- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05622006
Effekten av att avbryta stillasittande tid med olika frekvenser av fysisk aktivitet på kardiometaboliska riskfaktorer
Effekterna av att avbryta stillasittande beteende med olika frekvenser av fysisk aktivitet på kardiometabola och kardiovaskulära riskfaktorer
Kunskapsklyftan om stillasittande beteende och stillasittande uppehåll inkluderar huruvida skadliga effekter av stillasittande beteende kan dämpas helt av 1.) stillasittande uppehåll 2.) fysisk aktivitet eller 3.) båda i kombination. Närmare bestämt, när man bryter stillasittande tid, vilket fysiskt aktivitetsmönster och intensitet ändrar de negativa effekterna av stillasittande beteende på glukos- och lipidmetabolism? Denna brist på kvantitativa bevis kräver prospektiva experimentella studier som undersöker de fysiologiska och biologiska effekterna av stillasittande beteende, såväl som effektiviteten av olika strategier för att minska stillasittande tid. Därför är det viktigt att kvantifiera effekterna av intensiteten, frekvensen, volymen och att undersöka mönstren för stillasittande avbrott och/eller fysisk aktivitet på fördefinierade resultat.
Mål:
Vårt primära syfte är att undersöka effekterna av att bryta upp stillasittande tid på glukos- och lipidmetabolismen och på så sätt undersöka om mönstret för stillasittande anfall och raster och fysisk aktivitetsintensitet under stillasittande pauser har betydelse. Specifikt är syftet med doktorandprojektet att ge kunskap om följande frågor:
• Hur påverkar olika mönster av ackumulering av stillasittande anfall och raster akut glukos- och lipidmetabolismen under isokaloriska förhållanden?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norge, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervägande stillasittande sysselsättning.
- Fysisk aktivitet: lika med eller mindre än 150 minuter/vecka
- Nonobese. Central fetthalt: Midjeomkrets lika med eller mindre än 102 cm för män och lika med eller mindre än < 88 cm för kvinnor. BMI < 30 km·m2
Exklusions kriterier:
- Skiftarbete
- Rökning
- Graviditet
- Nuvarande användning av medicin, förutom hormonella preventivmedel.
- Ingen förekomst av någon samsjuklighet (t.ex. diabetes typ 2, hjärt- och kärlsjukdomar eller kardiorespiratoriska sjukdomar eller andra tillstånd som är kända för att påverka kolhydrat- och lipidmetabolismen - sköldkörtel-, -lever eller njure).
- Systoliskt/diastoliskt vilotryck: > 140/90 mmHg
- Fastande blodsockerkoncentration: > 6,1 mmol/L
- Onormala totalkolesterol-, LDL-, LDL- eller triglyceridkoncentrationer (> 50 % över rekommendationerna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrolltillstånd
Kontrolltillstånd: Sitter från 08:00 till 15:00.
|
Att avbryta sittande med olika frekvenser av promenader/jogging vid måttlig intensitet.
|
|
Experimentell: Villkor 1
Villkor 1: 35 minuters löpbandsgång följt av sittande tills timme 7 uppnås
|
Att avbryta sittande med olika frekvenser av promenader/jogging vid måttlig intensitet.
|
|
Experimentell: Villkor 2
Villkor 2: 2,5 minuters löpbandsgång var 30:e minut tills timme 7 nås.
|
Att avbryta sittande med olika frekvenser av promenader/jogging vid måttlig intensitet.
|
|
Experimentell: Villkor 3
Villkor 3: 5 minuters löpbandsgång var 60:e minut, tills timme 7 nås.
|
Att avbryta sittande med olika frekvenser av promenader/jogging vid måttlig intensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkrementella ytor under kurvan (iAUC) för glukos
Tidsram: IAUC för glukos kommer att bedömas under proceduren och består av mätningar var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
|
Under vart och ett av försöksförhållandena kommer blodprov att tas i fastande tillstånd på morgonen och sedan var 30:e minut av försöken (totalt 420 minuter) genom en perifer venkateter.
Vi kommer sedan att beräkna iAUC för glukos för varje försökstillstånd och jämföra de olika försöksförhållandena med kontrolltillståndet
|
IAUC för glukos kommer att bedömas under proceduren och består av mätningar var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
iAUC analyser för insulin, c-peptid, triglycerider och lipider
Tidsram: IAUC för de sekundära resultaten kommer att bedömas under proceduren och består av åtgärder var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
|
Under vart och ett av försöksförhållandena kommer blodprov att tas i fastande tillstånd på morgonen och sedan var 30:e minut av försöken (totalt 420 minuter) genom en perifer venkateter.
Vi kommer sedan att beräkna iAUC för glukos för varje försökstillstånd och jämföra de olika försöksförhållandena med kontrolltillståndet
|
IAUC för de sekundära resultaten kommer att bedömas under proceduren och består av åtgärder var 30:e minut under hela försöket (420 minuter)
|
|
Kognitiv funktion - Spårbildningstest A och B
Tidsram: De kognitiva åtgärderna kommer att utföras under proceduren (vid ca 400 minuter)
|
Kognitiva funktionsuppgifter kommer att utföras och kognitiv funktion kommer att bedömas genom Trail making test A och B,
|
De kognitiva åtgärderna kommer att utföras under proceduren (vid ca 400 minuter)
|
|
Kognitiv funktion - Stroop-test.
Tidsram: De kognitiva åtgärderna kommer att utföras under proceduren (vid ca 400 minuter)
|
Kognitiva funktionsuppgifter kommer att utföras och kognitiva funktioner kommer att bedömas med T Stroop-test.
|
De kognitiva åtgärderna kommer att utföras under proceduren (vid ca 400 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jostein Steene-Johannessen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GENSED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .