- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05622006
Effekt af at afbryde stillesiddende tid med forskellige frekvenser af fysisk aktivitet på kardiometabolske risikofaktorer
Virkningerne af at afbryde stillesiddende adfærd med forskellige frekvenser af fysisk aktivitet på kardiometaboliske og kardiovaskulære risikofaktorer
Videnskløften om stillesiddende adfærd og stillesiddende pauser omfatter, om skadelige virkninger af stillesiddende adfærd kan dæmpes fuldt ud af 1.) stillesiddende pauser 2.) fysisk aktivitet eller 3.) begge dele kombineret. Specifikt, når man bryder stillesiddende tid, hvilket fysisk aktivitetsmønster og intensitet ændrer de negative virkninger af stillesiddende adfærd på glukose- og lipidmetabolisme? Denne mangel på kvantitativ evidens kræver prospektive eksperimentelle undersøgelser, der undersøger de fysiologiske og biologiske virkninger af stillesiddende adfærd, såvel som effektiviteten af forskellige strategier til at reducere stillesiddende tid. Derfor er det vigtigt at kvantificere virkningerne af intensiteten, frekvensen, volumen og undersøge mønstrene for stillesiddende pauser og/eller fysisk aktivitet på foruddefinerede resultater.
Mål:
Vores primære formål er at undersøge virkningerne af at bryde stillesiddende tid på glukose- og lipidmetabolismen og dermed undersøge, om mønsteret for stillesiddende anfald og pauser og fysisk aktivitetsintensitet under stillesiddende pauser har betydning. Konkret er formålet med ph.d.-projektet at give viden om følgende spørgsmål:
• Hvordan påvirker forskellige mønstre for akkumulering af stillesiddende anfald og pauser akut glukose- og lipidmetabolisme under iso-kalorieforhold?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norge, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvejende stillesiddende beskæftigelse.
- Fysisk aktivitet: lig med eller mindre end 150 minutter/uge
- Nonobese. Central fedt: Taljeomkreds lig med eller mindre end 102 cm for mænd og lig med eller mindre end < 88 cm for kvinder. BMI < 30 km·m2
Ekskluderingskriterier:
- Skifteholdsarbejde
- Rygning
- Graviditet
- Nuværende brug af medicin, undtagen fra hormonelle præventionsmidler.
- Ingen tilstedeværelse af nogen comorbiditet (f. diabetes type 2, kardiovaskulær eller kardiorespiratorisk sygdom eller andre tilstande, der vides at påvirke kulhydrat- og lipidmetabolismen - skjoldbruskkirtel-, -lever eller nyre).
- Systolisk/diastolisk hvileblodtryk: > 140/90 mmHg
- Fastende blodsukkerkoncentration: > 6,1 mmol/L
- Unormale totalkolesterol-, LDL-, LDL- eller triglyceridkoncentrationer (> 50 % over anbefalingerne)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontroltilstand
Kontroltilstand: Siddende fra kl. 8.00 til kl. 15.00.
|
Afbrydelse af at sidde med forskellige frekvenser af gang/jogging ved moderat intensitet.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 1
Betingelse 1: 35 minutters gang på løbebånd efterfulgt af at sidde, indtil time 7 er nået
|
Afbrydelse af at sidde med forskellige frekvenser af gang/jogging ved moderat intensitet.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 2
Betingelse 2: 2,5 minutters gang på løbebånd for hvert 30. minut, indtil time 7 er nået.
|
Afbrydelse af at sidde med forskellige frekvenser af gang/jogging ved moderat intensitet.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 3
Betingelse 3: 5 minutters gang på løbebånd hvert 60. minut, indtil time 7 er nået.
|
Afbrydelse af at sidde med forskellige frekvenser af gang/jogging ved moderat intensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelle områder under kurven (iAUC) for glukose
Tidsramme: IAUC for glukose vil blive vurderet under proceduren og bestå af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
Under hver af forsøgsbetingelserne tages blodprøver i fastende tilstand om morgenen og derefter hvert 30. minut af forsøgene (i alt 420 minutter) gennem et perifert venekateter.
Vi vil derefter beregne iAUC for glukose for hver af forsøgsbetingelserne og sammenligne de forskellige forsøgsbetingelser med kontroltilstanden
|
IAUC for glukose vil blive vurderet under proceduren og bestå af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iAUC analyser for insulin, c-peptid, triglycerider og lipider
Tidsramme: IAUC for de sekundære resultater vil blive vurderet under proceduren og består af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
Under hver af forsøgsbetingelserne tages blodprøver i fastende tilstand om morgenen og derefter hvert 30. minut af forsøgene (i alt 420 minutter) gennem et perifert venekateter.
Vi vil derefter beregne iAUC for glukose for hver af forsøgsbetingelserne og sammenligne de forskellige forsøgsbetingelser med kontroltilstanden
|
IAUC for de sekundære resultater vil blive vurderet under proceduren og består af målinger hvert 30. minut gennem hele forsøget (420 minutter)
|
|
Kognitiv funktion - Trailmaking test A og B
Tidsramme: De kognitive foranstaltninger vil blive udført under proceduren (ved ca. 400 minutter)
|
Kognitive funktionsopgaver vil blive udført, og kognitiv funktion vil blive vurderet ved Trail making test A og B,
|
De kognitive foranstaltninger vil blive udført under proceduren (ved ca. 400 minutter)
|
|
Kognitiv funktion - Stroop-test.
Tidsramme: De kognitive foranstaltninger vil blive udført under proceduren (ved ca. 400 minutter)
|
Kognitive funktionsopgaver vil blive udført, og kognitiv funktion vil blive vurderet ved T Stroop-test.
|
De kognitive foranstaltninger vil blive udført under proceduren (ved ca. 400 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jostein Steene-Johannessen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GENSED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .