Riabilitazione in realtà virtuale (VRR) nell'unità di terapia intensiva (ICU) per pazienti critici: studio di fattibilità e ulteriore sviluppo dell'app "MotiVeeR UZeLf" (VRR-ICU)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La realtà virtuale (VR) è la simulazione di un ambiente reale generato da un software per computer e sperimentato dall'utente attraverso gli occhiali che vengono fatti scorrere sopra la testa. La realtà virtuale è già nota per il suo utilizzo nell'industria dell'intrattenimento e della tecnologia, ma c'è un crescente interesse nell'uso della realtà virtuale per scopi medici. Anche nel campo della riabilitazione, la riabilitazione in realtà virtuale (VRR) è stata studiata in diverse popolazioni di pazienti, con effetti benefici.
Per la terapia intensiva, VRR è un dominio applicativo nuovo ma promettente. I pazienti in terapia intensiva (IC) necessitano di cure mediche e riabilitazione specifiche. I pazienti critici che si trovano in terapia intensiva per lungo tempo (8 o più giorni) spesso mostrano una grave debolezza muscolare causata dall'essere di per sé critici.
L'importanza ei benefici di iniziare la riabilitazione il prima possibile sono stati innegabilmente stabiliti in letteratura. La mobilizzazione precoce e gli esercizi durante la permanenza in IC prevengono l'insorgenza di debolezza muscolare o ne riducono l'insorgenza, accorciano la durata della permanenza in IC e migliorano la funzionalità.
Oltre ai problemi muscolari, nei pazienti con IC possono verificarsi anche cambiamenti nel cervello o compromissione del funzionamento mentale.
Un programma di riabilitazione per i pazienti in terapia intensiva che stimola la memoria e l'attenzione, combinato con l'allenamento fisico e funzionale, potrebbe essere potenzialmente efficace nel migliorare le prestazioni mentali e gli esiti funzionali.
Gli investigatori registreranno il tempo necessario per l'installazione, l'apprendimento, l'uso e la pulizia del dispositivo avanzato e noteranno eventuali problemi che ritardano questo processo. I pazienti saranno incoraggiati a segnalare qualsiasi tipo di problema (tecnico, medico, emotivo) in qualsiasi momento (prima/durante/dopo la procedura). Qualsiasi problema segnalato spontaneamente dal paziente verrà registrato. Lo studio coprirà il mondo virtuale in una cuffia chiusa, bloccando completamente qualsiasi altra visione, mentre il paziente sarà incoraggiato/attivato a muovere le braccia. È allo studio la fattibilità e la sicurezza dell'utilizzo di un visore VR chiuso su pazienti IC durante gli esercizi di riabilitazione.
Molti dei moduli VR disponibili oggi sono incentrati su forme passive di VR, con l'obiettivo di rilassarsi. Con questo progetto, i ricercatori hanno creato un'app VRR interattiva specifica per terapia intensiva, utilizzando un visore VR chiuso, per stimolare la motivazione per l'allenamento muscolare e dell'attenzione nei pazienti in terapia intensiva attraverso un gioco.
Il programma di esercizi sarà gradualmente costruito da un'intensità di allenamento bassa a media. Solo il terapista (e non il paziente) può modificare il livello di difficoltà/intensità, in modo da garantire una corretta intensità di allenamento.
Con questo studio i ricercatori vogliono verificare se questa forma di supporto alla terapia fisica sia fattibile e sicura in terapia intensiva. Gli investigatori vogliono anche verificare se il paziente e il fisioterapista / terapista occupazionale rimangono motivati con questo VRR per la terapia fisica, anche per i pazienti in terapia intensiva costretti a letto con una lunga degenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3020
- UZ KU Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in terapia intensiva chirurgica >= 3 giorni, con prognosi di ricovero in terapia intensiva di almeno altre 2 settimane
- Adulto
- Vigile e calmo (RASS da -1 a +1)
- Adeguato (standard 5 domande; S5Q >= 4/5)
- Indicazione per la terapia riabilitativa
- In grado di sollevare (almeno) 1 braccio contro la gravità
Criteri di esclusione:
- Cieco
- Schizofrenia, demenza avanzata, disturbo dissociativo, grave claustrofobia
- Età < 18 anni e/o età mentale < 18 anni
- Incapacità
- Gravidanza
- Nessuna comprensione dell'olandese, del francese o dell'inglese
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento Riabilitazione Realtà Virtuale
Tutti i pazienti inclusi riceveranno da 3 a 9 sessioni (3x/w) di riabilitazione VR durante la loro permanenza presso l'unità di terapia intensiva.
I giochi li stimoleranno a muovere le braccia.
La durata del gioco non è decisa in anticipo (decisione del paziente-terapeuta al momento del gioco).
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I pazienti idonei che soddisfano i criteri di inclusione e hanno firmato un consenso, avranno 3 volte a settimana la sessione di riabilitazione guidata con lo strumento VR (con un massimo di 9 sessioni VRR).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza del VRR in terapia intensiva? (Eventi avversi?)
Lasso di tempo: Inserimento tra il 31/10/2022 e il 31/10/2023. Lo screening per questo particolare risultato avverrà durante il periodo di formazione VR di 3 settimane per ciascun paziente.
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Screening per eventi avversi minori e maggiori di VRR su pazienti in terapia intensiva.
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Inserimento tra il 31/10/2022 e il 31/10/2023. Lo screening per questo particolare risultato avverrà durante il periodo di formazione VR di 3 settimane per ciascun paziente.
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Fattibilità (in relazione al tempo) di VRR in terapia intensiva?
Lasso di tempo: Inserimento tra il 31/10/2022 e il 31/10/2023. Lo screening per questo particolare risultato avverrà durante il periodo di formazione VR di 3 settimane per ciascun paziente.
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Verrà registrato il tempo necessario per l'installazione, la spiegazione, l'uso e la pulizia del dispositivo (in minuti).
L'installazione, la spiegazione o la pulizia che richiedono più di 15 minuti saranno contrassegnate come "non fattibili".
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Inserimento tra il 31/10/2022 e il 31/10/2023. Lo screening per questo particolare risultato avverrà durante il periodo di formazione VR di 3 settimane per ciascun paziente.
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Fattibilità (relativa alla praticabilità) della VRR in terapia intensiva?
Lasso di tempo: Inserimento tra il 31/10/2022 e il 31/10/2023. Lo screening per questo particolare risultato avverrà durante il periodo di formazione VR di 3 settimane per ciascun paziente.
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Lo screening per questioni tecnico/pratiche/logistiche avverrà attraverso un questionario autocostruito (e accettato dal protocollo).
Per ogni domanda esiste una scala Likert a 5 punti (1 che significa "per niente" e 5 che significa "molto") a cui è necessario rispondere.
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Inserimento tra il 31/10/2022 e il 31/10/2023. Lo screening per questo particolare risultato avverrà durante il periodo di formazione VR di 3 settimane per ciascun paziente.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente sull'uso della VR come strumento per la riabilitazione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Inserimento tra il 31/10/2022 e il 31/10/2023. Lo screening per questo particolare risultato avverrà durante il periodo di formazione VR di 3 settimane per ciascun paziente + 1 mese dopo la dimissione dall'ICU.
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Motivazione, felicità, ... (attraverso un questionario autoprodotto basato sulla letteratura esistente e approvato dal protocollo).
Per ogni domanda esiste una scala Likert a 5 punti (1 che significa "per niente" e 5 che significa "molto") a cui è necessario rispondere.
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Inserimento tra il 31/10/2022 e il 31/10/2023. Lo screening per questo particolare risultato avverrà durante il periodo di formazione VR di 3 settimane per ciascun paziente + 1 mese dopo la dimissione dall'ICU.
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Soddisfazione del terapista dell'uso della realtà virtuale come strumento per la riabilitazione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Inserimento tra il 31/10/2022 e il 31/10/2023. Lo screening per questo particolare risultato avverrà durante il periodo di formazione VR di 3 settimane per ciascun paziente.
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Motivazione, tempo, ... (attraverso un questionario autocostruito basato sulla letteratura esistente e approvato dal protocollo).
Per ogni domanda esiste una scala Likert a 5 punti (1 che significa "per niente" e 5 che significa "molto") a cui è necessario rispondere.
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Inserimento tra il 31/10/2022 e il 31/10/2023. Lo screening per questo particolare risultato avverrà durante il periodo di formazione VR di 3 settimane per ciascun paziente.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Renata Haghedooren, MD, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S66360
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