Wpływ przerywania siedzącego trybu życia różnymi częstotliwościami aktywności fizycznej na czynniki ryzyka kardiometabolicznego
26 maja 2023 zaktualizowane przez: Jostein Steene-Johannessen, Norwegian School of Sport Sciences
Wpływ przerywania siedzącego trybu życia przy różnych częstotliwościach aktywności fizycznej na czynniki ryzyka kardiometabolicznego i sercowo-naczyniowego
Luka w wiedzy na temat siedzącego trybu życia i przerw na siedzący tryb życia obejmuje to, czy szkodliwe skutki siedzącego trybu życia można w pełni złagodzić poprzez 1.) przerwy na siedzący tryb życia 2.) aktywność fizyczną lub 3.) obie te czynności łącznie. W szczególności, kiedy przerwać siedzący tryb życia, który wzorzec i intensywność aktywności fizycznej modyfikuje negatywny wpływ siedzącego trybu życia na metabolizm glukozy i lipidów? Ten brak dowodów ilościowych wymaga prospektywnych badań eksperymentalnych dotyczących fizjologicznych i biologicznych skutków siedzącego trybu życia, a także skuteczności różnych strategii skracania czasu siedzącego trybu życia. Dlatego ważne jest ilościowe określenie wpływu intensywności, częstotliwości, objętości i zbadanie wzorców przerw na siedzący tryb życia i/lub aktywności fizycznej na z góry określone wyniki.
Celuje:
Naszym głównym celem jest zbadanie wpływu rozbicia czasu siedzącego na metabolizm glukozy i lipidów, a tym samym zbadanie, czy wzorzec napadów i przerw siedzących oraz intensywność aktywności fizycznej podczas przerw siedzących ma znaczenie. W szczególności celem projektu doktoranckiego jest dostarczenie wiedzy na następujące pytania:
• W jaki sposób różne wzorce akumulacji napadów i przerw w pozycji siedzącej mają ostry wpływ na metabolizm glukozy i lipidów w warunkach izokalorycznych?
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy przejdą 4 różne warunki próbne, z których wszystkie są izokaloryczne, ale z różnymi interwałami siedzenia i wykonywania umiarkowanej aktywności fizycznej przez chodzenie na bieżni odpowiadającej 45-55% ich indywidualnych wartości VO2max/szczytowych, oszacowanych na podstawie indywidualnych test.
Całkowity czas trwania siedzącego trybu życia i aktywności fizycznej będzie identyczny w każdym stanie próby.
To badanie ma randomizowany projekt krzyżowy.
Jeśli zostaną zakwalifikowani na etapie 1 i 2 w procesie włączenia, uczestnicy zostaną zaproszeni na ostatni dzień badań przesiewowych w naszym laboratorium.
Kwalifikujący się uczestnicy, którzy następnie wyrażą zgodę na dołączenie do badania, będą kontynuować do 4 dni próbnych.
Ze względu na możliwy gwałtowny wzrost poziomu insuliny trwający do 48 godzin, w celu uniknięcia efektu przeniesienia między badaniami zostanie zastosowany 5-14-dniowy okres wymywania.
W okresach wymywania między warunkami eksperymentalnymi uczestnicy powrócą do swoich zwykłych czynności życiowych i zachowań, tj. Wzorców diety i aktywności fizycznej.
Jednak od wizyty 2 podczas wymywania uczestnicy będą nosić akcelerometry (ActiGraph GTX3+, Pensacola, Floryda) w godzinach czuwania, aby obiektywnie mierzyć czas siedzenia i aktywność fizyczną.
Wyliczony zostanie średni czas siedzenia (godzina/dzień) oraz czas spędzony na lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (min/dzień).
Podczas głównych dni próbnych uczestnicy mogą czytać lub pracować na komputerze osobistym w czasie siedzącym w odpowiednich warunkach próbnych.
Obliczenia wielkości próby z glukozą jako głównym wynikiem są oparte na badaniu przeprowadzonym przez Dunstana i in. (2012).
Oszacowali, że potrzeba było 19 sparowanych obserwacji, aby uzyskać moc 0,90 w celu wykrycia najmniejszej oczekiwanej wielkości efektu między interwencjami, przy użyciu testu dwustronnego z poziomem istotności 5%.
Aby uwzględnić możliwość rezygnacji, wielkość próby w obecnym projekcie zakłada rekrutację 30 uczestników, przy czym 25 uczestników ukończy próby, a tym samym planuje 80% mocy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawód głównie siedzący.
- Aktywność fizyczna: równa lub mniejsza niż 150 minut tygodniowo
- nieotyły. Otyłość środkowa: Obwód talii równy lub mniejszy niż 102 cm dla mężczyzn i równy lub mniejszy niż 88 cm dla kobiet. BMI < 30 km·m2
Kryteria wyłączenia:
- Praca zmianowa
- Palenie
- Ciąża
- Bieżące stosowanie leków, z wyjątkiem hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
- Brak współistniejących chorób (np. cukrzyca typu 2, choroba sercowo-naczyniowa lub krążeniowo-oddechowa lub inne stany, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów i lipidów – tarczycy, wątroby lub nerek).
- Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi w spoczynku: > 140/90 mmHg
- Stężenie glukozy we krwi na czczo: > 6,1 mmol/l
- Nieprawidłowe stężenia cholesterolu całkowitego, LDL, LDL lub triglicerydów (> 50% powyżej zaleceń)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan kontrolny
Warunek kontrolny: Siedzenie od 8:00 do 15:00.
|
Przerywanie siedzenia z różnymi częstotliwościami marszu/joggingu o umiarkowanej intensywności.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 1
Warunek 1: 35 minut marszu na bieżni, a następnie siedzenie do godziny 7
|
Przerywanie siedzenia z różnymi częstotliwościami marszu/joggingu o umiarkowanej intensywności.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2
Warunek 2: 2,5 minuty marszu na bieżni co 30 minut, aż do osiągnięcia godziny 7.
|
Przerywanie siedzenia z różnymi częstotliwościami marszu/joggingu o umiarkowanej intensywności.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 3
Warunek 3: 5 minut marszu na bieżni co 60 minut, aż do osiągnięcia godziny 7.
|
Przerywanie siedzenia z różnymi częstotliwościami marszu/joggingu o umiarkowanej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrostowe pola pod krzywą (iAUC) dla glukozy
Ramy czasowe: Wartość iAUC dla glukozy zostanie oceniona podczas zabiegu i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
W każdym z warunków próby próbki krwi będą pobierane na czczo rano, a następnie co 30 minut trwania próby (łącznie 420 minut) przez cewnik do żyły obwodowej.
Następnie obliczymy iAUC dla glukozy dla każdego warunku badania i porównamy różne warunki badania z warunkiem kontroli
|
Wartość iAUC dla glukozy zostanie oceniona podczas zabiegu i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizy iAUC dla insuliny, c-peptydu, triglicerydów i lipidów
Ramy czasowe: Wartość iAUC dla wyników drugorzędnych zostanie oceniona podczas procedury i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
W każdym z warunków próby próbki krwi będą pobierane na czczo rano, a następnie co 30 minut trwania próby (łącznie 420 minut) przez cewnik do żyły obwodowej.
Następnie obliczymy iAUC dla glukozy dla każdego warunku badania i porównamy różne warunki badania z warunkiem kontroli
|
Wartość iAUC dla wyników drugorzędnych zostanie oceniona podczas procedury i będzie składać się z pomiarów co 30 minut przez cały czas trwania badania (420 minut)
|
|
Funkcje poznawcze - test tworzenia śladów A i B
Ramy czasowe: Pomiary poznawcze zostaną wykonane w trakcie zabiegu (ok. 400 minut)
|
Zostaną wykonane zadania funkcji poznawczych, a funkcja poznawcza zostanie oceniona za pomocą testu tworzenia szlaków A i B,
|
Pomiary poznawcze zostaną wykonane w trakcie zabiegu (ok. 400 minut)
|
|
Funkcje poznawcze - test Stroopa.
Ramy czasowe: Pomiary poznawcze zostaną wykonane w trakcie zabiegu (ok. 400 minut)
|
Zostaną wykonane zadania dotyczące funkcji poznawczych, a funkcja poznawcza zostanie oceniona za pomocą testu T Stroopa.
|
Pomiary poznawcze zostaną wykonane w trakcie zabiegu (ok. 400 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jostein Steene-Johannessen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GENSED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siedzące przerwy
-
Istinye UniversityRekrutacyjnyBrak aktywności fizycznejIndyk