Une étude néoadjuvante du tislelizumab et du SX-682 pour le cancer du pancréas résécable

Critère d'intégration:

• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
• Âge ≥18 ans.
• Les personnes nouvellement diagnostiquées ont un adénocarcinome du pancréas prouvé histologiquement ou cytologiquement.
• La tumeur doit être résécable.
• Acceptation par le patient d'avoir une biopsie tumorale.
• Statut de performance ECOG 0 ou 1
• Les patients doivent avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle définie par des tests de laboratoire spécifiés par l'étude.
• Pour les femmes et les hommes, doivent utiliser une forme acceptable de contrôle des naissances pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

• Avoir reçu un traitement contre le cancer du pancréas.
• Ont été diagnostiqués avec une autre tumeur maligne dont l'histoire naturelle ou le traitement a le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité de cette étude.
• Conditions, y compris la dépendance à l'alcool ou aux drogues, les maladies intercurrentes ou le manque d'accès veineux périphérique suffisant, qui affecteraient la capacité du patient à se conformer aux visites d'étude et aux procédures
• Sujets atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée pouvant rechuter.
• Thérapie stéroïdienne systémique (> 10 mg d'équivalent prednisone par jour) ou thérapie immunosuppressive dans les 14 jours suivant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
• Infection active nécessitant un traitement systémique.
• Infection par le VIH ou l'hépatite B ou C lors du dépistage
• Diabète non contrôlé ou anomalies des tests de laboratoire de grade ≥ 2 en potassium, sodium ou calcium corrigé malgré une prise en charge médicale standard ou hypoalbuminémie de grade ≥ 3 ≤ 14 jours avant la première dose du médicament à l'étude.
• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, de pneumonite non infectieuse ou de maladies non contrôlées, y compris la fibrose pulmonaire, les maladies pulmonaires aiguës, etc.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, infection non contrôlée, embolie pulmonaire, hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angor instable, arythmie cardiaque, cancer métastatique ou maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Antécédents de greffe de cellules souches allogéniques ou de greffe d'organe
• Toute intervention chirurgicale majeure nécessitant une anesthésie générale ≤ 28 jours avant la première dose du médicament à l'étude.
• Avoir reçu un vaccin vivant ≤ 28 jours avant la première dose du médicament à l'étude.
• Utilisation de médicaments prolongeant l'intervalle QT dans les 2 semaines précédant le début du dosage du SX-682 et pendant toute la durée de l'étude.
• A subi une chimiothérapie, une radiothérapie ou une thérapie biologique contre le cancer au cours des 14 derniers jours.
• Réaction d'hypersensibilité sévère à tout anticorps monoclonal.
• Participation concomitante à une autre étude clinique thérapeutique
• Enceinte ou allaitante