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Essai pilote de "My Meal Mate" (MMM), une application smartphone pour la perte de poids

6 décembre 2012 mis à jour par: Michelle Carter, University of Leeds

Essai pilote de "My Meal Mate" (MMM), une application pour smartphone conçue pour faciliter la perte de poids.

L'objectif de cette étude est de mettre en place un essai pilote exploratoire de "My Meal Mate" (MMM), une application smartphone développée pour faciliter la perte de poids, en évaluant sa faisabilité et son acceptabilité. Les adultes en surpoids et obèses seront recrutés auprès de grands employeurs de la région. L'essai visera à recruter un échantillon de 135 personnes, ce qui est une décision pragmatique basée sur la randomisation de 45 personnes dans chaque bras. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes. Les chercheurs ont développé une application smartphone pour la perte de poids appelée "My Meal Mate" (MMM) qui intègre une grande base de données d'aliments et de boissons de marque. MMM a été développé à l'aide de données de groupes de discussion recueillies auprès d'utilisateurs potentiels du système et en comparant avec des applications de suivi de l'alimentation similaires disponibles dans le commerce. Un groupe recevra un smartphone avec l'application MMM téléchargée dessus, un groupe aura accès à un journal alimentaire en ligne et un groupe recevra un journal alimentaire papier. Les participants seront invités à se fixer un objectif de perte de poids et à surveiller eux-mêmes leur apport alimentaire et leur activité à l'aide de l'équipement d'étude qui leur a été attribué. Les participants seront pesés au début de l'essai, à 6 semaines et à 6 mois. Les résultats de faisabilité et d'acceptabilité seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS29JT
        • University of Leeds

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • IMC égal ou supérieur à 27 kg/m2
  • Désireux de consacrer le temps et les efforts nécessaires à l'étude,
  • Employé par un grand employeur à Leeds (et prévoit de continuer à y travailler pendant les 12 prochains mois),
  • Savoir lire et écrire en anglais,
  • Capable d'accéder à Internet,
  • Disposé à être randomisé dans l'un des trois groupes.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte, planifiant une grossesse dans les 12 prochains mois, allaitante
  • A subi une intervention chirurgicale pour perdre du poids
  • Prendre le médicament sertraline (en raison d'associations avec un gain de poids)
  • Prendre des médicaments anti-obésité ou des médicaments pour le diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Journal alimentaire papier
Comportemental: Journal alimentaire papier
Le journal alimentaire papier est fourni par une organisation commerciale d'amincissement appelée "Weight Loss Resources". Le journal permet à l'utilisateur d'enregistrer quotidiennement les aliments et les boissons consommés. Il est accompagné d'un livre qui fournit une base de données sur le contenu nutritionnel de 40 000 aliments et boissons. Le journal encourage également les participants à consigner leur activité physique.
Comparateur actif: Journal alimentaire en ligne
Comportemental: Journal alimentaire en ligne
Le journal alimentaire en ligne est fourni par une organisation commerciale d'amincissement appelée "Weight Loss Resources". Le journal électronique permet à l'utilisateur d'enregistrer quotidiennement les aliments et les boissons consommés. Les utilisateurs du système sont également encouragés à enregistrer leur activité physique.
Expérimental: "My Meal Mate" (application smartphone)
Une application smartphone appelée "My Meal Mate" (MMM) conçue pour faciliter la perte de poids. L'application permet aux utilisateurs du système de se fixer un objectif de perte de poids et de surveiller eux-mêmes leur alimentation et leur activité dans un journal électronique. Les utilisateurs peuvent sélectionner des aliments dans la grande base de données d'aliments "Weight Loss Resources". Des commentaires nutritionnels instantanés sont fournis ainsi que des commentaires hebdomadaires par SMS.
Comportemental: "My Meal Mate" (application smartphone)
Une application smartphone appelée "My Meal Mate" (MMM) conçue pour faciliter la perte de poids. L'application permet aux utilisateurs du système de se fixer un objectif de perte de poids et de surveiller eux-mêmes leur alimentation et leur activité dans un journal électronique. Les utilisateurs reçoivent des commentaires nutritionnels instantanés et des commentaires par SMS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l'essai
Délai: 6 mois
Le nombre de finissants dans chaque groupe est un résultat de faisabilité.
6 mois
Adhésion aux bras d'intervention
Délai: 6 mois
Le nombre de jours avec un enregistrement plausible de régime (> 500-5000 kcal enregistrés) dans chaque bras est un résultat de faisabilité.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids (kg)
Délai: 6 mois
Le poids (kg) a été objectivement mesuré au départ et à 6 mois.
6 mois
Changement d'IMC
Délai: 6 mois
L'IMC (kg/m2) a été objectivement mesuré au départ et à 6 mois.
6 mois
changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: 6 mois
La graisse corporelle (%) a été objectivement mesurée au départ et à 6 mois.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leeds

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2012

Première publication (Estimation)

6 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G0802108

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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