Reabilitação com Realidade Virtual (RVR) na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para Pacientes Críticos: Estudo de Viabilidade e Desenvolvimento do Aplicativo "MotiVeeR UZeLf" (VRR-ICU)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Realidade Virtual (RV) é a simulação de um ambiente real gerado por um software de computador e vivenciado pelo usuário através de óculos que são deslizados sobre a cabeça. A RV já é conhecida por seu uso na indústria de entretenimento e tecnologia, mas há um interesse crescente no uso da RV para fins médicos. Ainda no campo da reabilitação, a reabilitação com realidade virtual (VRR) tem sido estudada em diferentes populações de pacientes, com efeito benéfico.
Para cuidados intensivos, o VRR é um domínio de aplicação novo, mas promissor. Pacientes em terapia intensiva (CI) necessitam de cuidados médicos específicos e reabilitação. Pacientes gravemente enfermos que estão em terapia intensiva por um longo período (8 ou mais dias) geralmente apresentam uma fraqueza muscular grave causada por estar gravemente doente em si.
A importância e os benefícios de iniciar a reabilitação o mais cedo possível são incontestáveis na literatura. A mobilização precoce e exercícios durante a permanência no CI previnem a ocorrência de fraqueza muscular ou reduzem seu aparecimento, encurtam o tempo de permanência no CI e melhoram a funcionalidade.
Além dos problemas musculares, alterações no cérebro ou funcionamento mental prejudicado também podem ocorrer em pacientes com IC.
Um programa de reabilitação para pacientes de UTI que estimule a memória e a atenção, combinado com treinamento físico e funcional, pode ser potencialmente eficaz na melhoria do desempenho mental e dos resultados funcionais.
Os investigadores registrarão o tempo necessário para configurar, aprender, usar e limpar o dispositivo avançado e anotar quaisquer problemas que atrasem esse processo. Os pacientes serão encorajados a relatar qualquer tipo de problema (técnico, médico, emocional) a qualquer momento (antes/durante/após o procedimento). Qualquer problema relatado espontaneamente pelo paciente será registrado. O estudo cobrirá o mundo virtual em um fone de ouvido fechado, bloqueando completamente qualquer outra visão, enquanto o paciente será encorajado/acionado a mover os braços. A viabilidade e a segurança do uso de um fone de ouvido VR fechado em pacientes com IC durante os exercícios de reabilitação estão sendo estudadas.
Muitos dos módulos de RV disponíveis hoje são focados em formas passivas de RV, com o objetivo de relaxamento. Com este projeto, os pesquisadores criaram um aplicativo VRR interativo específico para UTI, usando um headset VR fechado, para estimular a motivação para o treinamento muscular e de atenção em pacientes de UTI por meio de um jogo.
O programa de exercícios será construído gradualmente de baixa a média intensidade de treinamento. Apenas o terapeuta (e não o paciente) pode alterar o nível de dificuldade/intensidade, de forma a garantir uma correta intensidade de treino.
Com este estudo os investigadores pretendem testar se esta forma de apoio à terapia com exercícios é viável e segura em Cuidados Intensivos. Os investigadores também querem testar se o paciente e o fisioterapeuta/terapeuta ocupacional permanecem motivados com este VRR para terapia de exercícios, também para pacientes acamados na UTI com longa permanência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3020
- UZ KU Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão em UTI cirúrgica >= 3 dias, com prognóstico de internação em UTI de pelo menos mais 2 semanas
- Adulto
- Alerta e calmo (RASS -1 a +1)
- Adequado (padrão 5 perguntas; S5Q >= 4/5)
- Indicação para terapia de reabilitação
- Capaz de levantar (pelo menos) 1 braço contra a gravidade
Critério de exclusão:
- Cego
- Esquizofrenia, demência avançada, transtorno dissociativo, claustrofobia grave
- Idade < 18 anos e/ou idade mental < 18 anos
- Incapacidade
- Gravidez
- Não entende holandês, francês ou inglês
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Reabilitação de Realidade Virtual
Todos os pacientes incluídos receberão de 3 a 9 sessões (3x/w) de reabilitação VR durante sua permanência na unidade de terapia intensiva.
Os jogos irão estimulá-los a movimentar o(s) braço(s).
Por quanto tempo eles jogam o(s) jogo(s) não é decidido antecipadamente (decisão do paciente-terapeuta no momento do jogo).
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Os pacientes elegíveis que atendem aos critérios de inclusão e assinaram um consentimento, terão 3x/semana a sessão de reabilitação guiada com a ferramenta VR (com um máximo de 9 sessões de VRR).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança da VRR na UTI? (Eventos adversos?)
Prazo: Inclusão entre 31/10/2022 e 31/10/2023. A triagem para esse resultado específico acontecerá durante o período de treinamento de RV de 3 semanas para cada paciente.
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Triagem para eventos adversos menores e maiores de VRR em pacientes de UTI.
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Inclusão entre 31/10/2022 e 31/10/2023. A triagem para esse resultado específico acontecerá durante o período de treinamento de RV de 3 semanas para cada paciente.
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Viabilidade (em relação ao tempo) de VRR na UTI?
Prazo: Inclusão entre 31/10/2022 e 31/10/2023. A triagem para esse resultado específico acontecerá durante o período de treinamento de RV de 3 semanas para cada paciente.
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O tempo necessário para configuração, explicação, uso e limpeza do dispositivo será registrado (em minutos).
A configuração, explicação ou limpeza que demorar mais de 15 minutos será rotulada como "impraticável".
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Inclusão entre 31/10/2022 e 31/10/2023. A triagem para esse resultado específico acontecerá durante o período de treinamento de RV de 3 semanas para cada paciente.
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Viabilidade (relacionada à praticabilidade) da VRR na UTI?
Prazo: Inclusão entre 31/10/2022 e 31/10/2023. A triagem para esse resultado específico acontecerá durante o período de treinamento de RV de 3 semanas para cada paciente.
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A triagem de questões técnicas/práticas/logísticas acontecerá por meio de um questionário autopreenchido (e por protocolo aceito).
Para cada pergunta há uma escala Likert de 5 pontos (1 significa "nada" e 5 significa "muito") que precisa ser respondida.
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Inclusão entre 31/10/2022 e 31/10/2023. A triagem para esse resultado específico acontecerá durante o período de treinamento de RV de 3 semanas para cada paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente com o uso da RV como ferramenta de reabilitação na UTI
Prazo: Inclusão entre 31/10/2022 e 31/10/2023. A triagem para esse resultado específico acontecerá durante o período de treinamento de RV de 3 semanas para cada paciente + 1 mês após a alta da UTI.
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Motivação, felicidade, ... (através de questionário auto-realizado com base na literatura existente e aprovado por protocolo).
Para cada pergunta há uma escala Likert de 5 pontos (1 significa "nada" e 5 significa "muito") que precisa ser respondida.
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Inclusão entre 31/10/2022 e 31/10/2023. A triagem para esse resultado específico acontecerá durante o período de treinamento de RV de 3 semanas para cada paciente + 1 mês após a alta da UTI.
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Satisfação do terapeuta com o uso da RV como ferramenta de reabilitação na UTI
Prazo: Inclusão entre 31/10/2022 e 31/10/2023. A triagem para esse resultado específico acontecerá durante o período de treinamento de RV de 3 semanas para cada paciente.
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Motivação, demorado, ... (através de questionário autopreenchido com base na literatura existente e aprovado por protocolo).
Para cada pergunta há uma escala Likert de 5 pontos (1 significa "nada" e 5 significa "muito") que precisa ser respondida.
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Inclusão entre 31/10/2022 e 31/10/2023. A triagem para esse resultado específico acontecerá durante o período de treinamento de RV de 3 semanas para cada paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renata Haghedooren, MD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S66360
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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