Une étude pour évaluer les événements indésirables et l'efficacité de l'onabotulinumtoxinA chez les participants subissant une réparation ouverte d'une hernie ventrale abdominale pour la réalisation de la fermeture fasciale primaire sans l'utilisation de la technique de séparation des composants

Critère d'intégration:

• Le participant est en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, les signes vitaux et le jugement de l'investigateur, y compris l'absence d'infection pandémique active connue.
• L'indice de masse corporelle (IMC) au moment du dépistage est

• Le participant répond aux critères d'activité de la maladie suivants :

  • Muscles de la paroi abdominale intacts (définis comme aucune dissection préalable du complexe de la paroi abdominale latérale) sur la base d'un scanner de dépistage.
  • Hernie ventrale médiane nécessitant une réparation chirurgicale, d'au moins 6 cm et d'au plus 18 cm de largeur de défaut transversal à la partie la plus large du défaut herniaire, telle qu'évaluée par l'investigateur au scanner.
  • Toute partie de la hernie ventrale ne s'étend pas> 3 cm dans la zone sous-xiphoïde M1 ou dans la zone M5 en utilisant la classification 2009 de la European Hernia Society.
  • Aucun antécédent de hernie onlay antérieure maille plus large que rectus.
  • Pas de hernie avec perte de domaine> 20% tel que déterminé par l'investigateur, en utilisant la méthode Sabbagh.

Critère d'exclusion:

• Présence d'une condition médicale qui peut exposer le participant à un risque accru d'exposition à l'onabotulinumtoxinA, y compris la dystrophie musculaire diagnostiquée (par exemple, la dystrophie musculaire de Duchenne), la myasthénie grave, le syndrome d'Eaton-Lambert, la sclérose latérale amyotrophique, la maladie mitochondriale ou toute autre maladie importante qui pourraient interférer avec la fonction neuromusculaire.
• Présence ou antécédents de l'un des éléments suivants dans les 3 mois précédant la visite de randomisation pouvant indiquer un état respiratoire vulnérable selon le jugement clinique de l'investigateur, par exemple, pneumonie par aspiration, infections des voies respiratoires inférieures, asthme non contrôlé, maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, ou fonction respiratoire autrement compromise.
• Antécédents de besoin en cours ou prévu d'effectuer un pneumopéritoine préopératoire progressif ou une autre technique d'expansion tissulaire pour la réparation d'une hernie ventrale.
• Inversion de stomie planifiée, procédure bariatrique de panniculectomie ou procédure vasculaire nécessitant des anticoagulants pendant l'étude.
• Antécédents de chirurgie abdominale ou de réparation d'une hernie nécessitant une hospitalisation dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Antécédents de contre-indication au BOTOX et/ou réactions d'hypersensibilité au BOTOX.