Gastrojéjunostomie guidée par EUS versus laparoscopique pour une obstruction maligne de l'évacuation gastrique (EATING)

L'obstruction de la sortie gastrique (GOO) est une complication courante de divers types de tumeurs malignes provenant du pancréas, des voies biliaires, du rétropéritoine et de l'estomac distal. Au fur et à mesure que ces tumeurs se développent, elles peuvent envahir ou comprimer l'estomac distal ou la sortie gastrique, provoquant chez les patients les manifestations classiques de GOO, notamment des vomissements, une perte de poids, des troubles électrolytiques, une perte de qualité de vie ainsi qu'une espérance de vie réduite. Jusqu'à récemment, ces patients étaient pris en charge à l'aide d'un stent endoscopique ou d'une intervention chirurgicale. La gastrojéjunostomie laparoscopique (L-GJ) a été considérée comme l'étalon-or dans la gestion de la GOO. Cependant, la chirurgie est invasive et peut entraîner des complications péri-opératoires et une hospitalisation plus longue, ce qui a encore un impact important sur la qualité de vie de ces patients dont la survie est déjà fortement altérée par leur problème oncologique. Récemment, il a été démontré qu'un stent spécial peut être utilisé pour contourner l'obstruction tumorale sans nécessiter de chirurgie. Cette technique utilise des ultrasons endoscopiques pour relier l'estomac au jéjunum à un site distal par rapport à l'obstruction tumorale. Cette technique est peu invasive par rapport à la chirurgie. Dans une vaste étude rétrospective appariée de propension, nous avons récemment comparé la mise en place par ultrasons endoscopique d'un stent AXIOS à la chirurgie laparoscopique et avons pu montrer que l'approche guidée par EUS entraînait moins de complications (2,6 contre 26 %) et un séjour hospitalier plus court par rapport à la chirurgie.1 Notre étude et celle d'autres groupes, a conduit la Société européenne d'endoscopie gastro-intestinale (ESGE) à recommander que la gastrojéjunostomie guidée par EUS (EUS-GJ) puisse être envisagée pour les patients atteints de GOO malin comme alternative à la chirurgie et à la pose d'un stent endoscopique, reconnaissant que d'autres études randomisées des essais contrôlés comparant l'approche EUS-GJ à la chirurgie sont nécessaires.2 Sur la base du besoin clinique ci-dessus, nous avons entrepris de concevoir un essai international multicentrique dans le but principal de comparer la gastrojéjunostomie guidée par EUS à la gastro-entérostomie laparoscopique. L'étude prévue comporte deux volets : 1. Étude randomisée (EATING RCT) - les patients qui répondent aux critères d'inclusion stricts pour le (EATING-RCT) seront randomisés pour recevoir soit EUS-GJ, soit L-GJ. 2. Les patients pour lesquels les critères d'inclusion de l'ECR ne sont pas remplis seront invités à participer au volet observationnel de l'étude (EATING-C) comparant l'EUS-GJ, la pose d'un stent entéral et la gastrojénostomie chirurgicale dans un « scénario du monde réel ». Avec cette conception combinée, nous visons à inclure tous les patients souffrant d'obstruction gastrique maligne sous traitement. Il s'agira d'un effort multicentrique international, avec des centres experts en Belgique et dans d'autres pays d'Europe, dont l'UZ Brussel (BE), l'UCL (BE), l'Hôpital Erasme (BE), l'UCL Namur (BE), l'UZ Gent (BE), Alicante (Espagne), Gemelli Rome (Italie), San-Rafaelle Milan (Italie) et G.B. Rossi University Hospital Verona (Italie) en tant que centres participants (total n=11).

Cette étude dirigée par l'investigateur envisagée sera réalisée à l'aide d'un stent AXIOS produit par la société BOSTON SCIENTIFIC. Ce stent est enregistré en Europe et homologué CE pour le drainage des collections de liquide pancréatique, de la vésicule biliaire et des voies biliaires. Comme décrit ci-dessus, nous et d'autres groupes avons utilisé ce produit hors indication pour effectuer avec succès une GJ guidée par EUS. Des données contrôlées randomisées de haute qualité sont cependant requises qui seront générées dans l'étude EATING RCT proposée. On s'attend à ce que les données générées par l'essai EATING RCT contribuent de manière significative à résoudre la question actuelle concernant la meilleure prise en charge des patients atteints de GOO. En fin de compte, l'objectif devrait être de fournir des soins abordables de haute qualité et peu invasifs aux patients cancéreux atteints de GOO. Ces données de haute qualité seront également cruciales lors de la demande d'enregistrement et d'approbation CE de ce produit pour une utilisation dans la gestion de GOO.