- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05622006
Vliv přerušení sezení s různou frekvencí fyzické aktivity na kardiometabolické rizikové faktory
Účinky přerušení sedavého chování různými frekvencemi fyzické aktivity na kardiometabolické a kardiovaskulární rizikové faktory
Mezera ve znalostech o sedavém chování a přestávce v sezení zahrnuje to, zda lze škodlivé účinky sedavého chování plně zmírnit 1.) přestávkami v sezení, 2.) fyzickou aktivitou nebo 3.) obojím dohromady. Konkrétně, který vzorec a intenzita fyzické aktivity při přerušení doby sezení modifikuje negativní účinky sedavého chování na metabolismus glukózy a lipidů? Tento nedostatek kvantitativních důkazů vyžaduje prospektivní experimentální studie zkoumající fyziologické a biologické dopady sedavého chování, stejně jako účinnost různých strategií ke zkrácení doby sezení. Proto je důležité kvantifikovat účinky intenzity, frekvence, objemu a zkoumat vzorce přestávek v sezení a/nebo fyzické aktivity na předem definované výsledky.
Cíle:
Naším primárním cílem je prozkoumat účinky přerušení sedavého času na metabolismus glukózy a lipidů, a tak zjistit, zda záleží na vzorcích sedavých záchvatů a přestávek a na intenzitě fyzické aktivity během přestávek v sezení. Konkrétně je cílem doktorského projektu poskytnout znalosti o následujících otázkách:
• Jak různé vzorce akumulace sedavých záchvatů a přerušení akutně ovlivňují metabolismus glukózy a lipidů za izokalorických podmínek?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norsko, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Převážně sedavé zaměstnání.
- Fyzická aktivita: 150 minut/týden nebo méně
- Neobézní. Centrální adipozita: obvod pasu rovný nebo menší než 102 cm u mužů a rovný nebo menší než < 88 cm u žen. BMI < 30 km·m2
Kritéria vyloučení:
- Práce na směny
- Kouření
- Těhotenství
- Současné užívání léků, kromě hormonální antikoncepce.
- Žádná přidružená onemocnění (např. diabetes typu 2, kardiovaskulární nebo kardiorespirační onemocnění nebo jiné stavy, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů a lipidů – štítné žlázy, jater nebo ledvin).
- Systolický/diastolický klidový krevní tlak: > 140/90 mmHg
- Koncentrace glukózy v krvi nalačno: > 6,1 mmol/l
- Abnormální koncentrace celkového cholesterolu, LDL, LDL nebo triglyceridů (> 50 % nad doporučeními)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní stav
Kontrolní podmínky: Posezení od 8 do 15 hodin.
|
Přerušování sezení různými frekvencemi chůze/běhání při střední intenzitě.
|
|
Experimentální: Podmínka 1
Podmínka 1: 35 minut chůze na běžeckém pásu následovaná sezením do 7. hodiny
|
Přerušování sezení různými frekvencemi chůze/běhání při střední intenzitě.
|
|
Experimentální: Podmínka 2
Podmínka 2: 2,5 minuty chůze na běžeckém pásu každých 30 minut, dokud není dosaženo 7. hodiny.
|
Přerušování sezení různými frekvencemi chůze/běhání při střední intenzitě.
|
|
Experimentální: Podmínka 3
Podmínka 3: 5 minut chůze na běžeckém pásu každých 60 minut, dokud není dosaženo 7. hodiny.
|
Přerušování sezení různými frekvencemi chůze/běhání při střední intenzitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstkové plochy pod křivkou (iAUC) pro glukózu
Časové okno: Hodnota iAUC pro glukózu bude hodnocena během procedury a bude se skládat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
Během každé ze zkušebních podmínek budou vzorky krve odebírány ráno nalačno a poté každých 30 minut zkoušky (celkem 420 minut) periferním žilním katetrem.
Poté vypočteme iAUC pro glukózu pro každou ze zkušebních podmínek a porovnáme různé zkušební podmínky s kontrolními podmínkami
|
Hodnota iAUC pro glukózu bude hodnocena během procedury a bude se skládat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
iAUC analýzy pro inzulín, c-peptid, triglyceridy a lipidy
Časové okno: Hodnota iAUC pro sekundární výsledky bude hodnocena během procedury a bude sestávat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
Během každé ze zkušebních podmínek budou vzorky krve odebírány ráno nalačno a poté každých 30 minut zkoušky (celkem 420 minut) periferním žilním katetrem.
Poté vypočteme iAUC pro glukózu pro každou ze zkušebních podmínek a porovnáme různé zkušební podmínky s kontrolními podmínkami
|
Hodnota iAUC pro sekundární výsledky bude hodnocena během procedury a bude sestávat z měření každých 30 minut po celou dobu studie (420 minut)
|
|
Kognitivní funkce - Test tvorby stopy A a B
Časové okno: Kognitivní měření budou provedena během procedury (cca 400 minut)
|
Úkoly kognitivních funkcí budou provedeny a kognitivní funkce budou posouzeny testem Trail making A a B,
|
Kognitivní měření budou provedena během procedury (cca 400 minut)
|
|
Kognitivní funkce - Stroopův test.
Časové okno: Kognitivní měření budou provedena během procedury (cca 400 minut)
|
Budou provedeny úkoly kognitivní funkce a kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí T Stroopova testu.
|
Kognitivní měření budou provedena během procedury (cca 400 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jostein Steene-Johannessen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GENSED
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .