Срединный катетер с точки зрения пациента в отделении неотложной помощи
31 мая 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Взгляд пациента на срединные катетеры по сравнению с периферическим катетером под ультразвуковым контролем для сложного внутривенного доступа в отделении неотложной помощи
В этом исследовании изучается удовлетворенность пациентов и перспективы использования срединных внутривенных катетеров под ультразвуковым контролем по сравнению со стандартными периферическим катетером под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент в отделении неотложной помощи
- Неудачные 2 или более обычных попыток сосудистого доступа *или*
- история необходимости сосудистого доступа под контролем УЗИ
- Доступен врач, прошедший обучение в США
Критерий исключения:
- доступ к основной вене противопоказан
- пациент, проходящий расширенную реанимацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Периферийный IV под ультразвуковым контролем
Размещение ангиокатека 4-5 см под контролем УЗИ
|
Сосудистый доступ под ультразвуковым контролем с периферическим внутривенным катетером
|
|
Экспериментальный: Срединный катетер под ультразвуковым контролем
Установка срединного катетера 10-15 см под контролем УЗИ
|
Сосудистый доступ под ультразвуковым контролем с внутривенным срединным катетером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов процедурой
Временное ограничение: Сразу после процедуры/исходный уровень
|
Оценка описывает удовлетворенность пациента решением о медицинском обслуживании.
Он измеряет удовлетворенность по 6 областям с помощью 6 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале.
Оценка колеблется от 6 до 30.
Низкий балл означает неудовлетворенность, высокий балл означает высокую удовлетворенность.
|
Сразу после процедуры/исходный уровень
|
|
Удовлетворенность пациентов процедурой
Временное ограничение: Через 48 часов после исходного уровня
|
Оценка описывает удовлетворенность пациента решением о медицинском обслуживании.
Он измеряет удовлетворенность по 6 областям с помощью 6 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале.
Оценка колеблется от 6 до 30.
Низкий балл означает неудовлетворенность, высокий балл означает высокую удовлетворенность.
|
Через 48 часов после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество уколов иглой за 24 часа (сообщено пациентом)
Временное ограничение: до 48 часов
|
до 48 часов
|
|
|
Продолжительность успешного доступа
Временное ограничение: до 48 часов
|
Время пребывания IV/Cath в часах
|
до 48 часов
|
|
Количество игл
Временное ограничение: до 48 часов
|
До получения успешного доступа
|
до 48 часов
|
|
Количество попыток вставки
Временное ограничение: до 48 часов
|
Для доступа под ультразвуковым контролем
|
до 48 часов
|
|
Отделение неотложной помощи (ED) Продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 48 часов
|
в часах
|
до 48 часов
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 48 часов
|
в часах
|
до 48 часов
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: сразу после вмешательства/исходного уровня и через 48 часов после исходного уровня
|
это единственный вопрос, измеряющий общую удовлетворенность вмешательством по шкале Лайкерта от 1 до 10,
|
сразу после вмешательства/исходного уровня и через 48 часов после исходного уровня
|
|
Количество осложнений, связанных с введением
Временное ограничение: до 48 часов
|
Включает неудачные попытки, артериальные пункции, инфильтраты, образования гематом
|
до 48 часов
|
|
Количество осложнений, связанных с задержкой
Временное ограничение: до 48 часов
|
Включает невозможность промывания, смещение катетера, подтекание вокруг места введения катетера, эритему в месте введения, боль в месте введения, выделения из катетера, отек, экхимоз, поверхностный тромбоз, тромбоз глубоких вен (ТГВ), инфекцию, ассоциированную с магистралью, экстравазацию везиканта, некроз кожи, сосудисто-нервное повреждение, повреждение артерий
|
до 48 часов
|
|
Время доступа
Временное ограничение: до 24 часов
|
минут от начала процедуры до завершения процедуры
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00089914
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .