Prospettiva del paziente Catetere della linea mediana nel pronto soccorso
31 maggio 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Prospettiva del paziente dei cateteri della linea mediana rispetto alle IV periferiche guidate da ultrasuoni per l'accesso EV difficile nel pronto soccorso
Questo studio esamina la soddisfazione del paziente e la prospettiva sull'uso di cateteri endovenosi mediani guidati da ultrasuoni rispetto ai cateteri periferici guidati da ultrasuoni standard.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente al pronto soccorso
- Fallimento di 2 o più tentativi convenzionali di accesso vascolare *o*
- storia di necessità di accesso vascolare ecoguidato
- Disponibile un medico formato dalla Fellowship degli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- l'accesso alla vena basilica è controindicato
- paziente sottoposto a rianimazione avanzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Periferica ecoguidata IV
Posizionamento di 4-5 cm di angiocato sotto guida ecografica
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Accesso vascolare ecoguidato con catetere IV periferico
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Sperimentale: Catetere per linea mediana guidato da ultrasuoni
Posizionamento di un catetere mediano di 10-15 cm sotto guida ecografica
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Accesso vascolare ecoguidato con catetere IV mediano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente con la procedura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura/linea di base
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Il punteggio descrive la soddisfazione di un paziente per una decisione sanitaria.
Misura la soddisfazione in 6 domini tramite 6 domande valutate su una scala a 5 punti.
Il punteggio va da 6 a 30.
Un punteggio basso indica insoddisfazione, un punteggio alto significa alta soddisfazione.
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Immediatamente dopo la procedura/linea di base
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Soddisfazione del paziente con la procedura
Lasso di tempo: A 48 ore dopo il basale
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Il punteggio descrive la soddisfazione di un paziente per una decisione sanitaria.
Misura la soddisfazione in 6 domini tramite 6 domande valutate su una scala a 5 punti.
Il punteggio va da 6 a 30.
Un punteggio basso indica insoddisfazione, un punteggio alto significa alta soddisfazione.
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A 48 ore dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di punture con ago in un periodo di 24 ore (paziente segnalato)
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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fino a 48 ore
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Durata dell'accesso riuscito
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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Tempo di permanenza IV/Cath in ore
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fino a 48 ore
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Numero di aghi
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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Prima di ottenere l'accesso con successo
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fino a 48 ore
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Numero di tentativi di inserimento
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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Per accesso ecoguidato
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fino a 48 ore
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Pronto Soccorso (DE) Durata della Degenza
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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nelle ore
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fino a 48 ore
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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nelle ore
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fino a 48 ore
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/basale e 48 ore dopo il basale
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questa è una singola domanda che misura la soddisfazione per l'intervento in generale su una scala Likert 1-10,
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immediatamente dopo l'intervento/basale e 48 ore dopo il basale
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Numero di complicazioni correlate all'inserimento
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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Include tentativi falliti, punture arteriose, infiltrazioni, formazioni di ematomi
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fino a 48 ore
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Numero di complicanze correlate alla permanenza
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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Include incapacità di lavare, dislocazione del catetere, perdite attorno al sito del catetere, eritema nel sito di inserimento, dolore nel sito di inserimento, drenaggio dal catetere, edema, ecchimosi, trombosi superficiale, trombosi venosa profonda (TVP), infezione associata alla linea, stravaso vescicante, necrosi cutanea, danno neurovascolare, danno arterioso
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fino a 48 ore
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Tempo di accesso
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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minuti dall'inizio della procedura al suo completamento
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fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00089914
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .