Studie av NY-ESO-1 TCR-T i Advanced Soft Tissue Sarcoma

Inklusionskriterier:

1. Åldern 18-70 (≥ 18, ≤ 70), oavsett kön;
2. Försökspersoner deltar frivilligt i studien och de eller deras vårdnadshavare undertecknar formuläret för informerat samtycke;
3. Sen återkommande eller metastaserande mjukdelssarkom bekräftat av histopatologi; Framsteg efter att ha fått förstahandsbehandling;
4. Enligt RECIST 1.1-standarden finns det tydliga bedömningsbara lesioner;
5. Uttrycket av NY-ESO-1 i tumörvävnad bekräftades genom immunhistokemisk färgning; HLA-A-konfigurationen är 02/01;
6. Inom 2 veckor före cellterapi användes inga antikroppsläkemedel;
7. ECOG-poängen är 0-2;
8. Patienten har ingen kontraindikation för perifer blodinsamling;
9. Den förväntade överlevnadsperioden är mer än 3 månader.

Exklusions kriterier:

1. Människor som har en historia av allergi mot någon komponent i cellprodukter;
2. Följande tillstånd uppstår vid rutinundersökning: WBC ≤ 1 × 109/L, absolut värde för neutrofil ANC ≤ 0,5 × 109/L, absolut värde för lymfocyt-ALC ≤ 0,5 × 109/L, PLT≦25 × 109/L ；
3. Följande tillstånd uppstår vid laboratorietester: inklusive men inte begränsat till totalt serumbilirubin ≥ 1,5 mg/dl; Serum ALT eller ASAT är mer än 2,5 gånger den övre normalgränsen; Blodkreatinin ≥ 2,0 mg/dl;
4. Enligt NYHAs hjärtfunktionsgraderingsstandard tillhör patienter med hjärtinsufficiens grad III eller IV; Eller vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)<50 % genom ekokardiografi;
5. Lungfunktionen är onormal och mättnaden av blodsyre under inomhusluften är mindre än 92 %;
6. Myokardinfarkt, hjärtangioplastik eller stenting, instabil angina pectoris eller andra allvarliga hjärtsjukdomar kliniskt inom 12 månader före inskrivning;
7. Grad 3 hypertoni och dålig blodtryckskontroll efter läkemedelsbehandling;
8. Har lidit av hjärntrauma, medvetandestörning, epilepsi, relativt allvarlig hjärnischemi eller hjärnblödningssjukdom tidigare;
9. Patienter med autoimmuna sjukdomar, immunbrist eller andra patienter som kräver immunsuppressiv behandling;
10. Det finns en okontrollerad aktiv infektion;
11. Har använt några cellterapiprodukter under de senaste 3 månaderna;
12. Inokulering av levande vaccin inom 4 veckor före inskrivning;
13. HIV-, HBV-, HCV- och TPPA/RPR-positiva personer och HBV-bärare;
14. Försökspersoner har en historia av alkoholmissbruk, drogmissbruk eller psykisk sjukdom;
15. Försökspersoner har deltagit i någon annan klinisk forskning inom 3 månader innan de gick med i denna kliniska forskning;
16. Kvinnliga försökspersoner har något av följande tillstånd: a) är under graviditet/amning; Eller b) ha en graviditetsplan under prövningen; Eller c) är fertil och oförmögen att vidta effektiva preventivmedel;
17. Utredaren menar att det finns andra omständigheter som inte är lämpliga för försökspersonen att delta i denna studie.