- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05622006
Effet de l'interruption du temps sédentaire avec différentes fréquences d'activité physique sur les facteurs de risque cardiométabolique
Les effets de l'interruption du comportement sédentaire avec différentes fréquences d'activité physique sur les facteurs de risque cardiométaboliques et cardiovasculaires
Le manque de connaissances sur le comportement sédentaire et les pauses sédentaires comprend si les effets néfastes du comportement sédentaire peuvent être entièrement atténués par 1.) les pauses sédentaires 2.) l'activité physique ou 3.) les deux combinés. Plus précisément, lors de la rupture du temps de sédentarité, quel modèle d'activité physique et quelle intensité modifient les effets négatifs du comportement sédentaire sur le métabolisme du glucose et des lipides ? Ce manque de preuves quantitatives appelle des études expérimentales prospectives étudiant les impacts physiologiques et biologiques du comportement sédentaire, ainsi que l'efficacité de différentes stratégies pour réduire le temps sédentaire. Ainsi, il est important de quantifier les effets de l'intensité, de la fréquence, du volume et d'étudier les modèles de pauses sédentaires et/ou d'activité physique sur des résultats prédéfinis.
Objectifs :
Nos principaux objectifs sont d'étudier les effets de la rupture du temps sédentaire sur le métabolisme du glucose et des lipides et d'examiner ainsi si le modèle des épisodes et des pauses sédentaires et l'intensité de l'activité physique pendant les pauses sédentaires sont importants. Plus précisément, les objectifs du projet de doctorat sont de fournir des connaissances sur les questions suivantes :
• Comment les différents schémas d'accumulation d'épisodes et de pauses sédentaires influencent-ils de manière aiguë le métabolisme du glucose et des lipides dans des conditions isocaloriques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo County
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Oslo, Oslo County, Norvège, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Occupation essentiellement sédentaire.
- Activité physique : égale ou inférieure à 150 minutes/semaine
- Non obèse. Adiposité centrale : Tour de taille égal ou inférieur à 102 cm pour les hommes et égal ou inférieur à < 88 cm pour les femmes. IMC < 30 km·m2
Critère d'exclusion:
- Travail posté
- Fumeur
- Grossesse
- Utilisation actuelle de médicaments, à l'exception des contraceptifs hormonaux.
- Aucune présence de comorbidité (par ex. diabète de type 2, maladie cardiovasculaire ou cardiorespiratoire, ou autres conditions connues pour affecter le métabolisme des glucides et des lipides - thyroïde, foie ou rein).
- Pression artérielle systolique/diastolique au repos : > 140/90 mmHg
- Glycémie à jeun : > 6,1 mmol/L
- Concentrations anormales de cholestérol total, de LDL, de LDL ou de triglycérides (> 50 % au-dessus des recommandations)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de contrôle
Condition de contrôle : Assis de 8h à 15h.
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Interrompre la position assise avec différentes fréquences de marche/jogging à intensité modérée.
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Expérimental: État 1
Condition 1 : 35 minutes de marche sur tapis roulant suivies d'une position assise jusqu'à ce que l'heure 7 soit atteinte
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Interrompre la position assise avec différentes fréquences de marche/jogging à intensité modérée.
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Expérimental: État 2
Condition 2 : 2,5 minutes de marche sur tapis roulant toutes les 30 minutes jusqu'à ce que l'heure 7 soit atteinte.
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Interrompre la position assise avec différentes fréquences de marche/jogging à intensité modérée.
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Expérimental: État 3
Condition 3 : 5 minutes de marche sur tapis roulant toutes les 60 minutes, jusqu'à ce que l'heure 7 soit atteinte.
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Interrompre la position assise avec différentes fréquences de marche/jogging à intensité modérée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aires incrémentielles sous la courbe (iAUC) pour le glucose
Délai: L'iAUC pour le glucose sera évaluée pendant la procédure et consistera en des mesures toutes les 30 minutes tout au long de l'essai (420 minutes)
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Au cours de chacune des conditions d'essai, des échantillons de sang seront prélevés à jeun le matin, puis toutes les 30 minutes des essais (total 420 minutes) à travers un cathéter veineux périphérique.
Nous calculerons ensuite l'iAUC pour le glucose pour chacune des conditions d'essai et comparerons les différentes conditions d'essai avec la condition de contrôle
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L'iAUC pour le glucose sera évaluée pendant la procédure et consistera en des mesures toutes les 30 minutes tout au long de l'essai (420 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyses iAUC pour l'insuline, le peptide C, les triglycérides et les lipides
Délai: L'iAUC pour les critères de jugement secondaires sera évaluée au cours de la procédure et consistera en des mesures toutes les 30 minutes tout au long de l'essai (420 minutes)
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Au cours de chacune des conditions d'essai, des échantillons de sang seront prélevés à jeun le matin, puis toutes les 30 minutes des essais (total 420 minutes) à travers un cathéter veineux périphérique.
Nous calculerons ensuite l'iAUC pour le glucose pour chacune des conditions d'essai et comparerons les différentes conditions d'essai avec la condition de contrôle
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L'iAUC pour les critères de jugement secondaires sera évaluée au cours de la procédure et consistera en des mesures toutes les 30 minutes tout au long de l'essai (420 minutes)
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Fonction cognitive - Trail making test A et B
Délai: Les mesures cognitives seront effectuées pendant la procédure (à environ 400 minutes)
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Des tâches de fonction cognitive seront effectuées et la fonction cognitive sera évaluée par les tests de création de sentiers A et B,
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Les mesures cognitives seront effectuées pendant la procédure (à environ 400 minutes)
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Fonction cognitive - Test de Stroop.
Délai: Les mesures cognitives seront effectuées pendant la procédure (à environ 400 minutes)
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Des tâches de fonction cognitive seront effectuées et la fonction cognitive sera évaluée par le test T Stroop.
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Les mesures cognitives seront effectuées pendant la procédure (à environ 400 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jostein Steene-Johannessen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GENSED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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