- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05607238
Potilasnäkökulman keskilinjakatetri ensiapuosastolla
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Potilasnäkökulma keskilinjakatetriin verrattuna ultraääniohjattuihin perifeerisiin IV:iin vaikeassa IV-pääsyssä ED:ssä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaiden tyytyväisyyttä ja näkökulmaa ultraääniohjattujen keskilinjan suonensisäisten katetrien käyttöön verrattuna tavallisiin ultraääniohjattuihin perifeerisiin katetriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas päivystysosastolla
- Epäonnistui 2 tai useampia tavanomaisia verisuonitukiyritystä *tai*
- historiassa edellytettiin Yhdysvaltain ohjattua verisuonten pääsyä
- Saatavilla US Fellowshipin koulutettu lääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- basilikan suonen käyttö on vasta-aiheista
- pitkälle edennyt elvytysvaiheessa oleva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ultraääniohjattu perifeerinen IV
4-5 cm:n angiokatin sijoittaminen ultraääniohjauksella
|
Ultraääniohjattu verisuonipääsy perifeerisellä IV-katetrilla
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu keskilinjakatetri
10-15 cm:n keskiviivakatetrin asettaminen ultraääniohjauksella
|
Ultraääniohjattu vaskulaarinen pääsy keskilinjan IV katetrilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys toimenpiteeseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/perustilanteen jälkeen
|
Pisteet kuvaavat potilaan tyytyväisyyttä terveydenhuoltopäätökseen.
Se mittaa tyytyväisyyttä kuudella alalla kuudella kysymyksellä, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-30.
Matala pistemäärä tarkoittaa tyytymättömyyttä, korkea pistemäärä korkeaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen/perustilanteen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys toimenpiteeseen
Aikaikkuna: 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Pisteet kuvaavat potilaan tyytyväisyyttä terveydenhuoltopäätökseen.
Se mittaa tyytyväisyyttä kuudella alalla kuudella kysymyksellä, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-30.
Matala pistemäärä tarkoittaa tyytymättömyyttä, korkea pistemäärä korkeaa tyytyväisyyttä.
|
48 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neulanpistojen määrä 24 tunnin aikana (potilas raportoitu)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
jopa 48 tuntia
|
|
Onnistuneen pääsyn kesto
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
IV/Cathin viipymäaika tunteina
|
jopa 48 tuntia
|
Neulantikkujen lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Ennen onnistuneen pääsyn saamista
|
jopa 48 tuntia
|
Lisäysyritysten määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Ultraääniohjattu pääsy
|
jopa 48 tuntia
|
Ensiapuosaston (ED) oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
tunneissa
|
jopa 48 tuntia
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
tunneissa
|
jopa 48 tuntia
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/perustason jälkeen ja 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
tämä on yksittäinen kysymys, joka mittaa tyytyväisyyttä interventioon Likert-asteikolla 1-10,
|
välittömästi toimenpiteen/perustason jälkeen ja 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Lisäämiseen liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Sisältää epäonnistuneet yritykset, valtimopunktiot, infiltraatiot, hematoomamuodostelmat
|
jopa 48 tuntia
|
Asumiseen liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Sisältää huuhtelun kyvyttömyyden, katetrin irtoamisen, vuodon katetrin ympäriltä, pistokohdan punoituksen, asennuskohdan kipua, valumista katetrista, turvotusta, ekkymoosia, pinnallista tromboosia, syvälaskimotromboosia (DVT), linjaan liittyvää infektiota, vesikantin ekstravasaatiota, ihonekroosia, neurovaskulaarinen vaurio, valtimovaurio
|
jopa 48 tuntia
|
Aika päästä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
minuuttia toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Casey Glass, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00089914
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat