Étude de NY-ESO-1 TCR-T dans le sarcome avancé des tissus mous

Critère d'intégration:

1. 18-70 ans (≥ 18, ≤ 70), quel que soit le sexe ;
2. Les sujets participent volontairement à l'étude et eux-mêmes ou leurs tuteurs légaux signent le formulaire de consentement éclairé ;
3. Sarcome des tissus mous récurrent ou métastatique tardif confirmé par histopathologie ; Progrès après avoir reçu un traitement de première intention ;
4. Selon la norme RECIST 1.1, il existe des lésions évaluables claires ;
5. L'expression de NY-ESO-1 dans le tissu tumoral a été confirmée par coloration immunohistochimique ; La configuration HLA-A est 02/01 ;
6. Dans les 2 semaines précédant la thérapie cellulaire, aucun anticorps n'a été utilisé ;
7. Le score ECOG est de 0-2 ;
8. Le sujet n'a pas de contre-indication à la collecte de sang périphérique ;
9. La période de survie attendue est supérieure à 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes ayant des antécédents d'allergie à l'un des composants des produits cellulaires ;
2. Les conditions suivantes se produisent lors d'un examen sanguin de routine : GB ≤ 1 × 109/L, valeur absolue de l'ANC des neutrophiles ≤ 0,5 × 109/L, valeur absolue de l'ALC des lymphocytes ≤ 0,5 × 109/L , PLT≦25 × 109/L ；
3. Les conditions suivantes se produisent dans les tests de laboratoire : y compris, mais sans s'y limiter, la bilirubine sérique totale ≥ 1,5 mg/dl ; L'ALT ou l'AST sérique est supérieure à 2,5 fois la limite supérieure de la normale ; Créatinine sanguine ≥ 2,0 mg/dl ;
4. Selon la norme de classification de la fonction cardiaque de la NYHA, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque appartiennent au grade III ou IV ; Ou fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % par échocardiographie ;
5. La fonction pulmonaire est anormale et la saturation en oxygène du sang dans l'air intérieur est inférieure à 92 % ;
6. Infarctus du myocarde, angioplastie cardiaque ou stenting, angine de poitrine instable ou autres maladies cardiaques graves cliniquement dans les 12 mois précédant l'inscription ;
7. Hypertension de grade 3 et mauvais contrôle de la tension artérielle après un traitement médicamenteux ;
8. Avoir souffert d'un traumatisme cérébral, d'un trouble de la conscience, d'épilepsie, d'une ischémie cérébrale relativement grave ou d'une hémorragie cérébrale dans le passé ;
9. Patients atteints de maladies auto-immunes, d'immunodéficience ou autres patients nécessitant un traitement immunosuppresseur ;
10. Il y a une infection active non contrôlée ;
11. Avoir utilisé des produits de thérapie cellulaire au cours des 3 derniers mois ;
12. Inoculation du vaccin vivant dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
13. les personnes séropositives pour le VIH, le VHB, le VHC et le TPPA/RPR et les porteurs du VHB ;
14. Les sujets ont des antécédents d'abus d'alcool, de toxicomanie ou de maladie mentale ;
15. Les sujets ont participé à toute autre recherche clinique dans les 3 mois avant de rejoindre cette recherche clinique ;
16. Les sujets féminins ont l'une des conditions suivantes : a) sont en grossesse/allaitement ; Ou b) avoir un plan de grossesse pendant l'essai ; Ou c) est fertile et incapable de prendre des mesures contraceptives efficaces ;
17. L'investigateur pense qu'il existe d'autres circonstances qui ne conviennent pas à la participation du sujet à cette étude.