Undersøgelse af NY-ESO-1 TCR-T i Advanced Soft Tissue Sarcoma

Inklusionskriterier:

1. I alderen 18-70 (≥ 18, ≤ 70), uanset køn;
2. Forsøgspersoner deltager frivilligt i undersøgelsen, og de eller deres juridiske værger underskriver den informerede samtykkeformular;
3. Sen tilbagevendende eller metastatisk bløddelssarkom bekræftet af histopatologi; Fremskridt efter at have modtaget førstelinjebehandling;
4. Ifølge RECIST 1.1-standarden er der klare læsioner, der kan vurderes;
5. Ekspressionen af ​​NY-ESO-1 i tumorvæv blev bekræftet ved immunhistokemisk farvning; HLA-A-konfigurationen er 02/01;
6. Inden for 2 uger før celleterapi blev der ikke brugt antistoflægemidler;
7. ECOG-score er 0-2;
8. Individet har ingen kontraindikation for perifer blodopsamling;
9. Den forventede overlevelsesperiode er mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Mennesker, der har en historie med allergi over for enhver komponent i celleprodukter;
2. Følgende tilstande opstår ved blodrutineundersøgelse: WBC ≤ 1 × 109/L, absolut værdi af neutrofil ANC ≤ 0,5 × 109/L, absolut værdi af lymfocyt ALC ≤ 0,5 × 109/L, PLT≦25 × 109/L ；
3. Følgende tilstande forekommer i laboratorietests: inklusive, men ikke begrænset til, total serumbilirubin ≥ 1,5 mg/dl; Serum ALT eller AST er mere end 2,5 gange den øvre grænse for normal; Kreatinin i blodet ≥ 2,0 mg/dl;
4. I henhold til NYHAs hjertefunktionsklassificeringsstandard tilhører patienter med hjerteinsufficiens grad III eller IV; Eller venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF)<50 % ved ekkokardiografi;
5. Lungefunktionen er unormal, og mætningen af ​​blodilt under indendørs luft er mindre end 92 %;
6. Myokardieinfarkt, hjerteangioplastik eller stenting, ustabil angina pectoris eller andre alvorlige hjertesygdomme klinisk inden for 12 måneder før indskrivning;
7. Grad 3 hypertension og dårlig blodtrykskontrol efter lægemiddelbehandling;
8. tidligere har lidt af hjernetraume, bevidsthedsforstyrrelse, epilepsi, relativt alvorlig cerebral iskæmi eller hjerneblødning;
9. Patienter med autoimmune sygdomme, immundefekt eller andre patienter, der kræver immunsuppressiv behandling;
10. Der er ukontrolleret aktiv infektion;
11. Har brugt celleterapiprodukter inden for de seneste 3 måneder;
12. Levende vaccinepodning inden for 4 uger før tilmelding;
13. HIV-, HBV-, HCV- og TPPA/RPR-positive personer og HBV-bærere;
14. Forsøgspersoner har en historie med alkoholmisbrug, stofmisbrug eller psykisk sygdom;
15. Forsøgspersoner har deltaget i enhver anden klinisk forskning inden for 3 måneder, før de sluttede sig til denne kliniske forskning;
16. Kvindelige forsøgspersoner har en af ​​følgende tilstande: a) er under graviditet/amning; Eller b) at have en graviditetsplan under forsøget; Eller c) er fertil og ude af stand til at træffe effektive præventionsforanstaltninger;
17. Investigator mener, at der er andre forhold, som ikke er egnede for forsøgspersonen til at deltage i denne undersøgelse.