Perspectiva del paciente Catéter de línea media en el departamento de emergencias
31 de mayo de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Perspectiva del paciente sobre los catéteres de línea media frente a los catéteres intravenosos periféricos guiados por ecografía para el acceso intravenoso difícil en el servicio de urgencias
Este estudio examina la satisfacción del paciente y la perspectiva sobre el uso de catéteres intravenosos de línea media guiados por ecografía en comparación con los catéteres periféricos guiados por ecografía estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en el departamento de emergencia
- 2 o más intentos fallidos de acceso vascular convencional *o*
- antecedentes de necesidad de acceso vascular guiado por ecografía
- Médico capacitado con beca de EE. UU. disponible
Criterio de exclusión:
- el acceso a la vena basílica está contraindicado
- paciente sometido a reanimación avanzada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Periférico guiado por ultrasonido IV
Colocación de angiocatéter de 4-5cm bajo guía ecográfica
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Acceso vascular guiado por ecografía con un catéter intravenoso periférico
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Experimental: Catéter de línea media guiado por ultrasonido
Colocación de catéter de línea media de 10-15 cm bajo guía ecográfica
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Acceso vascular guiado por ecografía con un catéter intravenoso de línea media
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente con el procedimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento/línea de base
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La puntuación describe la satisfacción de un paciente con una decisión de atención médica.
Mide la satisfacción en 6 dominios a través de 6 preguntas puntuadas en una escala de 5 puntos.
La puntuación oscila entre 6 y 30.
Un puntaje bajo significa insatisfacción, un puntaje alto significa satisfacción alta.
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Inmediatamente después del procedimiento/línea de base
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Satisfacción del paciente con el procedimiento
Periodo de tiempo: A las 48 horas posteriores a la línea de base
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La puntuación describe la satisfacción de un paciente con una decisión de atención médica.
Mide la satisfacción en 6 dominios a través de 6 preguntas puntuadas en una escala de 5 puntos.
La puntuación oscila entre 6 y 30.
Un puntaje bajo significa insatisfacción, un puntaje alto significa satisfacción alta.
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A las 48 horas posteriores a la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pinchazos de aguja en un período de 24 horas (informado por el paciente)
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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hasta 48 horas
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Duración del acceso exitoso
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Tiempo de permanencia IV/Cath en horas
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hasta 48 horas
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Número de pinchazos de aguja
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Antes de obtener acceso exitoso
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hasta 48 horas
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Número de intentos de inserción
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Para acceso guiado por ecografía
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hasta 48 horas
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Departamento de emergencias (ED) Duración de la estadía
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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En horas
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hasta 48 horas
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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En horas
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hasta 48 horas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/línea de base y 48 horas después de la línea de base
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esta es una sola pregunta que mide la satisfacción con la intervención en general en una escala Likert 1-10,
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inmediatamente después de la intervención/línea de base y 48 horas después de la línea de base
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Número de complicaciones relacionadas con la inserción
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Incluye intentos fallidos, punciones arteriales, infiltraciones, formaciones de hematomas
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hasta 48 horas
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Número de complicaciones relacionadas con la permanencia
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Incluye incapacidad para enjuagar, desprendimiento del catéter, fuga alrededor del sitio del catéter, eritema en el sitio de inserción, dolor en el sitio de inserción, drenaje del catéter, edema, equimosis, trombosis superficial, trombosis venosa profunda (TVP), infección asociada a la vía, extravasación vesicante, necrosis cutánea, lesión neurovascular, lesión arterial
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hasta 48 horas
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Tiempo de acceso
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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minutos desde el inicio del procedimiento hasta la finalización del procedimiento
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00089914
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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