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Kinésiophobie après reconstruction du ligament croisé antérieur.

9 avril 2024 mis à jour par: Tartu University Hospital
La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est un traumatisme grave avec des conséquences à long terme pour le sportif. Des facteurs psychologiques et physiologiques peuvent affecter négativement la récupération du patient et augmenter le taux de récidive après reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR), et le développement d'une kinésiophobie est également possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est un traumatisme grave avec des conséquences à long terme pour le sportif. La reprise du sport au niveau pré-lésionnel après reconstruction du ligament croisé antérieur (RCLA) est rapportée entre 55 et 83 %. Des facteurs psychologiques et physiologiques peuvent affecter négativement le rétablissement du patient et augmenter le taux de récidive après ACLR. Dans la pratique quotidienne, les chirurgiens et les kinésithérapeutes voient des athlètes lutter pour améliorer leur force musculaire et se plaindre d'un manque de confiance en eux et de la peur de se blesser à nouveau lors de leur progression vers le retour au sport.

La kinésiophobie chez les patients ACLR est utilisée pour déterminer la peur de la douleur, le manque de confiance en soi et la peur de se blesser à nouveau. Les patients ayant une peur autodéclarée sont moins actifs, ont une fonction musculaire réduite et un risque accru d'une seconde lésion du LCA. Des taux plus faibles de retour au sport sont signalés chez les athlètes atteints de kinésiophobie après ACLR. Pour mesurer la kinésiophobie, le test autodéclaré Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) est largement utilisé. Le TSK original a été développé et décrit par Miller et al. en 1991. Chez les patients ACLR, le risque de développer de la peur a été précédemment mesuré dans une vaste revue systématique de 2175 patients, dans laquelle 514 (24%) ont signalé une raison psychologique de ne pas reprendre le sport.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Estonie
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonie, 50410

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une ACLR par trois chirurgiens orthopédistes du centre de traumatologie du sport de l'hôpital universitaire de Tartu entre 2013 et 2019.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints d'ACLR de révision, d'ACLR bilatéral et d'infections postopératoires ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tests de kinésiophobie
Les patients ont été évalués à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK-17), du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) et du score d'Oxford Knee (OKS). Dix minutes de vélo avec résistance légère sur un vélo stationnaire ont été utilisées pour s'échauffer avant les tests physiques. La force isocinétique des muscles quadriceps et ischio-jambiers a été évaluée à 60°/sec et 180°/sec à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Humac Norm (Stoughton, États-Unis). Les performances fonctionnelles ont été testées avec le test de saut à une jambe pour la distance et le test d'équilibre en Y pour la portée antérieure. La jambe non opérée a été testée en premier. Tous les tests physiques ont été supervisés par les mêmes physiothérapeutes spécialisés.
Test diagnostique: Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK-17)
L'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK-17) a été développée comme une liste de contrôle autodéclarée pour mesurer la peur de la douleur pendant le mouvement et la peur de se blesser à nouveau. Le TSK-17 se compose de 17 questions. Les options de réponse standardisées sont données sous la forme d'une échelle de Likert à 4 points, et chaque question se voit attribuer un score de 1 à 4. Un score normalisé entre 17 et 68 points est calculé. Un score de 37 ou plus indique une kinésiophobie.
Test diagnostique: Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Le KOOS se compose de cinq sous-échelles - Symptômes (S), Douleur (P), Activités fonctionnelles de la vie quotidienne (AVQ), Fonction sportive et récréative (Sport/Récréation) et Qualité de vie liée au genou (QOL) - et le résultat KOOS total (O) marque. Des options de réponse standardisées sont fournies (5 cases de Likert) et chaque question se voit attribuer un score de 0 à 4. Un score normalisé (100 indiquant l'absence de symptômes et 0 indiquant des symptômes extrêmes) est calculé pour chaque sous-échelle.
Test diagnostique: Score d'Oxford Knee Score (OKS)
OKS se compose de 12 questions. Des options de réponse standardisées sont fournies (5 cases Likert) et chaque question se voit attribuer un score de 0 à 4. Un score de 40 à 48 indique l'absence de symptômes ou une fonction articulaire satisfaisante, 30 à 39 arthrite modérée du genou, 20 à 29 modérée à sévère arthrite du genou et 0-19 arthrite grave du genou.
Test diagnostique: Force isocinétique des muscles quadriceps et ischio-jambiers
La force des muscles quadriceps et ischio-jambiers à 60˚/s et 180˚/s a été mesurée avec un dynamomètre isocinétique. Pour 180˚/s, cinq répétitions d'essai et quinze répétitions de test ont été utilisées, et pour 60˚/s, trois répétitions d'essai et trois répétitions de test ont été utilisées. Le temps de repos entre les essais et les tests était de deux minutes, entre les différentes vitesses d'une minute et entre les jambes de deux minutes. Les couples de pointe maximaux ont été utilisés dans l'analyse statistique.
Test diagnostique: Test de saut à une jambe
Le test de saut à une jambe (SLHT) pour la distance a été utilisé pour les tests fonctionnels des membres inférieurs. Le test a commencé avec le participant debout sur une jambe, les orteils derrière une ligne marquée et les mains sur les hanches tout au long pour éviter d'aider le saut en balançant les bras. Le participant devait sauter le plus loin possible et atterrir sur la même jambe sans perdre l'équilibre. Si le patient est entré en contact avec le sol avec le membre controlatéral, a perdu l'équilibre ou a fait des sauts supplémentaires après l'atterrissage, la distance n'a pas été mesurée et le saut annulé. La distance a été mesurée entre la ligne de départ et le talon de la jambe testée. Pour les deux jambes, trois essais et trois sauts d'effort maximal étaient autorisés. La distance la plus longue pour la jambe gauche et la jambe droite a été utilisée dans l'analyse statistique.
Test diagnostique: Test d'équilibre Y
Le test d'équilibre en Y (YBT) (Move2Perform, États-Unis) pour la portée antérieure a été utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique. Les participants ont effectué trois essais pour se familiariser avec le test, puis ont entrepris trois tests. Le test a commencé avec le participant debout pieds nus sur le kit de test. Les patients devaient pousser une boîte en bois avec la jambe controlatérale aussi loin que possible avec un mouvement continu et revenir à leur position de départ sans perdre l'équilibre. La distance la plus longue atteinte a été utilisée dans l'analyse statistique.
Test diagnostique: Mesures anthropométriques
La masse corporelle (kg) et la taille (cm) ont été mesurées, et l'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en kg/m2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
KOOS
Délai: 1 semaine
La variable principale de l'étude est le score KOOS total.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 1 semaine
La masse corporelle (kg) et la taille (cm) ont été mesurées, et l'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en kg/m2.
1 semaine
Score d'Oxford Knee Score (OKS)
Délai: 1 semaine
OKS se compose de 12 questions. Des options de réponse standardisées sont fournies (5 cases Likert) et chaque question se voit attribuer un score de 0 à 4. Un score de 40 à 48 indique l'absence de symptômes ou une fonction articulaire satisfaisante, 30 à 39 arthrite modérée du genou, 20 à 29 modérée à sévère arthrite du genou et 0-19 arthrite grave du genou.
1 semaine
Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK-17)
Délai: 1 semaine
L'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK-17) a été développée comme une liste de contrôle autodéclarée pour mesurer la peur de la douleur pendant le mouvement et la peur de se blesser à nouveau. Le TSK-17 se compose de 17 questions. Les options de réponse standardisées sont données sous la forme d'une échelle de Likert à 4 points, et chaque question se voit attribuer un score de 1 à 4. Un score normalisé entre 17 et 68 points est calculé. Un score de 37 ou plus indique une kinésiophobie.
1 semaine
Force isocinétique des muscles quadriceps et ischio-jambiers
Délai: 1 semaine
La force des muscles quadriceps et ischio-jambiers à 60˚/s et 180˚/s a été mesurée avec un dynamomètre isocinétique. Pour 180˚/s, cinq répétitions d'essai et quinze répétitions de test ont été utilisées, et pour 60˚/s, trois répétitions d'essai et trois répétitions de test ont été utilisées. Le temps de repos entre les essais et les tests était de deux minutes, entre les différentes vitesses d'une minute et entre les jambes de deux minutes. Les couples de pointe maximaux ont été utilisés dans l'analyse statistique.
1 semaine
Test de saut à une jambe
Délai: 1 semaine
Le test de saut à une jambe (SLHT) pour la distance a été utilisé pour les tests fonctionnels des membres inférieurs. Le test a commencé avec le participant debout sur une jambe, les orteils derrière une ligne marquée et les mains sur les hanches tout au long pour éviter d'aider le saut en balançant les bras. Le participant devait sauter le plus loin possible et atterrir sur la même jambe sans perdre l'équilibre. Si le patient est entré en contact avec le sol avec le membre controlatéral, a perdu l'équilibre ou a fait des sauts supplémentaires après l'atterrissage, la distance n'a pas été mesurée et le saut annulé. La distance a été mesurée entre la ligne de départ et le talon de la jambe testée. Pour les deux jambes, trois essais et trois sauts d'effort maximal étaient autorisés. La distance la plus longue pour la jambe gauche et la jambe droite a été utilisée dans l'analyse statistique.
1 semaine
Test d'équilibre Y
Délai: 1 semaine
Le test d'équilibre en Y (YBT) (Move2Perform, États-Unis) pour la portée antérieure a été utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique. Les participants ont effectué trois essais pour se familiariser avec le test, puis ont entrepris trois tests. Le test a commencé avec le participant debout pieds nus sur le kit de test. Les patients devaient pousser une boîte en bois avec la jambe controlatérale aussi loin que possible avec un mouvement continu et revenir à leur position de départ sans perdre l'équilibre. La distance la plus longue atteinte a été utilisée dans l'analyse statistique.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tartu University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Réel)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TUHST-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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