Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu uważności na regulację emocji wśród młodzieży uczęszczającej do szkoły alternatywnej

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Cheryl Currie, University of Lethbridge

Skuteczność adaptowanej wersji programu Nauka oddychania w zakresie regulacji emocji wśród młodzieży uczęszczającej do alternatywnego liceum: uzasadnienie i projekt próby jednoramiennej

Głównym celem tego jednoramiennego badania interwencyjnego pre-post jest sprawdzenie, czy dostosowany program uważności może poprawić regulację emocji wśród młodzieży w wieku 15-19 lat uczęszczającej do szkoły alternatywnej. Uczestnicy wypełnią podstawowy pakiet ankiet za pomocą iPada. Następnie otrzymają dostosowaną wersję 6-sesyjnego programu Nauka oddychania w ramach kursu, który biorą w swojej szkole. Studenci ponownie wypełnią pakiet ankiet w ciągu 2 tygodni od zakończenia programu. Badacz porówna odpowiedzi z ankiety przed i po interwencji, aby sprawdzić, czy program poprawił regulację emocji, a także kilka drugorzędnych wyników psychospołecznych i behawioralnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO: Celem tego badania jest wykorzystanie jednoramiennej próby do oceny skuteczności 6-tygodniowej interwencji opartej na uważności (MBI) na samopoczucie emocjonalne, społeczne i behawioralne nastolatków uczęszczających do alternatywnej szkoły w Lethbridge , Alberta. Uważność koncentruje się na kultywowaniu świadomości chwili obecnej w sposób niereaktywny i nieosądzający. Metaanaliza z 2017 roku wykazała, że ​​MBI mają umiarkowany wpływ na zwiększenie uważności wśród młodzieży w badaniach kontrolowanych. Metaanaliza z 2020 r. wykazała, że ​​MBI mają ogólnie niewielki efekt w szerokim zakresie próbek i wyników w zakresie zdrowia psychicznego wśród młodzieży. Przegląd wykazał, że w próbkach klinicznych młodzieży wielkość efektu dla wyników w zakresie zdrowia psychicznego mieści się w umiarkowanym zakresie i prawie trzykrotnie większa niż w próbkach nieklinicznych. MBI poprawiają również zdrowie psychiczne zagrożonej młodzieży, w tym przebywającej w rodzinach zastępczych, więzieniach i tych, którzy przeżyli traumę interpersonalną. Celem niniejszego badania jest oparcie się na pojawiających się dowodach sugerujących, że MBI mogą być użytecznym dodatkiem do programu nauczania w alternatywnym środowisku szkolnym. Szkoły alternatywne, zwane także szkołami o zasięgu w Albercie, zaspokajają potrzeby interpersonalne, społeczne i edukacyjne nastolatków, których nie można zaspokoić w zwykłych warunkach szkolnych. Szkoły alternatywne oferują elastyczne środowisko nauki z innowacyjnym programem zaprojektowanym w celu zapewnienia wsparcia akademickiego, społecznego i emocjonalnego oraz budowania umiejętności. Młodzież uczęszczająca do szkół alternatywnych doświadcza większej liczby problemów psychospołecznych, w tym niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa (ACE) i zachowań ryzykownych dla zdrowia; i tym samym mogą korzystać z MBI. Nauka regulowania emocji w społecznie adaptacyjny i odpowiedni sposób jest ważną częścią zdrowego rozwoju psychicznego. Regulacja emocji pozwala nastolatkowi na większą autonomię, wzmacnia poczucie własnej wartości i poprawia poczucie własnej skuteczności. Słaba regulacja emocji jest powiązana z kryteriami diagnostycznymi wielu zaburzeń zdrowia psychicznego. W literaturze powszechnie przyjmuje się, że procesy regulacji emocji mogą być świadome lub nieświadome, automatyczne lub wymagające wysiłku. Powszechnie przyjmuje się również, że regulacja emocji polega zarówno na zmniejszaniu intensywności i częstotliwości negatywnych stanów emocjonalnych, jak i na rozwijaniu umiejętności tworzenia i utrzymywania pozytywnych emocji. Chociaż wykazano, że MBI wzmacniają regulację emocji w zwykłych publicznych szkołach średnich, stopień, w jakim MBI wzmacniają regulację emocji w szkołach alternatywnych, nie jest dobrze poznany i jest głównym celem niniejszego badania. Badacz zbada również wpływ interwencji MBI na uważność, wyniki psychologiczne, więzi społeczne i zachowanie.

INTERWENCJA: W tym badaniu badacz użyje sześciotygodniowego, opartego na dowodach programu Nauka ODDYCHANIA jako podstawowej interwencji. Nauka ODDYCHANIA uczy nastolatków regulacji emocji i redukcji stresu w powiązany sposób. Program jest dostarczany elastycznie i adaptacyjnie, a nie jako zręczny program nauczania, który pasuje do środowiska uczenia się i celów szkół alternatywnych. Do tej pory w dwóch badaniach zbadano skuteczność programu Nauka ODDYCHANIA w szkołach alternatywnych. W pierwszym badaniu, przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych, wykorzystano schemat pre-post i stwierdzono znaczną poprawę samooceny i odczuwanego stresu. W drugim badaniu wykorzystano randomizowany, kontrolowany projekt z aktywnym komparatorem, aby ocenić naukę ODDYCHANIA w porównaniu z programem zaprojektowanym w celu ograniczenia używania substancji. Zespół zgłosił wiele problemów z realizacją interwencji w alternatywnej szkole, w tym młodzież, która była bezinteresowna i przeszkadzała podczas sesji. W trakcie badania wprowadzano zmiany w interwencjach, aby rozwiązać te problemy, włączając w to zaangażowanie nauczycieli i szkolnego personelu pomocniczego w sesje, ponieważ młodzież była z nimi bardziej zaznajomiona i czuła się z nimi komfortowo. Skrócili także czynności, które sprawiały młodzieży trudności (medytacja na siedząco), i wydłużyli inne, które sprawiały jej radość (medytacje ze skanowaniem ciała i regenerujące ćwiczenia jogi). Pod koniec badania interwencja programu Nauka ODDYCHANIA była skuteczniejsza w zmniejszaniu depresji niż aktywna kontrola. Jednak mała liczebność próby (N = 14 interwencji, N = 13 aktywna kontrola) i zmiany interwencji w trakcie badania utrudniały ocenę wpływu. Aby rozwiązać te problemy przed rozpoczęciem niniejszego badania, badacz współpracował z pracownikami socjalnymi, administratorami szkół i zainteresowanymi stronami ze społeczności w latach 2018-2019, aby dostosować program Nauka oddychania do realizacji w alternatywnym środowisku szkolnym. Sugerowane adaptacje do realizacji programu zostały przetestowane pilotażowo w latach 2019-2020 na małej próbie uczniów gimnazjów (N = 17) w ramach Lethbridge Alternative School Program. Sesje były prowadzone przez trzech facylitatorów z certyfikatem treningu uważności. Ze względu na pandemię COVID-19 nie można było ocenić skuteczności interwencji. Badacz ograniczył się do analizy danych pointerwencyjnych zebranych przed zamknięciem szkół nałożonym przez rząd w marcu 2020 r. (N = 6 z 17 uczniów, którzy wzięli udział w programie). Przeanalizowano również wierność i dane obserwacyjne zebrane podczas każdej sesji i wykorzystano je w studenckiej pracy magisterskiej. Wyniki sugerują, że młodzież była zaangażowana w dostosowaną wersję programu, że ich zrozumienie uważności jako narzędzia radzenia sobie ze stresem i radzenia sobie ze stresem wzrosło, a włączenie technologii cyfrowej (aplikacji) do realizacji segmentów interwencji promowało niezależne korzystanie z narzędzi cyfrowych przez młodzież poza sesjami.

METODY: To badanie interwencyjne rozpocznie się 28 listopada 2022 r. w jednym miejscu — Victoria Park High School w Lethbridge, AB. Badanie będzie prowadzone przez dr Cheryl Currie z Wydziału Nauk o Zdrowiu na Uniwersytecie Alberty w Albercie w Kanadzie. Oczekuje się, że badanie zakończy się 31 stycznia 2023 r. Szacuje się, że od pierwszego kontaktu w trakcie rekrutacji studenta do badania każdy uczestnik będzie zaangażowany w badanie przez dziewięć tygodni, nie licząc przerwy w grudniowej przerwie wakacyjnej. Obejmuje to jeden tydzień na ukończenie spotkania zbierania danych przed interwencją z personelem szkoły, sześć tygodni na wzięcie udziału w interwencji i maksymalnie dwa tygodnie na ukończenie spotkania zbierania danych po interwencji z członkiem personelu szkoły. Do tego badania zostanie wybrana szkolna próbka około 35 młodych ludzi, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, aby uzyskać 31 uczestników. Uczestnikami będą uczniowie zapisani do dwóch konkretnych klas w Victoria Park High School. Kursy te zostały wybrane przez administrację szkoły do ​​udziału w programie. Oczekuje się niskiej (5%) utraty kontynuacji, biorąc pod uwagę, że program będzie oferowany jako część dwóch połączonych kursów, na które studenci zdecydowali się zapisać. Studenci wypełnią ankietę podstawową natychmiast po zakończeniu procesu świadomej zgody, klikając drugą kartę Qualtrics, która zostanie otwarta w przeglądarce na iPadzie. Ankieta zostanie przeprowadzona za pomocą platformy ankietowej Qualtrics na iPady dostarczonej przez zespół badawczy University of Lethbridge i zajmie około 20 minut. W ciągu dwóch tygodni od zakończenia interwencji uczestnicy wypełnią ten sam pakiet ankiet, na który odpowiedzieli na początku.

STRATEGIA ANALIZY: Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania Stata 17.0 i R. Badacz użyje częstości i wartości procentowych, aby podsumować wiek uczestników, stopień, płeć, status rdzennej ludności (zidentyfikuj jako rdzenną – tak lub nie), status imigranta (urodzony w Kanadzie – tak lub nie) oraz to, z kim obecnie mieszkają uczestnicy. Celem zbierania tych danych jest stworzenie szerokiego, ogólnego opisu próby w dokumentach upowszechniających. W celu przewidywania regulacji emocji przed i po interwencji uczestnicy zostaną włączeni do analizy, jeśli ukończyli 50% interwencji i uzupełnili gromadzenie danych. Brakujące dane dla uczestników, którzy spełniają te kryteria, zostaną rozwiązane przy użyciu wielu imputacji. W celu zidentyfikowania znaczących zmian w każdym z głównych i drugorzędnych wyników przed interwencją zostanie zastosowane podejście oparte na powtarzanych pomiarach i modelach mieszanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 2M4
        • Victoria Park High School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 15-19 lat
  • Zapisał się na dwa specjalne kursy oferowane w Victoria Park High School

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce wyrazić zgody
  • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z ustaleniami asystenta edukacyjnego, który przeprowadzi proces świadomej zgody z każdym potencjalnym uczestnikiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja uważności
Interwencja będzie się składać z 6 jednogodzinnych sesji prowadzonych raz w tygodniu w klasie alternatywnej szkoły średniej w normalnych godzinach szkolnych.
6-tygodniowa interwencja uważności
Inne nazwy:
  • Program nauki oddychania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego w zakresie regulacji emocji na 18-itemowej Skali Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki (DERS-SF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
DERS-SF ma doskonałe właściwości psychometryczne niezależnie od wieku i płci. Stosowana jest 5-punktowa skala Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie lub rozregulowanie regulacji emocji (wynik tygodnia 10 – wynik bazowy)
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie regulacji emocji w 1-punktowym Kwestionariuszu Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERQ-CA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
ERQ-CA ocenia wykorzystanie dwóch strategii regulacji emocji: ponowna ocena poznawcza, w której osoba próbuje zmienić sposób myślenia o sytuacji, aby zmienić jej wpływ emocjonalny, oraz stłumienie ekspresji, w której osoba próbuje zahamować behawioralne wyrażanie swoich emocji. Stosowana jest 5-punktowa skala Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie lub rozregulowanie regulacji emocji (wynik tygodnia 10 – wynik wyjściowy).
Wartość bazowa i tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uważności w stosunku do wartości wyjściowych w 10-itemowym kwestionariuszu uważności dzieci i młodzieży (CAMM).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
CAMM ma dobrą wiarygodność wewnętrzną w różnych populacjach nastolatków, z wynikami alfa Cronbacha zgłaszanymi między 0,80-0,84, i brak znaczących różnic między płciami. Miara wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność (wynik tygodnia 10 - wynik bazowy).
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w objawach lęku i depresji w 4-punktowym Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-4).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
PHQ-4 jest wiarygodną miarą lęku (α = 0,82) i depresji (α = 0,81) osobno i łącznie (α = 0,85). Pozycje są mierzone na 4-punktowej skali Likerta, z opcjami od „Wcale” do „Prawie codziennie”, z wyższymi wynikami wskazującymi na częstsze objawy lęku/depresji (Wynik tygodnia 10 – Wynik wyjściowy).
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana samooceny w stosunku do wartości wyjściowych w 5-itemowej krótkiej skali samooceny Rosenberga.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Krótka Skala Samooceny Rosenberga ocenia samoocenę, prosząc uczestników o zastanowienie się nad uczuciami, jakie mają na swój temat za pomocą 4-punktowej skali od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę (wynik w tygodniu 10 - wynik bazowy).
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana od wartości początkowej w zakresie powiązań szkolnych w dostosowanej wersji skali National Longitudinal Study of Adolescent Health School Connectedness Scale (NLSAH-SCS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Wersja NLSAH-SCS, która zostanie wykorzystana w tym badaniu, została opracowana przez badaczy z badania COMPASS — prospektywnego badania kohortowego, w którym gromadzone są dane podłużne z próby uczniów klas 9-12 w Kanadzie. Dostosowana miara przewiduje zmniejszone zachowania ryzykowne dla zdrowia kanadyjskich uczniów szkół średnich. Zgodnie z pierwotną miarą, opcje odpowiedzi wahają się od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 4=zdecydowanie się zgadzam, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie więzi ze szkołą (wynik w tygodniu 10. wynik wyjściowy).
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie łączności domowej w dostosowanej, 5-punktowej wersji National Longitudinal Study of Adolescent Health School Connectedness Scale (NLSAH-SCS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Dostosowaliśmy 5-punktową miarę więzi w szkole, aby zmierzyć poczucie więzi u nastolatka w domu (np. czuję się blisko ludzi w moim domu, czuję się bezpiecznie w moim domu, czuję, że dorośli w moim domu traktują mnie sprawiedliwie ). Zgodnie z pierwotną miarą, opcje odpowiedzi wahają się od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 4=zdecydowanie się zgadzam, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie więzi w domu (wynik tygodnia 10 – wynik bazowy).
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w używaniu substancji na ekranie przesiewowym zagrożeń i problemów związanych z substancjami u młodzieży (CRAFFT) 2.1+N
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Wyniki CRAFFT są silnie skorelowane z klasyfikacjami diagnostycznymi używania substancji wśród nastolatków. Będziemy korzystać z nowej wersji CRAFFT 2.1+N, która ocenia również używanie tytoniu i vaping. Wszystkie pytania mają odpowiedzi tak/nie, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące używanie substancji i problemy (wynik w 10. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym).
Wartość bazowa i tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl Currie, PhD, University of Lethbridge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULethbridge

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj