Влияние прерывания малоподвижного образа жизни различными частотами физической активности на кардиометаболические факторы риска
26 мая 2023 г. обновлено: Jostein Steene-Johannessen, Norwegian School of Sport Sciences
Влияние прерывания малоподвижного образа жизни физической активностью разной частоты на кардиометаболические и сердечно-сосудистые факторы риска
Пробел в знаниях о сидячем образе жизни и малоподвижных перерывах заключается в том, можно ли полностью смягчить пагубные последствия малоподвижного образа жизни с помощью 1.) малоподвижных перерывов, 2.) физической активности или 3.) того и другого вместе. В частности, при отказе от малоподвижного образа жизни, какой тип и интенсивность физической активности изменяют негативные последствия малоподвижного образа жизни на метаболизм глюкозы и липидов? Отсутствие количественных данных требует проведения проспективных экспериментальных исследований, изучающих физиологические и биологические последствия малоподвижного образа жизни, а также эффективность различных стратегий по сокращению времени, проводимого в сидячем положении. Таким образом, важна количественная оценка влияния интенсивности, частоты, объема и изучение закономерностей малоподвижных перерывов и/или физической активности на предопределенные результаты.
Цели:
Наша основная цель состоит в том, чтобы исследовать влияние периода малоподвижного образа жизни на метаболизм глюкозы и липидов и, таким образом, выяснить, имеют ли значение схема малоподвижных приступов и перерывов и интенсивность физической активности во время сидячих перерывов. В частности, целью проекта PhD является предоставление знаний по следующим вопросам:
• Как различные модели накопления сидячих приступов и перерывов остро влияют на метаболизм глюкозы и липидов в изокалорийных условиях?
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут подвергаться 4 различным испытаниям, все из которых будут изокалорийными, но с разными интервалами сидения и выполнения умеренной физической активности при ходьбе на беговой дорожке, соответствующей 45-55% их индивидуальных значений VO2max/пиков, рассчитанных на основе индивидуальных предварительных результатов. тест.
Общая продолжительность сидячего образа жизни и времени физической активности будет одинаковой в каждом испытательном состоянии.
Это исследование имеет рандомизированный перекрестный дизайн.
Если на шагах 1 и 2 в процессе включения будет установлено, что они соответствуют требованиям, участники будут приглашены на последний день отбора в нашей лаборатории.
Подходящие участники, которые затем дали согласие на присоединение к исследованию, будут продолжаться до 4 дней пробного периода.
Из-за возможного резкого повышения уровня инсулина на срок до 48 часов будет использоваться 5-14-дневный период вымывания между испытаниями, чтобы избежать переноса эффектов.
В периоды вымывания между экспериментальными условиями участники возобновят свою обычную жизненную деятельность и поведение, то есть модели питания и физической активности.
Однако, начиная со второго визита, во время вымывания участники будут носить акселерометры (ActiGraph GTX3+, Пенсакола, Флорида) в часы бодрствования, чтобы объективно измерять сидячее время и физическую активность.
Будет получено среднее время сидячего образа жизни (час/день) и время, проведенное при легкой, умеренной и высокой интенсивности физической активности (мин/день).
В течение основных пробных дней участники могут читать или работать на персональном компьютере в сидячее время в соответствующих условиях пробного периода.
Расчеты размера выборки с глюкозой в качестве основного результата основаны на исследовании Dunstan et al. (2012).
Они подсчитали, что необходимо 19 парных наблюдений, чтобы обеспечить мощность 0,90, чтобы определить наименьший ожидаемый размер эффекта между вмешательствами при использовании двустороннего теста с уровнем значимости 5%.
Чтобы учесть возможность отсева, размер выборки в настоящем проекте установлен таким образом, чтобы набрать 30 участников, при этом 25 участников завершат испытания, и, таким образом, планируется мощность 80%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Преимущественно сидячий образ жизни.
- Физическая активность: равна или меньше 150 минут в неделю
- без ожирения. Центральное ожирение: окружность талии равна или меньше 102 см для мужчин и равна или меньше < 88 см для женщин. ИМТ < 30 км·м2
Критерий исключения:
- Сменная работа
- Курение
- Беременность
- Текущее использование лекарств, кроме гормональных контрацептивов.
- Отсутствие каких-либо сопутствующих заболеваний (например, диабет 2 типа, сердечно-сосудистые или кардиореспираторные заболевания или другие состояния, которые, как известно, влияют на углеводный и липидный обмен (щитовидная железа, печень или почки).
- Систолическое/диастолическое артериальное давление в покое: > 140/90 мм рт.ст.
- Концентрация глюкозы в крови натощак: > 6,1 ммоль/л
- Аномальные концентрации общего холестерина, ЛПНП, ЛПНП или триглицеридов (> 50% выше рекомендуемых значений)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние контроля
Условия контроля: сидя с 8:00 до 15:00.
|
Прерывающее сидение с разной частотой ходьбы/бега средней интенсивности.
|
|
Экспериментальный: Условие 1
Условие 1: 35 минут ходьбы на беговой дорожке с последующим сидением до достижения 7-го часа.
|
Прерывающее сидение с разной частотой ходьбы/бега средней интенсивности.
|
|
Экспериментальный: Условие 2
Условие 2: 2,5 минуты ходьбы на беговой дорожке каждые 30 минут до достижения 7-го часа.
|
Прерывающее сидение с разной частотой ходьбы/бега средней интенсивности.
|
|
Экспериментальный: Условие 3
Условие 3: 5 минут ходьбы на беговой дорожке каждые 60 минут, пока не будет достигнут 7-й час.
|
Прерывающее сидение с разной частотой ходьбы/бега средней интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкрементальные площади под кривой (iAUC) для глюкозы
Временное ограничение: IAUC для глюкозы будет оцениваться во время процедуры и будет состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Во время каждого из условий испытания образцы крови будут браться натощак утром, а затем каждые 30 минут испытаний (всего 420 минут) через периферический венозный катетер.
Затем мы рассчитаем iAUC для глюкозы для каждого условия испытания и сравним различные условия испытания с контрольным состоянием.
|
IAUC для глюкозы будет оцениваться во время процедуры и будет состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
iAUC анализирует инсулин, с-пептид, триглицериды и липиды
Временное ограничение: IAUC для вторичных исходов будет оцениваться во время процедуры и состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
Во время каждого из условий испытания образцы крови будут браться натощак утром, а затем каждые 30 минут испытаний (всего 420 минут) через периферический венозный катетер.
Затем мы рассчитаем iAUC для глюкозы для каждого условия испытания и сравним различные условия испытания с контрольным состоянием.
|
IAUC для вторичных исходов будет оцениваться во время процедуры и состоять из измерений каждые 30 минут на протяжении всего испытания (420 минут).
|
|
Когнитивная функция — тест A и B по прокладке маршрута
Временное ограничение: Когнитивные измерения будут выполняться во время процедуры (примерно 400 минут).
|
Будут выполняться задания на когнитивные функции, а когнитивные функции будут оцениваться с помощью тестов A и B по прокладке маршрута.
|
Когнитивные измерения будут выполняться во время процедуры (примерно 400 минут).
|
|
Когнитивная функция - Струп-тест.
Временное ограничение: Когнитивные измерения будут выполняться во время процедуры (примерно 400 минут).
|
Будут выполняться задания на когнитивные функции, а когнитивные функции будут оцениваться с помощью Т-теста Струпа.
|
Когнитивные измерения будут выполняться во время процедуры (примерно 400 минут).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jostein Steene-Johannessen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GENSED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячие перерывы
-
Istinye UniversityРекрутинг