Perspektywa pacjenta Cewnik linii środkowej w oddziale ratunkowym
31 maja 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Perspektywa pacjenta dotycząca cewników pośrodkowych w porównaniu z peryferyjnymi kroplówkami dożylnymi pod kontrolą ultrasonografii w przypadku trudnego dostępu dożylnego na oddziale ratunkowym
W tym badaniu zbadano zadowolenie pacjentów i perspektywę stosowania cewników dożylnych dożylnych pod kontrolą USG w porównaniu ze standardowymi cewnikami obwodowymi pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent na oddziale ratunkowym
- Nieudane 2 lub więcej konwencjonalnych prób dostępu naczyniowego *lub*
- historia wymagała dostępu naczyniowego pod kontrolą USG
- Dostępny lekarz przeszkolony w ramach US Fellowship
Kryteria wyłączenia:
- Dostęp do żyły bazyliowej jest przeciwwskazany
- pacjent w trakcie zaawansowanej resuscytacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Peryferyjne IV pod kontrolą USG
Założenie angiocath 4-5 cm pod kontrolą USG
|
Dostęp naczyniowy pod kontrolą USG z obwodowym cewnikiem IV
|
|
Eksperymentalny: Cewnik pośrodkowy prowadzony ultradźwiękami
Założenie cewnika pośrodkowego o długości 10-15 cm pod kontrolą USG
|
Dostęp naczyniowy pod kontrolą USG z cewnikiem dożylnym w linii środkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z procedury
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu/linia bazowa
|
Wynik opisuje zadowolenie pacjenta z decyzji dotyczącej opieki zdrowotnej.
Mierzy satysfakcję w 6 domenach za pomocą 6 pytań ocenianych w 5-punktowej skali.
Wynik waha się od 6 do 30.
Niski wynik oznacza niezadowolenie, wysoki wynik oznacza wysokie zadowolenie.
|
Bezpośrednio po zabiegu/linia bazowa
|
|
Zadowolenie pacjenta z procedury
Ramy czasowe: Po 48 godzinach od linii bazowej
|
Wynik opisuje zadowolenie pacjenta z decyzji dotyczącej opieki zdrowotnej.
Mierzy satysfakcję w 6 domenach za pomocą 6 pytań ocenianych w 5-punktowej skali.
Wynik waha się od 6 do 30.
Niski wynik oznacza niezadowolenie, wysoki wynik oznacza wysokie zadowolenie.
|
Po 48 godzinach od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nakłuć igłą w okresie 24 godzin (zgłoszenie pacjenta)
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
do 48 godzin
|
|
|
Czas pomyślnego dostępu
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
Czas przebywania IV/Cath w godzinach
|
do 48 godzin
|
|
Liczba sztyftów igłowych
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
Przed uzyskaniem pomyślnego dostępu
|
do 48 godzin
|
|
Liczba prób wstawienia
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
Do dostępu pod kontrolą USG
|
do 48 godzin
|
|
Oddział ratunkowy (ED) Długość pobytu
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
w godzinach
|
do 48 godzin
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
w godzinach
|
do 48 godzin
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji/poziomie wyjściowym i 48 godzin po punkcie wyjściowym
|
jest to pojedyncze pytanie mierzące ogólne zadowolenie z interwencji w skali Likerta 1-10,
|
natychmiast po interwencji/poziomie wyjściowym i 48 godzin po punkcie wyjściowym
|
|
Liczba powikłań związanych z zakładaniem
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
Obejmuje nieudane próby, nakłucia tętnicze, nacieki, formacje krwiaków
|
do 48 godzin
|
|
Liczba powikłań związanych z przebywaniem
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
Obejmuje niezdolność do przepłukania, przemieszczenie cewnika, wyciek wokół miejsca wprowadzenia cewnika, rumień w miejscu wprowadzenia, ból w miejscu wprowadzenia, drenaż z cewnika, obrzęk, wybroczyny, zakrzepica powierzchowna, zakrzepica żył głębokich (DVT), infekcja związana z linią, wynaczynienie pęcherzowe, martwica skóry, uszkodzenie nerwowo-naczyniowe, uszkodzenie tętnicy
|
do 48 godzin
|
|
Czas na dostęp
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
minut od rozpoczęcia procedury do jej zakończenia
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00089914
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .