faut répondre.
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Inclusion entre le 31/10/2022 et le 31/10/2023. Le dépistage de ce résultat particulier aura lieu pendant la période de formation en réalité virtuelle de 3 semaines pour chaque patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renata Haghedooren, MD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S66360
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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