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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05619458
Efficacité d'un programme de pleine conscience sur la régulation des émotions chez les jeunes fréquentant une école alternative
Efficacité d'une version adaptée du programme Apprendre à respirer sur la régulation des émotions chez les jeunes fréquentant une école secondaire alternative : justification et conception d'un essai à un seul bras
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE: Le but de cette étude est d'utiliser un essai à un seul bras pour évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience (MBI) de 6 semaines sur le bien-être émotionnel, social et comportemental des adolescents fréquentant une école alternative à Lethbridge , Alberta. La pleine conscience se concentre sur la culture de la conscience du moment présent d'une manière non réactive et sans jugement. Une méta-analyse de 2017 a révélé que les MBI avaient un effet modéré sur l'augmentation de la pleine conscience chez les jeunes dans des études contrôlées. Une méta-analyse de 2020 a révélé que les MBI ont une petite taille d'effet globale sur un large éventail d'échantillons et de résultats de santé mentale chez les jeunes. L'examen a révélé que dans les échantillons cliniques de jeunes, l'ampleur de l'effet pour les résultats en matière de santé mentale se situe dans la fourchette modérée et près de trois fois l'ampleur constatée dans les échantillons non cliniques. Les MBI améliorent également la santé mentale des jeunes à risque, y compris ceux en famille d'accueil, en prison et ceux qui ont survécu à un traumatisme interpersonnel. L'objectif de la présente étude est de s'appuyer sur des preuves émergentes suggérant que les MBI peuvent être un complément utile au programme d'études dans un environnement scolaire alternatif. Les écoles alternatives, également appelées écoles de proximité en Alberta, répondent aux besoins interpersonnels, sociaux et d'apprentissage des adolescents qui ne peuvent être satisfaits dans les écoles ordinaires. Les écoles alternatives offrent un environnement d'apprentissage flexible avec une programmation innovante conçue pour fournir un soutien scolaire, social et émotionnel et le renforcement des compétences. Les jeunes qui fréquentent les écoles alternatives éprouvent davantage de problèmes psychosociaux, y compris des expériences négatives de l'enfance (ACE) et des comportements à risque pour la santé; et peuvent donc bénéficier des IM. Apprendre à réguler les émotions d'une manière socialement adaptée et appropriée est une partie importante d'un développement psychologique sain. La régulation des émotions permet à l'adolescent une plus grande autonomie, renforce l'estime de soi et améliore l'auto-efficacité. La mauvaise régulation des émotions est impliquée dans les critères diagnostiques de nombreux troubles de santé mentale. Il est généralement admis dans la littérature que les processus de régulation des émotions peuvent être conscients ou inconscients, automatiques ou exigeants. Il est également généralement admis que la régulation des émotions implique à la fois de réduire l'intensité et la fréquence des états émotionnels négatifs, ainsi que de développer la capacité de créer et de maintenir des émotions positives. Bien qu'il ait été démontré que les MBI renforcent la régulation des émotions dans les lycées publics ordinaires, la mesure dans laquelle les MBI renforcent la régulation des émotions dans les écoles alternatives n'est pas bien comprise et constitue l'objectif principal de la présente étude. L'enquêteur explorera également l'impact d'une intervention MBI sur la pleine conscience, les résultats psychologiques, le lien social et le comportement.
INTERVENTION: Dans cette étude, l'investigateur utilisera le programme Learning to BREATHE de six semaines basé sur des preuves comme intervention principale. Apprendre à RESPIRER enseigne la régulation des émotions et la réduction du stress de manière pertinente pour les adolescents. Le programme est dispensé de manière flexible et adaptative plutôt que sous la forme d'un programme manuel, qui correspond à l'environnement d'apprentissage et aux objectifs des écoles alternatives. À ce jour, deux études ont examiné l'efficacité du programme Apprendre à respirer dans les écoles alternatives. La première étude, basée aux États-Unis, a utilisé une conception pré-post et a trouvé des améliorations significatives de l'estime de soi et du stress perçu. La deuxième étude a utilisé une conception contrôlée randomisée avec un comparateur actif pour évaluer Apprendre à RESPIRER par rapport à un programme conçu pour réduire la consommation de substances. L'équipe a signalé de nombreux problèmes de prestation d'intervention au sein d'une école alternative, y compris des jeunes désintéressés et perturbateurs pendant les séances. Des changements ont été apportés à l'intervention tout au long de l'essai pour résoudre ces problèmes, notamment en impliquant les enseignants et le personnel de soutien scolaire dans les séances, car les jeunes étaient plus familiers et à l'aise avec eux. Ils ont également raccourci les activités que les jeunes trouvaient difficiles (méditation assise) et en ont allongé d'autres que les jeunes appréciaient (méditations par balayage corporel et exercices de yoga réparateur). À la fin de l'étude, l'intervention du programme Apprendre à respirer était plus efficace pour réduire la dépression que le contrôle actif. Cependant, la petite taille de l'échantillon (N = 14 interventions, N = 13 contrôles actifs) et les changements apportés à l'intervention tout au long de l'essai ont rendu difficile l'évaluation des impacts. Pour résoudre ces problèmes avant le début de la présente étude, l'enquêteur a travaillé avec des travailleurs sociaux, des administrateurs scolaires et des intervenants communautaires en 2018-2019 pour adapter le programme Apprendre à RESPIRER afin qu'il soit dispensé dans un environnement scolaire alternatif. Les adaptations suggérées pour la prestation du programme ont été mises à l'essai en 2019-2020 auprès d'un petit échantillon d'élèves du premier cycle du secondaire (N = 17) du programme scolaire alternatif de Lethbridge. Les séances ont été animées par trois animateurs certifiés en pleine conscience. En raison de la pandémie de COVID-19, l'efficacité de l'intervention n'a pas pu être évaluée. L'enquêteur s'est limité à analyser les données post-intervention recueillies avant les fermetures d'écoles mandatées par le gouvernement en mars 2020 (N = 6 élèves sur 17 qui ont participé au programme). Les données de fidélité et d'observation recueillies au cours de chaque session ont également été analysées et utilisées dans une thèse de maîtrise en sciences. Les résultats suggèrent que les jeunes ont participé à la version adaptée du programme, que leur compréhension de la pleine conscience en tant qu'outil de gestion du stress et d'adaptation a augmenté, et que l'intégration de la technologie numérique (applications) pour fournir des segments de l'intervention a favorisé l'utilisation indépendante des outils numériques par jeunes en dehors des séances.
MÉTHODES : Cette étude d'intervention débutera le 28 novembre 2022 à un seul endroit - Victoria Park High School à Lethbridge, AB. L'étude sera dirigée par le Dr Cheryl Currie de la Faculté des sciences de la santé de l'Université de l'Alberta en Alberta, au Canada. L'étude devrait se terminer le 31 janvier 2023. Il est estimé qu'à partir du moment du premier contact lors de l'inscription des étudiants à l'étude, chaque participant sera engagé dans l'étude pendant neuf semaines, à l'exclusion du temps d'absence pendant les vacances de décembre. Cela comprend une semaine pour terminer la réunion de collecte de données pré-intervention avec le personnel de l'école, six semaines pour participer à l'intervention et jusqu'à deux semaines pour terminer une réunion de collecte de données post-intervention avec un membre du personnel de l'école. Cette étude recrutera un échantillon scolaire d'environ 35 jeunes qui répondent aux critères d'admissibilité pour atteindre 31 participants. Les participants seront des élèves inscrits dans deux classes spécifiques de l'école secondaire Victoria Park. Ces cours ont été choisis par la direction de l'école pour participer au programme. Une faible perte de suivi (5%) est attendue étant donné que le programme sera proposé dans le cadre de deux cours combinés auxquels les étudiants ont choisi de s'inscrire. Les étudiants rempliront l'enquête de base immédiatement après avoir terminé le processus de consentement éclairé en cliquant sur le deuxième onglet Qualtrics qui sera ouvert sur leur navigateur iPad. L'enquête sera administrée à l'aide de la plateforme d'enquête Qualtrics sur iPad fournie par l'équipe d'étude de l'Université de Lethbridge et prendra environ 20 minutes. Dans les deux semaines suivant la fin de l'intervention, les participants rempliront la même trousse d'enquête à laquelle ils ont répondu au départ.
STRATÉGIE D'ANALYSE : Les données seront analysées à l'aide des logiciels Stata 17.0 et R. L'enquêteur utilisera des fréquences et des pourcentages pour résumer l'âge, l'année scolaire, le sexe, le statut d'Autochtone (s'identifier comme Autochtone - oui ou non), le statut d'immigrant (né au Canada - oui ou non) et avec qui les participants vivent actuellement. Le but de la collecte de ces données est de créer une description large et générale de l'échantillon dans les documents de diffusion. Pour la prédiction de la régulation des émotions avant et après l'intervention, les participants seront inclus dans l'analyse s'ils ont terminé 50 % de l'intervention et terminé la collecte de données de suivi. Les données manquantes pour les participants qui répondent à ces critères seront traitées par imputation multiple. Une approche de modèle mixte à mesures répétées sera utilisée pour identifier les changements significatifs dans chacun des résultats primaires et secondaires avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Lethbridge, Alberta, Canada, T1J 2M4
- Victoria Park High School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 15 à 19 ans
- Inscrit à deux cours spécifiques offerts à Victoria Park High School
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas donner son consentement
- Manque de capacité à fournir un consentement éclairé tel que déterminé par l'assistant en éducation qui complétera le processus de consentement éclairé avec chaque participant potentiel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de pleine conscience
L'intervention consistera en 6 séances d'une heure dispensées une fois par semaine dans une salle de classe d'une école secondaire alternative pendant les heures normales de classe.
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Intervention de pleine conscience de 6 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la régulation des émotions sur l'échelle de 18 points des difficultés de régulation des émotions - Formulaire court (DERS-SF)
Délai: Base de référence et semaine 10
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Le DERS-SF a d'excellentes propriétés psychométriques indépendamment de la variation d'âge et de sexe.
Une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours) est utilisée, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande altération de la régulation des émotions ou une dérégulation (Score de la semaine 10 - Score de base)
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Base de référence et semaine 10
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Changement par rapport au départ dans la régulation des émotions sur le questionnaire de régulation des émotions à 1 élément pour les enfants et les adolescents (ERQ-CA)
Délai: Base de référence et semaine 10
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L'ERQ-CA évalue l'utilisation de deux stratégies de régulation des émotions : la réévaluation cognitive lorsqu'une personne tente de changer sa façon de penser à une situation pour modifier son impact émotionnel, et la suppression expressive lorsqu'une personne tente d'inhiber l'expression comportementale de ses émotions.
Une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours) est utilisée, les scores les plus élevés indiquant une plus grande altération de la régulation des émotions ou une dérégulation (score de la semaine 10 - score de base).
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Base de référence et semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence de la pleine conscience sur la mesure de la pleine conscience de l'enfant et de l'adolescent (CAMM) en 10 éléments.
Délai: Base de référence et semaine 10
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Le CAMM a une bonne fiabilité interne dans une variété de populations d'adolescents, avec des scores alpha de Cronbach rapportés entre 0,80 et 0,84,
et aucune différence significative entre les sexes.
La mesure utilise une échelle de Likert à 5 points avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience (score de la semaine 10 - score de base).
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Base de référence et semaine 10
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Changement par rapport à la ligne de base des symptômes d'anxiété et de dépression sur le questionnaire de santé du patient à 4 éléments (PHQ-4).
Délai: Base de référence et semaine 10
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Le PHQ-4 est une mesure fiable de l'anxiété (α = 0,82) et de la dépression (α = 0,81) séparément et en composite (α = 0,85).
Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points, avec des options allant de « Pas du tout » à « Presque tous les jours », les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété/dépression plus fréquents (score de la semaine 10 - score de base).
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Base de référence et semaine 10
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Changement par rapport au niveau de référence de l'estime de soi sur l'échelle d'estime de soi brève de Rosenberg en 5 items.
Délai: Base de référence et semaine 10
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L'échelle d'estime de soi de Brief Rosenberg évalue l'estime de soi en demandant aux participants de réfléchir aux sentiments qu'ils ont sur eux-mêmes à l'aide d'une échelle en 4 points allant de fortement d'accord à fortement en désaccord, les scores les plus élevés indiquant une plus grande estime de soi (Score de la semaine 10 - Score de base).
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Base de référence et semaine 10
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Changement par rapport au niveau de référence de la connectivité scolaire sur une version adaptée de l'échelle de connectivité scolaire de l'étude longitudinale nationale sur la santé des adolescents (NLSAH-SCS).
Délai: Base de référence et semaine 10
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La version du NLSAH-SCS qui sera utilisée dans cette étude a été développée par les chercheurs de l'étude COMPASS - une étude de cohorte prospective qui recueille des données longitudinales auprès d'un échantillon de la 9e à la 12e année au Canada.
La mesure adaptée prédit une réduction des comportements à risque pour la santé chez les élèves canadiens du secondaire.
Conformément à la mesure d'origine, les options de réponse vont de 1 = fortement en désaccord à 4 = fortement d'accord, les scores les plus élevés indiquant des sentiments plus forts d'appartenance à l'école (Score de la semaine 10 - Score de base).
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Base de référence et semaine 10
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Changement par rapport au niveau de référence de la connectivité à domicile sur une version adaptée à 5 éléments de l'échelle de connectivité scolaire de l'étude longitudinale nationale sur la santé des adolescents (NLSAH-SCS).
Délai: Base de référence et semaine 10
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Nous avons adapté la mesure de l'appartenance à l'école en 5 items pour mesurer le sentiment d'appartenance d'un adolescent au sein de sa maison (par exemple, je me sens proche des gens de ma maison, je me sens en sécurité dans ma maison, j'ai l'impression que les adultes de ma maison me traitent équitablement ).
Conformément à la mesure d'origine, les options de réponse vont de 1 = fortement en désaccord à 4 = fortement d'accord, les scores les plus élevés indiquant des sentiments plus forts de connexion à la maison (Score de la semaine 10 - Score de base).
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Base de référence et semaine 10
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Changement par rapport au départ dans la consommation de substances sur le Screen for Substance-Related Risks and Problems in Adolescents (CRAFFT) 2.1+N
Délai: Base de référence et semaine 10
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Les scores CRAFFT sont fortement corrélés aux classifications diagnostiques de la consommation de substances chez les adolescents.
Nous utiliserons la nouvelle version 2.1+N du CRAFFT qui évalue également la consommation de tabac et le vapotage.
Toutes les questions ont des réponses oui / non, les scores les plus élevés indiquant une consommation et des problèmes de substances plus importants (score de la semaine 10 - score de base).
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Base de référence et semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl Currie, PhD, University of Lethbridge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ULethbridge
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