Rehabilitación de realidad virtual (VRR) en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para pacientes en estado crítico: un estudio de viabilidad y desarrollo adicional de la aplicación "MotiVeeR UZeLf" (VRR-ICU)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Realidad Virtual (VR) es la simulación de un entorno real generado por un software de computadora y experimentado por el usuario a través de lentes que se deslizan sobre la cabeza. La realidad virtual ya es conocida por su uso en la industria del entretenimiento y la tecnología, pero existe un interés creciente en el uso de la realidad virtual con fines médicos. También en el campo de la rehabilitación, la rehabilitación de realidad virtual (VRR) se ha estudiado en diferentes poblaciones de pacientes, con efecto beneficioso.
Para cuidados intensivos, VRR es un dominio de aplicación nuevo pero prometedor. Los pacientes en cuidados intensivos (CI) necesitan atención médica específica y rehabilitación. Los pacientes en estado crítico que están en cuidados intensivos durante mucho tiempo (8 o más días) a menudo muestran una debilidad muscular severa causada por estar en estado crítico en sí mismo.
La importancia y los beneficios de iniciar la rehabilitación lo antes posible ha sido indiscutiblemente establecido en la literatura. La movilización temprana y el ejercicio durante la estancia en CI previenen la aparición de debilidad muscular o reducen su aparición, acortan la estancia en CI y mejoran la funcionalidad.
Además de los problemas musculares, los pacientes con CI también pueden presentar cambios en el cerebro o deterioro del funcionamiento mental.
Un programa de rehabilitación para pacientes de UCI que estimule la memoria y la atención, combinado con entrenamiento físico y funcional, podría ser potencialmente efectivo para mejorar el rendimiento mental y los resultados funcionales.
Los investigadores registrarán el tiempo requerido para la configuración, el aprendizaje, el uso y la limpieza del dispositivo avanzado, y anotarán cualquier problema que retrase este proceso. Se animará a los pacientes a informar cualquier tipo de problema (técnico, médico, emocional) en cualquier momento (antes/durante/después del procedimiento). Cualquier problema informado espontáneamente por el paciente será registrado. El estudio cubrirá el mundo virtual en un auricular cerrado, bloqueando por completo cualquier otra visión, mientras se anima/activa al paciente para que mueva los brazos. Se está estudiando la viabilidad y la seguridad de usar un auricular VR cerrado de este tipo en pacientes con CI durante los ejercicios de rehabilitación.
Muchos de los módulos de realidad virtual disponibles en la actualidad se centran en formas pasivas de realidad virtual, con el objetivo de la relajación. Con este proyecto, los investigadores crearon una aplicación de VRR interactiva específica para la UCI, utilizando un auricular de RV cerrado, para estimular la motivación para el entrenamiento muscular y de atención en pacientes de la UCI a través de un juego.
El programa de ejercicios se desarrollará gradualmente desde una intensidad de entrenamiento baja a media. Solo el terapeuta (y no el paciente) puede cambiar el nivel de dificultad/intensidad, de modo que se garantice una intensidad de entrenamiento correcta.
Con este estudio, los investigadores quieren probar si esta forma de apoyo de la terapia de ejercicios es factible y segura en Cuidados Intensivos. Los investigadores también quieren probar si el paciente y el fisioterapeuta/terapeuta ocupacional siguen motivados con este VRR para la terapia de ejercicios, también para pacientes encamados en la UCI con una estadía prolongada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3020
- UZ KU Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en UCI quirúrgica >= 3 días, con pronóstico de ingreso en UCI de al menos 2 semanas más
- Adulto
- Alerta y calma (RASS -1 a +1)
- Adecuado (5 preguntas estándar; S5Q >= 4/5)
- Indicación de terapia de rehabilitación.
- Capaz de levantar (al menos) 1 brazo contra la gravedad
Criterio de exclusión:
- Ciego
- Esquizofrenia, demencia avanzada, trastorno disociativo, claustrofobia grave
- Edad < 18 años y/o edad mental < 18 años
- Incapacidad
- El embarazo
- Sin comprensión de holandés, francés o inglés.
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Realidad Virtual Rehabilitación
Todos los pacientes incluidos recibirán de 3 a 9 sesiones (3 veces por semana) de rehabilitación de realidad virtual durante su estadía en la unidad de cuidados intensivos.
Los juegos los estimularán a mover el(los) brazo(s).
La duración del juego no se decide de antemano (decisión paciente-terapeuta en el momento de jugar).
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Los pacientes elegibles que cumplan con los criterios de inclusión y firmaron un consentimiento, tendrán 3 veces por semana la sesión de rehabilitación guiada con la herramienta VR (con un máximo de 9 sesiones VRR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Seguridad de la VRR en la UCI? (¿Eventos adversos?)
Periodo de tiempo: Inclusión entre el 31/10/2022 y el 31/10/2023. La detección de este resultado en particular se llevará a cabo durante el período de entrenamiento de realidad virtual de 3 semanas para cada paciente.
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Detección de eventos adversos menores y mayores de VRR en pacientes de la UCI.
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Inclusión entre el 31/10/2022 y el 31/10/2023. La detección de este resultado en particular se llevará a cabo durante el período de entrenamiento de realidad virtual de 3 semanas para cada paciente.
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¿Viabilidad (relacionada con el tiempo) de VRR en la UCI?
Periodo de tiempo: Inclusión entre el 31/10/2022 y el 31/10/2023. La detección de este resultado en particular se llevará a cabo durante el período de entrenamiento de realidad virtual de 3 semanas para cada paciente.
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Se registrará el tiempo necesario para la instalación, explicación, uso y limpieza del dispositivo (en minutos).
La instalación, explicación o limpieza que demore más de 15 minutos se etiquetará como 'no factible'.
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Inclusión entre el 31/10/2022 y el 31/10/2023. La detección de este resultado en particular se llevará a cabo durante el período de entrenamiento de realidad virtual de 3 semanas para cada paciente.
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¿Viabilidad (relacionada con la practicabilidad) de la VRR en la UCI?
Periodo de tiempo: Inclusión entre el 31/10/2022 y el 31/10/2023. La detección de este resultado en particular se llevará a cabo durante el período de entrenamiento de realidad virtual de 3 semanas para cada paciente.
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La detección de problemas técnicos/prácticos/logísticos se realizará a través de un cuestionario hecho por ellos mismos (y por protocolo aceptado).
Para cada pregunta hay una escala de Likert de 5 puntos (1 que significa "nada en absoluto" y 5 que significa "mucho") que debe responderse.
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Inclusión entre el 31/10/2022 y el 31/10/2023. La detección de este resultado en particular se llevará a cabo durante el período de entrenamiento de realidad virtual de 3 semanas para cada paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con el uso de la RV como herramienta de rehabilitación en UCI
Periodo de tiempo: Inclusión entre el 31/10/2022 y el 31/10/2023. La detección de este resultado en particular se llevará a cabo durante el período de entrenamiento de realidad virtual de 3 semanas para cada paciente + 1 mes después del alta de la UCI.
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Motivación, felicidad,... (mediante cuestionario de elaboración propia basado en la literatura existente y aprobado por protocolo).
Para cada pregunta hay una escala de Likert de 5 puntos (1 que significa "nada en absoluto" y 5 que significa "mucho") que debe responderse.
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Inclusión entre el 31/10/2022 y el 31/10/2023. La detección de este resultado en particular se llevará a cabo durante el período de entrenamiento de realidad virtual de 3 semanas para cada paciente + 1 mes después del alta de la UCI.
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Satisfacción del terapeuta con el uso de la RV como herramienta para la rehabilitación en la UCI
Periodo de tiempo: Inclusión entre el 31/10/2022 y el 31/10/2023. La detección de este resultado en particular se llevará a cabo durante el período de entrenamiento de realidad virtual de 3 semanas para cada paciente.
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Motivación, consumo de tiempo,... (mediante cuestionario de elaboración propia basado en la literatura existente y aprobado por protocolo).
Para cada pregunta hay una escala de Likert de 5 puntos (1 que significa "nada en absoluto" y 5 que significa "mucho") que debe responderse.
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Inclusión entre el 31/10/2022 y el 31/10/2023. La detección de este resultado en particular se llevará a cabo durante el período de entrenamiento de realidad virtual de 3 semanas para cada paciente.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Renata Haghedooren, MD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S66360
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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