Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patientenperspektive Mittellinienkatheter in der Notaufnahme

31. Mai 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Patientenperspektive von Mittellinienkathetern im Vergleich zu ultraschallgeführten peripheren IVs für schwierigen IV-Zugang in der Notaufnahme

Diese Studie untersucht die Patientenzufriedenheit und die Perspektive der Verwendung von ultraschallgeführten intravenösen Mittellinienkathetern im Vergleich zu standardmäßigen ultraschallgeführten peripheren Kathetern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in der Notaufnahme
  • 2 oder mehr konventionelle Gefäßzugangsversuche fehlgeschlagen *oder*
  • Geschichte der Notwendigkeit eines US-geführten Gefäßzugangs
  • US Fellowship ausgebildeter Arzt verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Der Zugang zur Basilikumvene ist kontraindiziert
  • Patient, der sich einer erweiterten Reanimation unterzieht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführtes Peripheriegerät IV
Platzierung eines 4–5 cm langen Angiokatheters unter Ultraschallkontrolle
Verfahren: Ultraschallgesteuerter Gefäßzugang – peripher IV
Ultraschallgesteuerter Gefäßzugang mit einem peripheren IV-Katheter
Experimental: Ultraschallgeführter Mittellinienkatheter
Platzierung eines 10–15 cm langen Mittellinienkatheters unter Ultraschallkontrolle
Verfahren: Ultraschallgeführter Gefäßzugang – Mittellinienkatheter
Ultraschallgeführter Gefäßzugang mit einem Mittellinien-IV-Katheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit dem Verfahren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff/Baseline
Der Score beschreibt die Zufriedenheit eines Patienten mit einer Gesundheitsentscheidung. Es misst die Zufriedenheit in 6 Bereichen anhand von 6 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Die Punktzahl reicht von 6 bis 30. Ein niedriger Wert steht für Unzufriedenheit, ein hoher Wert für hohe Zufriedenheit.
Unmittelbar nach dem Eingriff/Baseline
Patientenzufriedenheit mit dem Verfahren
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Ausgangswert
Der Score beschreibt die Zufriedenheit eines Patienten mit einer Gesundheitsentscheidung. Es misst die Zufriedenheit in 6 Bereichen anhand von 6 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Die Punktzahl reicht von 6 bis 30. Ein niedriger Wert steht für Unzufriedenheit, ein hoher Wert für hohe Zufriedenheit.
48 Stunden nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nadelstiche in einem Zeitraum von 24 Stunden (vom Patienten berichtet)
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
bis zu 48 Stunden
Dauer des erfolgreichen Zugriffs
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
IV/Cath-Verweilzeit in Stunden
bis zu 48 Stunden
Anzahl der Nadelstiche
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
Vor dem erfolgreichen Zugriff
bis zu 48 Stunden
Anzahl der Einfügeversuche
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
Für ultraschallgeführten Zugang
bis zu 48 Stunden
Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
in Stunden
bis zu 48 Stunden
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
in Stunden
bis zu 48 Stunden
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention/Basislinie und 48 Stunden nach der Basislinie
Dies ist eine einzelne Frage, die die allgemeine Zufriedenheit mit der Intervention auf einer Likert-Skala von 1 bis 10 misst.
unmittelbar nach der Intervention/Basislinie und 48 Stunden nach der Basislinie
Anzahl der Komplikationen im Zusammenhang mit der Insertion
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
Umfasst Fehlversuche, Arterienpunktionen, Infiltrationen, Hämatombildungen
bis zu 48 Stunden
Anzahl der aufenthaltsbedingten Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
Umfasst Unfähigkeit zu spülen, Dislokation des Katheters, Leckage an der Katheterstelle, Erythem an der Einstichstelle, Schmerzen an der Einstichstelle, Drainage aus dem Katheter, Ödem, Ekchymose, oberflächliche Thrombose, tiefe Venenthrombose (DVT), linienassoziierte Infektion, bläschenartige Extravasation, Hautnekrose, neurovaskuläre Verletzung, arterielle Verletzung
bis zu 48 Stunden
Zugriffszeit
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Minuten vom Beginn des Verfahrens bis zum Abschluss des Verfahrens
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00089914

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren