Patiëntperspectief Middellijnkatheter op de afdeling spoedeisende hulp
31 mei 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Patiëntenperspectief van middellijnkatheters versus echogeleide perifere infusen voor moeilijke infuustoegang op de SEH
Deze studie onderzoekt de tevredenheid van de patiënt en het perspectief op het gebruik van echogeleide middellijn intraveneuze katheters in vergelijking met standaard echogeleide perifere katheters.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt op de spoedeisende hulp
- 2 of meer conventionele pogingen tot vasculaire toegang mislukt *of*
- geschiedenis van het vereisen van door de VS geleide vasculaire toegang
- US Fellowship opgeleide arts beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- toegang tot de basilicumader is gecontra-indiceerd
- patiënt die geavanceerde reanimatie ondergaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ultrasoon geleide randapparatuur IV
Plaatsing van angiocath van 4-5 cm onder echogeleide
|
Echogeleide vasculaire toegang met een perifere IV-katheter
|
|
Experimenteel: Echogeleide middellijnkatheter
Plaatsing van een middellijnkatheter van 10-15 cm onder echogeleide
|
Echogeleide vasculaire toegang met een middellijn IV-katheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid over de procedure
Tijdsspanne: Onmiddellijk na procedure/baseline
|
Score beschrijft de tevredenheid van een patiënt met een zorgbeslissing.
Het meet tevredenheid over 6 domeinen via 6 vragen gescoord op een 5-puntsschaal.
Score varieert van 6 tot 30.
Een lage score betekent ontevredenheid, een hoge score betekent hoge tevredenheid.
|
Onmiddellijk na procedure/baseline
|
|
Patiënttevredenheid over de procedure
Tijdsspanne: Om 48 uur na basislijn
|
Score beschrijft de tevredenheid van een patiënt met een zorgbeslissing.
Het meet tevredenheid over 6 domeinen via 6 vragen gescoord op een 5-puntsschaal.
Score varieert van 6 tot 30.
Een lage score betekent ontevredenheid, een hoge score betekent hoge tevredenheid.
|
Om 48 uur na basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal naaldprikken in een periode van 24 uur (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
tot 48 uur
|
|
|
Duur van succesvolle toegang
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
IV/Cath-verblijftijd in uren
|
tot 48 uur
|
|
Aantal naaldprikken
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
Voorafgaand aan het verkrijgen van succesvolle toegang
|
tot 48 uur
|
|
Aantal invoegpogingen
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
Voor echogeleide toegang
|
tot 48 uur
|
|
Spoedeisende Hulp (ED) Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
in uren
|
tot 48 uur
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
in uren
|
tot 48 uur
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie/basislijn en 48 uur na de basislijn
|
dit is een enkele vraag die de tevredenheid over de interventie in het algemeen meet op een Likert-schaal van 1-10,
|
onmiddellijk na de interventie/basislijn en 48 uur na de basislijn
|
|
Aantal insertiegerelateerde complicaties
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
Omvat mislukte pogingen, arteriële puncties, infiltraties, hematoomformaties
|
tot 48 uur
|
|
Aantal dwell-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
Omvat onvermogen om te spoelen, losraken van de katheter, lekkage rond de katheterplaats, erytheem op de inbrengplaats, pijn op de inbrengplaats, drainage van de katheter, oedeem, ecchymose, oppervlakkige trombose, diepe veneuze trombose (DVT), lijngerelateerde infectie, blaartrekkende extravasatie, huidnecrose, neurovasculair letsel, arterieel letsel
|
tot 48 uur
|
|
Tijd om toegang te krijgen
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
minuten vanaf de start van de procedure tot de voltooiing van de procedure
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00089914
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .