Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientperspektiv midtlinjekateter i Akutmodtagelsen

31. maj 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Patientperspektiv af midtlinjekatetre versus ultralydsguidede perifere IV'er for vanskelig IV-adgang i ED

Denne undersøgelse undersøger patienttilfredsheden og perspektivet på brugen af ​​ultralydsstyrede intravenøse katetre sammenlignet med standard ultralydsstyrede perifere katetre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i akutmodtagelsen
  • Mislykkede 2 eller flere konventionelle forsøg på vaskulær adgang *eller*
  • historie med at kræve amerikansk guidet vaskulær adgang
  • US Fellowship uddannet læge tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

  • basilic vene adgang er kontraindiceret
  • patient, der gennemgår avanceret genoplivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret perifer IV
Placering af 4-5 cm angiocath under ultralydsvejledning
Procedure: Ultralydsstyret vaskulær adgang - perifer IV
Ultralydsstyret vaskulær adgang med et perifert IV-kateter
Eksperimentel: Ultralydsstyret midtlinjekateter
Placering af 10-15 cm midtlinjekateter under ultralydsvejledning
Procedure: Ultralydsguidet vaskulær adgang - Midtlinjekateter
Ultralydsstyret vaskulær adgang med et midline IV kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med procedure
Tidsramme: Umiddelbart efter procedure/Baseline
Score beskriver en patients tilfredshed med en sundhedsbeslutning. Den måler tilfredshed på tværs af 6 domæner via 6 spørgsmål scoret på en 5-punkts skala. Score varierer fra 6 til 30. En lav score betyder utilfredshed, en høj score betyder høj tilfredshed.
Umiddelbart efter procedure/Baseline
Patienttilfredshed med procedure
Tidsramme: Ved 48 timer efter baseline
Score beskriver en patients tilfredshed med en sundhedsbeslutning. Den måler tilfredshed på tværs af 6 domæner via 6 spørgsmål scoret på en 5-punkts skala. Score varierer fra 6 til 30. En lav score betyder utilfredshed, en høj score betyder høj tilfredshed.
Ved 48 timer efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nålestik i en 24 timers periode (patient rapporteret)
Tidsramme: op til 48 timer
op til 48 timer
Varighed af succesfuld adgang
Tidsramme: op til 48 timer
IV/Cath opholdstid i timer
op til 48 timer
Antal nålestik
Tidsramme: op til 48 timer
Før du opnår succesfuld adgang
op til 48 timer
Antal indsættelsesforsøg
Tidsramme: op til 48 timer
Til ultralydsguidet adgang
op til 48 timer
Akutafdelingen (ED) Opholdslængde
Tidsramme: op til 48 timer
i timer
op til 48 timer
Hospitalets varighed
Tidsramme: op til 48 timer
i timer
op til 48 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter intervention/baseline og 48 timer efter baseline
dette er et enkelt spørgsmål, der måler tilfredshed med interventionen generelt på en Likert-skala 1-10,
umiddelbart efter intervention/baseline og 48 timer efter baseline
Antal indsættelsesrelaterede komplikationer
Tidsramme: op til 48 timer
Omfatter mislykkede forsøg, arterielle punkteringer, infiltrationer, hæmatomdannelser
op til 48 timer
Antal Dwell-relaterede komplikationer
Tidsramme: op til 48 timer
Inkluderer manglende evne til at skylle, forskydning af kateter, lækage omkring kateterstedet, erytem ved indføringsstedet, smerter ved indføringsstedet, dræning fra kateter, ødem, ekkymose, overfladisk trombose, dyb venetrombose (DVT), linjeassocieret infektion, vesikant ekstravasation, hudnekrose, neurovaskulær skade, arteriel skade
op til 48 timer
Tid til adgang
Tidsramme: op til 24 timer
minutter fra procedurestart til procedureafslutning
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00089914

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret vaskulær adgang - perifer IV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner