Cateter de linha média da perspectiva do paciente no departamento de emergência
31 de maio de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Perspectiva do paciente sobre cateteres de linha média versus IVs periféricos guiados por ultrassom para acesso intravenoso difícil no pronto-socorro
Este estudo examina a satisfação e a perspectiva do paciente sobre o uso de cateteres intravenosos medianos guiados por ultrassom em comparação com cateteres periféricos padrão guiados por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Casey Glass
- Número de telefone: 336-716-3638
- E-mail: cglass@wakehealth.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente no pronto-socorro
- Falha em 2 ou mais tentativas convencionais de acesso vascular *ou*
- história de necessidade de acesso vascular guiado por US
- Médico treinado pelo US Fellowship disponível
Critério de exclusão:
- o acesso à veia basílica é contra-indicado
- paciente em ressuscitação avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Periférico IV Guiado por Ultrassom
Colocação de angiocath de 4-5 cm sob orientação de ultrassom
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Acesso vascular guiado por ultrassom com cateter IV periférico
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Experimental: Cateter de linha média guiado por ultrassom
Colocação de cateter de linha média de 10-15 cm guiado por ultrassom
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Acesso vascular guiado por ultrassom com cateter IV de linha média
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com o procedimento
Prazo: Imediatamente após o procedimento/linha de base
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A pontuação descreve a satisfação de um paciente com uma decisão de cuidados de saúde.
Ele mede a satisfação em 6 domínios por meio de 6 perguntas pontuadas em uma escala de 5 pontos.
A pontuação varia de 6 a 30.
Uma pontuação baixa significa insatisfação, uma pontuação alta significa alta satisfação.
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Imediatamente após o procedimento/linha de base
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Satisfação do paciente com o procedimento
Prazo: Em 48 horas após a linha de base
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A pontuação descreve a satisfação de um paciente com uma decisão de cuidados de saúde.
Ele mede a satisfação em 6 domínios por meio de 6 perguntas pontuadas em uma escala de 5 pontos.
A pontuação varia de 6 a 30.
Uma pontuação baixa significa insatisfação, uma pontuação alta significa alta satisfação.
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Em 48 horas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de punções com agulha em um período de 24 horas (relato do paciente)
Prazo: até 48 horas
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até 48 horas
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Duração do acesso bem-sucedido
Prazo: até 48 horas
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Tempo de permanência IV/Cath em horas
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até 48 horas
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Número de picadas de agulha
Prazo: até 48 horas
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Antes de obter acesso bem-sucedido
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até 48 horas
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Número de tentativas de inserção
Prazo: até 48 horas
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Para acesso guiado por ultrassom
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até 48 horas
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Departamento de Emergência (DE) Duração da Permanência
Prazo: até 48 horas
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em horas
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até 48 horas
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: até 48 horas
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em horas
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até 48 horas
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Satisfação do paciente
Prazo: imediatamente após a intervenção/linha de base e 48 horas após a linha de base
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esta é uma única pergunta que mede a satisfação com a intervenção geral em uma escala Likert de 1 a 10,
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imediatamente após a intervenção/linha de base e 48 horas após a linha de base
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Número de complicações relacionadas à inserção
Prazo: até 48 horas
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Inclui tentativas fracassadas, punções arteriais, infiltrações, formações de hematoma
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até 48 horas
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Número de complicações relacionadas à permanência
Prazo: até 48 horas
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Inclui incapacidade de irrigação, deslocamento do cateter, vazamento ao redor do local do cateter, eritema no local de inserção, dor no local de inserção, drenagem do cateter, edema, equimose, trombose superficial, trombose venosa profunda (TVP), infecção associada à linha, extravasamento vesicante, necrose da pele, lesão neurovascular, lesão arterial
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até 48 horas
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Hora de acessar
Prazo: até 24 horas
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minutos desde o início do procedimento até a conclusão do procedimento
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00089914
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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