Střední katétr z pohledu pacienta na oddělení urgentního příjmu
31. května 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Pohled pacienta na katetry střední linie versus periferní nitrožilní infuze naváděné ultrazvukem pro obtížný nitrožilní přístup na ED
Tato studie zkoumá spokojenost a perspektivu pacientů s používáním ultrazvukem vedených nitrožilních katétrů ve srovnání se standardními periferními katétry naváděnými ultrazvukem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na pohotovosti
- Selhaly 2 nebo více konvenčních pokusů o cévní přístup *nebo*
- anamnéza nutnosti US řízeného cévního přístupu
- Americké společenství trénovalo dostupného lékaře
Kritéria vyloučení:
- přístup do bazilické žíly je kontraindikován
- pacient podstupující pokročilou resuscitaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvukem naváděná periferie IV
Umístění 4-5 cm angiokatu pod ultrazvukovou kontrolou
|
Cévní přístup řízený ultrazvukem s periferním IV katétrem
|
|
Experimentální: Ultrazvukový řízený středový katétr
Umístění 10-15 cm středního katetru pod ultrazvukovou kontrolou
|
Cévní přístup řízený ultrazvukem se středním IV katétrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta s procedurou
Časové okno: Ihned po proceduře/základní linii
|
Skóre popisuje spokojenost pacienta s rozhodnutím o zdravotní péči.
Měří spokojenost v 6 doménách prostřednictvím 6 otázek hodnocených na 5bodové škále.
Skóre se pohybuje od 6 do 30.
Nízké skóre znamená nespokojenost, vysoké skóre znamená vysokou spokojenost.
|
Ihned po proceduře/základní linii
|
|
Spokojenost pacienta s procedurou
Časové okno: Ve 48 hodinách po základní linii
|
Skóre popisuje spokojenost pacienta s rozhodnutím o zdravotní péči.
Měří spokojenost v 6 doménách prostřednictvím 6 otázek hodnocených na 5bodové škále.
Skóre se pohybuje od 6 do 30.
Nízké skóre znamená nespokojenost, vysoké skóre znamená vysokou spokojenost.
|
Ve 48 hodinách po základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vpichů jehlou za 24 hodin (pacient hlášen)
Časové okno: až 48 hodin
|
až 48 hodin
|
|
|
Doba úspěšného přístupu
Časové okno: až 48 hodin
|
IV/Cath doba setrvání v hodinách
|
až 48 hodin
|
|
Počet jehelních tyčinek
Časové okno: až 48 hodin
|
Před získáním úspěšného přístupu
|
až 48 hodin
|
|
Počet pokusů o vložení
Časové okno: až 48 hodin
|
Pro ultrazvukem řízený přístup
|
až 48 hodin
|
|
Pohotovostní oddělení (ED) Délka pobytu
Časové okno: až 48 hodin
|
v hodinách
|
až 48 hodin
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 48 hodin
|
v hodinách
|
až 48 hodin
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: bezprostředně po intervenci/základní linii a 48 hodin po základní linii
|
toto je jediná otázka, která měří celkovou spokojenost s intervencí na Likertově škále 1-10,
|
bezprostředně po intervenci/základní linii a 48 hodin po základní linii
|
|
Počet komplikací souvisejících s vložením
Časové okno: až 48 hodin
|
Zahrnuje neúspěšné pokusy, arteriální punkce, infiltrace, hematomové formace
|
až 48 hodin
|
|
Počet komplikací souvisejících s pobytem
Časové okno: až 48 hodin
|
Zahrnuje neschopnost vyplachování, dislokaci katétru, prosakování kolem místa katétru, erytém v místě zavedení, bolest v místě zavedení, drenáž z katétru, edém, ekchymózu, povrchovou trombózu, hluboká žilní trombóza (DVT), liniovou infekci, extravazaci puchýřů, nekrózu kůže, neurovaskulární poranění, arteriální poranění
|
až 48 hodin
|
|
Čas na přístup
Časové okno: až 24 hodin
|
minut od zahájení procedury do jejího ukončení
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00089914
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy