Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Reality Rehabilitation (VRR) tehohoitoyksikössä (ICU) kriittisesti sairaille potilaille: MotiVeeR UZeLf -sovelluksen toteutettavuustutkimus ja jatkokehitys (VRR-ICU)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Toteutettavuustutkimus interaktiivisen virtuaalitodellisuuslaitteen käytöstä tehohoitoyksikön kriittisesti sairaiden potilaiden kuntoutuksessa. Potilaat käyttävät yläraajan lihaksia ja muistia pelaamalla kahta peliä "MotiVeeR UZeLf"-sovelluksessamme. Tämä tapahtuu 3 kertaa viikossa osana tavanomaista kuntoutusohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtuaalitodellisuus (VR) on tietokoneohjelmiston tuottama todellisen ympäristön simulaatio, jonka käyttäjä kokee pään yli liukuvien lasien kautta. VR tunnetaan jo ennestään viihde- ja teknologiateollisuuden käytöstä, mutta kiinnostus VR:n käyttöön lääketieteellisiin tarkoituksiin on lisääntynyt. Myös kuntoutuksen saralla virtuaalitodellisuuskuntoutusta (VRR) on tutkittu eri potilaspopulaatioissa hyödyllisin vaikutuksin.

Tehohoidossa VRR on uusi, mutta lupaava sovellusalue. Tehohoidossa (IC) olevat potilaat tarvitsevat erityistä lääketieteellistä hoitoa ja kuntoutusta. Kriittisesti sairailla potilailla, jotka ovat tehohoidossa pitkään (8 päivää tai enemmän), ilmenee usein vakavaa lihasheikkoutta, joka johtuu vakavasta sairaudesta itsessään.

Kuntoutuksen mahdollisimman pikaisen aloittamisen tärkeys ja hyödyt on kiistatta todettu kirjallisuudessa. Varhainen mobilisaatio ja harjoitukset IC:ssä oleskelun aikana ehkäisevät lihasheikkouden ilmaantumista tai vähentävät sen puhkeamista, lyhentävät IC:ssä oleskelun kestoa ja parantavat toimivuutta.

Lihasongelmien lisäksi IC-potilailla voi esiintyä muutoksia aivoissa tai heikentynyt henkinen toiminta.

Muistia ja tarkkaavaisuutta stimuloiva kuntoutusohjelma teho-osastopotilaille yhdistettynä fyysiseen ja toiminnalliseen harjoitteluun voisi olla tehokas parantamaan henkistä suorituskykyä ja toiminnallisia tuloksia.

Tutkijat kirjaavat edistyneen laitteen asennukseen, oppimiseen, käyttöön ja puhdistamiseen tarvittavan ajan ja huomioivat kaikki tätä prosessia viivästävät ongelmat. Potilaita rohkaistaan ​​ilmoittamaan kaikista ongelmista (teknisistä, lääketieteellisistä, emotionaalisista) milloin tahansa (ennen toimenpiteen aikana / sen aikana / sen jälkeen). Kaikki potilaan spontaanisti ilmoittamat ongelmat rekisteröidään. Tutkimus kattaa virtuaalimaailman suljetussa kuulokemikrofonissa, joka estää täysin kaikki muut näkemykset, samalla kun potilasta rohkaistaan/käynnistetään liikuttamaan käsiään. Sellaisen suljetun VR-kuulokkeen käytön toteutettavuutta ja turvallisuutta IC-potilailla kuntoutusharjoitusten aikana tutkitaan.

Monet nykyään saatavilla olevista VR-moduuleista keskittyvät VR:n passiivisiin muotoihin rentoutumisen tavoitteena. Tällä projektilla tutkijat loivat interaktiivisen teho-osastokohtaisen VRR-sovelluksen suljetulla VR-kuulokkeella stimuloimaan teho-osastopotilaiden lihasten ja tarkkaavaisuuden harjoittelua pelin avulla.

Harjoitusohjelma kootaan vähitellen matalasta keskimääräiseen harjoitusintensiteettiin. Vain terapeutti (eikä potilas) voi muuttaa vaikeustasoa/intensiteettiä niin, että oikea harjoituksen intensiteetti taataan.

Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat testata, onko tällainen liikuntahoidon tuki mahdollista ja turvallista tehohoidossa. Tutkijat haluavat myös testata, säilyvätkö potilas ja fysioterapeutti/toimintaterapeutti motivoituneita tällä VRR:llä liikuntahoitoon, myös pitkäkestoisille tehohoitopotilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3020
        • UZ KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy kirurgiseen tehohoitoon >= 3 päivää, teho-osastolle pääsyn ennusteen mukaan vähintään 2 viikkoa
  • Aikuinen
  • Valpas ja rauhallinen (RASS -1 - +1)
  • Riittävä (normaali 5 kysymystä; S5Q >= 4/5)
  • Indikaatio kuntoutushoitoon
  • Pystyy nostamaan (vähintään) 1 käden painovoimaa vastaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sokea
  • Skitsofrenia, pitkälle edennyt dementia, dissosiaatiohäiriö, vakava klaustrofobia
  • Ikä < 18 vuotta ja/tai henkinen ikä < 18 vuotta
  • Työkyvyttömyys
  • Raskaus
  • Ei ymmärrä hollantia, ranskaa tai englantia
  • Ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmän virtuaalitodellisuuden kuntoutus
Kaikki mukana olevat potilaat saavat 3-9 kertaa (3x/w) VR-kuntoutusta teho-osastolla oleskelunsa aikana. Pelit kannustavat heitä liikuttamaan käsivarsia. Peli(t) pelaamista ei ole päätetty etukäteen (potilas-terapeutti-päätös pelihetkellä).
Osallistumiskriteerit täyttävät ja suostumuksen allekirjoittaneet potilaat saavat ohjattua kuntoutusistuntoa VR-työkalulla 3x/viikko (enintään 9 VRR-kertaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VRR:n turvallisuus teho-osastolla? (Vastoinkäymiset?)
Aikaikkuna: Mukana 31.10.2022 ja 31.10.2023 välisenä aikana. Tämän tietyn tuloksen seulonta suoritetaan kunkin potilaan 3 viikon VR-harjoittelujakson aikana.
VRR:n pienten ja suurten haittatapahtumien seulonta tehohoitopotilailla.
Mukana 31.10.2022 ja 31.10.2023 välisenä aikana. Tämän tietyn tuloksen seulonta suoritetaan kunkin potilaan 3 viikon VR-harjoittelujakson aikana.
VRR:n toteutettavuus tehohoidossa (aikaan liittyen)?
Aikaikkuna: Mukana 31.10.2022 ja 31.10.2023 välisenä aikana. Tämän tietyn tuloksen seulonta suoritetaan kunkin potilaan 3 viikon VR-harjoittelujakson aikana.
Laitteen asennukseen, selittämiseen, käyttöön ja puhdistamiseen tarvittava aika rekisteröidään (minuuteissa). Asennus, selitys tai puhdistus, joka kestää yli 15 minuuttia, merkitään "ei toteutettavissa".
Mukana 31.10.2022 ja 31.10.2023 välisenä aikana. Tämän tietyn tuloksen seulonta suoritetaan kunkin potilaan 3 viikon VR-harjoittelujakson aikana.
VRR:n toteutettavuus tehohoidossa?
Aikaikkuna: Mukana 31.10.2022 ja 31.10.2023 välisenä aikana. Tämän tietyn tuloksen seulonta suoritetaan kunkin potilaan 3 viikon VR-harjoittelujakson aikana.
Teknisten/käytännöllisten/logististen ongelmien seulonta tapahtuu itse tehdyn (ja protokollan mukaan hyväksytyn) kyselylomakkeen avulla. Jokaiselle kysymykselle on 5-pisteinen Likert-asteikko (1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 5 tarkoittaa "erittäin paljon"), johon on vastattava.
Mukana 31.10.2022 ja 31.10.2023 välisenä aikana. Tämän tietyn tuloksen seulonta suoritetaan kunkin potilaan 3 viikon VR-harjoittelujakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys VR:n käyttöön kuntoutuksen välineenä tehohoidossa
Aikaikkuna: Mukana 31.10.2022 ja 31.10.2023 välisenä aikana. Tämän tietyn tuloksen seulonta suoritetaan 3 viikon VR-harjoittelujakson aikana jokaiselle potilaalle + 1 kuukausi teho-osaston kotiuttamisen jälkeen.
Motivaatio, onnellisuus, ... (itse laaditun kyselyn avulla, joka perustuu olemassa olevaan kirjallisuuteen ja hyväksytty protokollalla). Jokaiselle kysymykselle on 5-pisteinen Likert-asteikko (1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 5 tarkoittaa "erittäin paljon"), johon on vastattava.
Mukana 31.10.2022 ja 31.10.2023 välisenä aikana. Tämän tietyn tuloksen seulonta suoritetaan 3 viikon VR-harjoittelujakson aikana jokaiselle potilaalle + 1 kuukausi teho-osaston kotiuttamisen jälkeen.
Terapeutin tyytyväisyys VR:n käyttöön kuntoutuksen välineenä tehohoidossa
Aikaikkuna: Mukana 31.10.2022 ja 31.10.2023 välisenä aikana. Tämän tietyn tuloksen seulonta suoritetaan kunkin potilaan 3 viikon VR-harjoittelujakson aikana.
Motivaatio, aikaa vievää, ... (itse laaditun kyselyn kautta olemassa olevaan kirjallisuuteen perustuen ja protokollan mukaisesti). Jokaiselle kysymykselle on 5-pisteinen Likert-asteikko (1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 5 tarkoittaa "erittäin paljon"), johon on vastattava.
Mukana 31.10.2022 ja 31.10.2023 välisenä aikana. Tämän tietyn tuloksen seulonta suoritetaan kunkin potilaan 3 viikon VR-harjoittelujakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Renata Haghedooren, MD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S66360

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yleistietoa jaetaan tieteellisen artikkelin kautta. Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VRR

3
Tilaa