Cathéter médian du point de vue du patient au service des urgences
31 mai 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Point de vue du patient sur les cathéters médians par rapport aux IV périphériques guidés par ultrasons pour un accès IV difficile au service des urgences
Cette étude examine la satisfaction des patients et leur point de vue sur l'utilisation de cathéters intraveineux médians guidés par ultrasons par rapport aux cathéters périphériques standard guidés par ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient aux urgences
- Échec de 2 tentatives conventionnelles ou plus d'accès vasculaire *ou*
- antécédent d'accès vasculaire guidé par échographie
- Médecin formé par une bourse américaine disponible
Critère d'exclusion:
- l'accès à la veine basilique est contre-indiqué
- patient subissant une réanimation avancée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Périphérique guidé par ultrasons IV
Placement d'angiocath 4-5cm sous guidage échographique
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Accès vasculaire guidé par ultrasons avec un cathéter IV périphérique
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Expérimental: Cathéter médian guidé par ultrasons
Placement d'un cathéter médian de 10 à 15 cm sous guidage échographique
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Accès vasculaire guidé par ultrasons avec un cathéter intraveineux médian
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients à l'égard de la procédure
Délai: Immédiatement après la procédure/Base de référence
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Le score décrit la satisfaction d'un patient à l'égard d'une décision de soins de santé.
Il mesure la satisfaction dans 6 domaines via 6 questions notées sur une échelle de 5 points.
Le score varie de 6 à 30.
Un score bas signifie une insatisfaction, un score élevé signifie une satisfaction élevée.
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Immédiatement après la procédure/Base de référence
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Satisfaction des patients à l'égard de la procédure
Délai: À 48 heures après la ligne de base
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Le score décrit la satisfaction d'un patient à l'égard d'une décision de soins de santé.
Il mesure la satisfaction dans 6 domaines via 6 questions notées sur une échelle de 5 points.
Le score varie de 6 à 30.
Un score bas signifie une insatisfaction, un score élevé signifie une satisfaction élevée.
|
À 48 heures après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de piqûres d'aiguille sur une période de 24 heures (signalé par le patient)
Délai: jusqu'à 48 heures
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jusqu'à 48 heures
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Durée d'un accès réussi
Délai: jusqu'à 48 heures
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Temps de séjour IV/Cath en heures
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jusqu'à 48 heures
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Nombre de piqûres d'aiguille
Délai: jusqu'à 48 heures
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Avant d'obtenir un accès réussi
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jusqu'à 48 heures
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Nombre de tentatives d'insertion
Délai: jusqu'à 48 heures
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Pour un accès guidé par ultrasons
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jusqu'à 48 heures
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Service des urgences (SU) Durée du séjour
Délai: jusqu'à 48 heures
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en heures
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jusqu'à 48 heures
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 48 heures
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en heures
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jusqu'à 48 heures
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Satisfaction des patients
Délai: immédiatement après l'intervention/la ligne de base et 48 heures après la ligne de base
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il s'agit d'une seule question mesurant la satisfaction à l'égard de l'intervention dans son ensemble sur une échelle de Likert de 1 à 10,
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immédiatement après l'intervention/la ligne de base et 48 heures après la ligne de base
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Nombre de complications liées à l'insertion
Délai: jusqu'à 48 heures
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Comprend les tentatives infructueuses, les ponctions artérielles, les infiltrations, les formations d'hématomes
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jusqu'à 48 heures
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Nombre de complications liées à l'arrêt
Délai: jusqu'à 48 heures
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Inclut incapacité à rincer, délogement du cathéter, fuite autour du site du cathéter, érythème au site d'insertion, douleur au site d'insertion, écoulement du cathéter, œdème, ecchymose, thrombose superficielle, thrombose veineuse profonde (TVP), infection associée au cathéter, extravasation vésicante, nécrose cutanée, lésion neurovasculaire, lésion artérielle
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jusqu'à 48 heures
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Temps d'accès
Délai: jusqu'à 24 heures
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minutes du début de la procédure à la fin de la procédure
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Première publication (Réel)
7 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00089914
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .