- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06017986
L'effet de la transformation sur la récompense alimentaire (PFR)
Effets métaboliques et physiologiques de la transformation sur le codage des récompenses alimentaires
Les régimes alimentaires peu transformés de nos ancêtres ont été rapidement remplacés par des UPF, faisant d’une mauvaise alimentation le principal facteur de risque de décès évitable à l’échelle mondiale. Il est donc essentiel de comprendre quelles propriétés des UPF conduisent à leur surconsommation afin de réduire la mortalité liée à l’alimentation. Pour combler cette lacune dans les connaissances, cette proposition testera :
- Si les UPF ont une réponse métabolique après le repas plus importante que les MPF, cela constitue un signal essentiel pour la récompense alimentaire.
- Grâce à l'utilisation d'un paradigme de tâche d'enchère si les UPF sont surévalués et si cette valeur est codée différentiellement dans le cerveau, cette étude est une conception entièrement croisée dans la mesure où chaque participant reçoit toutes les conditions et sert donc de son propre contrôle. Toutes les commandes de nourritures seront contrebalancées. Bien que les participants ne puissent pas être aveugles aux conditions car ils doivent être conscients des aliments qu'ils mangent, ils ne sauront pas que la manipulation clé est la transformation des aliments. À différents jours, les participants viendront au laboratoire et consommeront un repas contenant des aliments peu ou ultra-transformés, comme déterminé par l'échelle NOVA (pas un acronyme) largement utilisée. Ces conditions seront consommées dans une chambre métabolique entière permettant une mesure simultanée de plusieurs réponses métaboliques (glucose, insuline et taux métabolique). Ces mesures seront collectées pendant 45 minutes avant la consommation du repas (référence) et pendant 3 heures après la consommation (post-prandiale). Tous les participants seront également soumis à un paradigme d'enchères Becker-Degroot-Marschak qui consiste en des aliments peu ou ultra-transformés dans le scanner IRM. La valeur de la nourriture sera mesurée par la volonté des participants à payer pour chaque aliment et les réponses neuronales seront mesurées lors de la présentation des signaux alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18,5 et 24,9 kg/m2
- Ne pas être enceinte ou prévoir de le devenir pendant la participation à l'étude Résider dans la région de Roanoke et/ou vouloir/pouvoir assister à des séances à l'Institut de recherche biomédicale Fralin
- Capable de parler et d'écrire en anglais
- Les participants doivent être capables de voir clairement un écran d'ordinateur avec ou sans correction de la vue (lunettes, lentilles de contact).
Critère d'exclusion:
Claustrophobie (cela rendrait très inconfortable le fait de s'allonger dans un scanner IRM ou une canopée de calorimétrie indirecte).
2. Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience pendant plus de 10 minutes 3. Diagnostic actuel ou passé de diabète ou de trouble métabolique (maladie thyroïdienne, etc.) 4. Contre-indications à l'IRM : personnes portant un stimulateur cardiaque, des clips d'anévrisme, des neurostimulateurs, cochléaire implants, métal dans les yeux, ouvrier métallurgiste ou autres implants.
5. Antécédents de dépendance à l'alcool ou aux drogues 6. Trouble neurologique actif 8. Trouble de l'alimentation diagnostiqué 9. Allergies alimentaires ou régime restrictif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation : UPF1
Dans une chambre métabolique entière, les participants consommeront un repas d'environ 300 kcal composé d'aliments ultra-transformés, tel que déterminé par l'échelle NOVA largement utilisée.
La chambre métabolique de la pièce entière permettra de collecter des mesures simultanées de plusieurs réponses métaboliques (glucose, insuline et taux métabolique).
Les mesures seront collectées pendant 45 minutes avant la consommation du repas (référence) et pendant 3 heures après la consommation (post-prandiale).
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Un repas contenant des aliments ultra-transformés dérivés de l'ensemble d'images utilisé dans le paradigme des enchères Becker-Degroot-Marschak.
un repas contenant des aliments peu transformés dérivés de l'ensemble d'images utilisé dans le paradigme des enchères Becker-Degroot-Marschak.
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Comparateur actif: Stimulateur : MPF1
Dans une chambre métabolique entière, les participants consommeront un repas d'environ 300 kcal composé d'aliments peu transformés, tel que déterminé par l'échelle NOVA largement utilisée.
La chambre métabolique de la pièce entière permettra de collecter des mesures simultanées de plusieurs réponses métaboliques (glucose, insuline et taux métabolique).
Les mesures seront collectées pendant 45 minutes avant la consommation du repas (référence) et pendant 3 heures après la consommation (post-prandiale).
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Un repas contenant des aliments ultra-transformés dérivés de l'ensemble d'images utilisé dans le paradigme des enchères Becker-Degroot-Marschak.
un repas contenant des aliments peu transformés dérivés de l'ensemble d'images utilisé dans le paradigme des enchères Becker-Degroot-Marschak.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de la glycémie au niveau de transformation des aliments
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La concentration de glycémie sera évaluée au départ et à des moments précis pendant 3 heures après la consommation de chaque condition à des jours différents.
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Immédiatement après l'intervention
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Réponse de l'insuline sanguine au niveau de transformation des aliments
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La concentration sanguine d'insuline sera évaluée au départ et à des moments précis pendant 3 heures après la consommation de chaque condition à des jours différents.
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Immédiatement après l'intervention
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Energy expenditure in response to level of food processing
Délai: Immediately post intervention
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Whole room indirect calorimetry will be used to determine energy expenditure at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
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Immediately post intervention
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Respiratory exchange ratio in response to level of food processing
Délai: Immediately post intervention
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Whole room indirect calorimetry will be used to determine respiratory exchange ratio at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
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Immediately post intervention
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Substrate oxidation in response to level of food processing
Délai: Immediately post intervention
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Whole room indirect calorimetry will be used to determine substrate oxidation at baseline and for 3 hours after consumption of each condition on different days.
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Immediately post intervention
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Effect of food processing on food value and encoding
Délai: through study completion, an average of 3 weeks
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A food picture set of 28 that are matched on 26 visual, perceptual, and nutritional properties but vary on degree of NOVA food processing level will be used in a Becker-Degroot-Marschak auction paradigm to assess participants' brain reward response for each food.
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through study completion, an average of 3 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-1052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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