Pasientperspektiv Midtlinjekateter i akuttmottaket
31. mai 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Pasientperspektiv av midtlinjekatetre versus ultralydveiledet perifere IV-er for vanskelig IV-tilgang i ED
Denne studien undersøker pasienttilfredshet og perspektiv på bruk av ultralydstyrte intravenøse katetre i midtlinje sammenlignet med standard ultralydstyrte perifere katetre.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i akuttmottaket
- Mislykket 2 eller flere konvensjonelle forsøk på vaskulær tilgang *eller*
- historie med å kreve amerikansk veiledet vaskulær tilgang
- US Fellowship-utdannet lege tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- tilgang til basilikårene er kontraindisert
- pasient som gjennomgår avansert gjenoppliving
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet perifert IV
Plassering av 4-5 cm angiocath under ultralydveiledning
|
Ultralydveiledet vaskulær tilgang med et perifert IV-kateter
|
|
Eksperimentell: Ultralydveiledet midtlinjekateter
Plassering av 10-15 cm midtlinjekateter under ultralydveiledning
|
Ultralydveiledet vaskulær tilgang med et midtlinje IV-kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med prosedyre
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyre/Baseline
|
Score beskriver en pasients tilfredshet med en beslutning om helsevesen.
Den måler tilfredshet på tvers av 6 domener via 6 spørsmål scoret på en 5-punkts skala.
Poengsummen varierer fra 6 til 30.
En lav score betyr misnøye, en høy score betyr høy tilfredshet.
|
Umiddelbart etter prosedyre/Baseline
|
|
Pasienttilfredshet med prosedyre
Tidsramme: Ved 48 timer etter baseline
|
Score beskriver en pasients tilfredshet med en beslutning om helsevesen.
Den måler tilfredshet på tvers av 6 domener via 6 spørsmål scoret på en 5-punkts skala.
Poengsummen varierer fra 6 til 30.
En lav score betyr misnøye, en høy score betyr høy tilfredshet.
|
Ved 48 timer etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nålepunkteringer i løpet av en 24-timers periode (pasient rapportert)
Tidsramme: opptil 48 timer
|
opptil 48 timer
|
|
|
Varighet av vellykket tilgang
Tidsramme: opptil 48 timer
|
IV/Cath-oppholdstid i timer
|
opptil 48 timer
|
|
Antall nålestikker
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Før du får vellykket tilgang
|
opptil 48 timer
|
|
Antall innsettingsforsøk
Tidsramme: opptil 48 timer
|
For ultralydveiledet tilgang
|
opptil 48 timer
|
|
Legevakt (ED) Oppholdslengde
Tidsramme: opptil 48 timer
|
i timer
|
opptil 48 timer
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: opptil 48 timer
|
i timer
|
opptil 48 timer
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon/baseline og 48 timer etter baseline
|
dette er et enkelt spørsmål som måler tilfredshet med intervensjonen generelt på en Likert-skala 1-10,
|
umiddelbart etter intervensjon/baseline og 48 timer etter baseline
|
|
Antall innsettingsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Inkluderer mislykkede forsøk, arterielle punkteringer, infiltrasjoner, hematomformasjoner
|
opptil 48 timer
|
|
Antall Dwell-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Inkluderer manglende evne til å spyle, forskyvning av kateter, lekkasje rundt kateterstedet, erytem ved innføringsstedet, smerte ved innføringsstedet, drenering fra kateter, ødem, ekkymose, overfladisk trombose, dyp venetrombose (DVT), linjeassosiert infeksjon, ekstravasasjon av vesikanter, hudnekrose, nevrovaskulær skade, arteriell skade
|
opptil 48 timer
|
|
Tid for tilgang
Tidsramme: opptil 24 timer
|
minutter fra prosedyrestart til prosedyre fullført
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00089914
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .