Een neoadjuvante studie van Tislelizumab en SX-682 voor resectabele alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
• Leeftijd ≥18 jaar.
• Nieuw gediagnosticeerd hebben histologisch of cytologisch bewezen adenocarcinoom van de pancreas.
• De tumor moet reseceerbaar zijn.
• Acceptatie van de patiënt om een ​​tumorbiopsie te ondergaan.
• ECOG-prestatiestatus 0 of 1
• Patiënten moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben, bepaald door studiespecifieke laboratoriumtests.
• Voor zowel vrouwen als mannen, moet tijdens de studie een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Een behandeling tegen pancreaskanker hebben gekregen.
• Er is een andere maligniteit gediagnosticeerd waarvan het natuurlijke verloop of de behandeling de beoordeling van veiligheid of werkzaamheid van dit onderzoek kan verstoren.
• Aandoeningen, waaronder alcohol- of drugsverslaving, bijkomende ziekte of gebrek aan voldoende perifere veneuze toegang, die van invloed kunnen zijn op het vermogen van de patiënt om te voldoen aan onderzoeksbezoeken en -procedures
• Proefpersonen met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte die kan terugvallen.
• Systemische therapie met steroïden (> 10 mg prednison-equivalent per dag) of immunosuppressieve therapie binnen 14 dagen na toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Actieve infectie die systemische therapie vereist.
• Infectie met HIV of hepatitis B of C bij screening
• Ongecontroleerde diabetes of ≥ graad 2 laboratoriumtestafwijkingen in kalium, natrium of gecorrigeerd calcium ondanks standaard medische behandeling of ≥ graad 3 hypoalbuminemie ≤ 14 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Geschiedenis van interstitiële longziekte, niet-infectieuze pneumonitis of ongecontroleerde ziekten, waaronder longfibrose, acute longziekten, enz.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, ongecontroleerde infectie, longembolie, ongecontroleerde hypertensie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, uitgezaaide kanker of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Eerdere allogene stamceltransplantatie of orgaantransplantatie
• Elke grote chirurgische ingreep die algemene anesthesie vereist ≤ 28 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• ≤ 28 dagen voor de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een levend vaccin hebben gekregen.
• Gebruik van QT-verlengende geneesmiddelen binnen 2 weken vóór de start van de SX-682-dosering en gedurende de duur van het onderzoek.
• Chemotherapie, bestraling of biologische kankertherapie gehad in de afgelopen 14 dagen.
• Ernstige overgevoeligheidsreactie op een monoklonaal antilichaam.
• Gelijktijdige deelname aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek
• Zwanger of borstvoeding