응급실의 환자 관점 정중선 카테터
2023년 5월 31일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
ED에서 어려운 IV 접근을 위한 정중선 카테터 대 초음파 유도 주변 IV의 환자 관점
이 연구는 표준 초음파 유도 말초 카테터와 비교하여 초음파 유도 정중선 정맥 카테터 사용에 대한 환자 만족도 및 관점을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급실의 환자
- 2회 이상의 통상적인 혈관 접근 시도 실패 *또는*
- 미국 유도 혈관 접근이 필요한 이력
- US Fellowship 훈련을 받은 의사 이용 가능
제외 기준:
- 기저정맥 접근은 금기이다.
- 고급 소생술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 주변 장치 IV
초음파 안내 하에 4-5cm angiocath 배치
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말초 IV 카테터를 사용한 초음파 유도 혈관 접근
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실험적: 초음파 유도 정중선 카테터
초음파 유도하에 10-15cm 정중선 카테터 배치
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정중선 IV 카테터를 사용한 초음파 유도 혈관 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차에 대한 환자 만족도
기간: 절차/기준선 직후
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점수는 의료 결정에 대한 환자의 만족도를 나타냅니다.
5점 척도로 채점된 6개의 질문을 통해 6개 영역에 대한 만족도를 측정합니다.
점수 범위는 6에서 30까지입니다.
낮은 점수는 불만족을 나타내고 높은 점수는 높은 만족을 나타냅니다.
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절차/기준선 직후
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절차에 대한 환자 만족도
기간: 기준선 이후 48시간
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점수는 의료 결정에 대한 환자의 만족도를 나타냅니다.
5점 척도로 채점된 6개의 질문을 통해 6개 영역에 대한 만족도를 측정합니다.
점수 범위는 6에서 30까지입니다.
낮은 점수는 불만족을 나타내고 높은 점수는 높은 만족을 나타냅니다.
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기준선 이후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 동안 바늘 천자 횟수(환자 보고)
기간: 최대 48시간
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최대 48시간
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성공적인 액세스 기간
기간: 최대 48시간
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IV/Cath 체류 시간(시간)
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최대 48시간
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바늘 스틱의 수
기간: 최대 48시간
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성공적으로 액세스하기 전에
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최대 48시간
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삽입 시도 횟수
기간: 최대 48시간
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초음파 가이드 액세스용
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최대 48시간
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응급실(ED) 체류 기간
기간: 최대 48시간
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몇 시간 안에
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최대 48시간
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병원 체류 기간
기간: 최대 48시간
|
몇 시간 안에
|
최대 48시간
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환자 만족도
기간: 개입/기준선 직후 및 기준선 지난 48시간
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이것은 리커트 척도 1-10에서 전반적인 개입에 대한 만족도를 측정하는 단일 질문입니다.
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개입/기준선 직후 및 기준선 지난 48시간
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삽입 관련 합병증의 수
기간: 최대 48시간
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시도 실패, 동맥 천자, 침윤, 혈종 형성 포함
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최대 48시간
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체류 관련 합병증의 수
기간: 최대 48시간
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플러싱 불능, 카테터 이탈, 카테터 부위 주변의 누출, 삽입 부위 홍반, 삽입 부위 통증, 카테터 배액, 부종, 반상출혈, 표재성 혈전증, 심부 정맥 혈전증(DVT), 선 관련 감염, 수포성 혈관외 유출, 피부 괴사, 신경혈관손상, 동맥손상
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최대 48시간
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액세스 시간
기간: 최대 24시간
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절차 시작에서 절차 완료까지 분
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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