- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05622006
Effect van het onderbreken van sedentaire tijd met verschillende frequenties van fysieke activiteit op cardiometabolische risicofactoren
De effecten van het onderbreken van sedentair gedrag met verschillende frequenties van fysieke activiteit op cardiometabolische en cardiovasculaire risicofactoren
De kennislacune over sedentair gedrag en sedentaire pauzes omvat de vraag of schadelijke effecten van sedentair gedrag volledig kunnen worden verzacht door 1.) sedentaire pauzes, 2.) fysieke activiteit of 3.) beide gecombineerd. Specifiek, bij het doorbreken van sedentaire tijd, welk patroon en intensiteit van fysieke activiteit wijzigen de negatieve effecten van sedentair gedrag op het glucose- en lipidenmetabolisme? Dit gebrek aan kwantitatief bewijs vraagt om prospectieve experimentele studies die de fysiologische en biologische effecten van sedentair gedrag onderzoeken, evenals de effectiviteit van verschillende strategieën om sedentaire tijd te verminderen. Het kwantificeren van de effecten van de intensiteit, frequentie, volume en het onderzoeken van de patronen van sedentaire pauzes en/of fysieke activiteit op vooraf gedefinieerde uitkomsten is dus van belang.
Doelstellingen:
Onze primaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de effecten van het opbreken van sedentaire tijd op het glucose- en lipidenmetabolisme en zo te onderzoeken of het patroon voor sedentaire periodes en pauzes en fysieke activiteitsintensiteit tijdens sedentaire pauzes van belang is. Concreet zijn de doelstellingen van het doctoraatsproject het verschaffen van kennis over de volgende vragen:
• Hoe beïnvloeden verschillende accumulatiepatronen van sedentaire periodes en pauzes het glucose- en lipidenmetabolisme acuut onder isocalorische omstandigheden?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Noorwegen, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overwegend zittend beroep.
- Lichamelijke activiteit: gelijk aan of minder dan 150 minuten per week
- Niet-zwaarlijvig. Centrale adipositas: tailleomtrek gelijk aan of minder dan 102 cm voor mannen en gelijk aan of minder dan < 88 cm voor vrouwen. BMI < 30 km·m2
Uitsluitingscriteria:
- Ploegendienst
- Roken
- Zwangerschap
- Actueel gebruik van medicatie, met uitzondering van hormonale anticonceptiva.
- Geen aanwezigheid van enige comorbiditeit (bijv. diabetes type 2, cardiovasculaire of cardiorespiratoire aandoeningen, of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze het koolhydraat- en vetmetabolisme beïnvloeden (schildklier, lever of nieren).
- Systolische/diastolische bloeddruk in rust: > 140/90 mmHg
- Nuchtere bloedglucoseconcentratie: > 6,1 mmol/L
- Abnormale totale cholesterol-, LDL-, LDL- of triglyceridenconcentraties (> 50% boven de aanbevelingen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conditie onder controle
Controleconditie: Zittend van 8.00 uur tot 15.00 uur.
|
Zitten onderbreken met verschillende frequenties van lopen/joggen met matige intensiteit.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
Voorwaarde 1: 35 minuten lopen op de loopband gevolgd door zitten tot uur 7 is bereikt
|
Zitten onderbreken met verschillende frequenties van lopen/joggen met matige intensiteit.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
Voorwaarde 2: 2,5 minuut lopen op de loopband voor elke 30 minuten tot uur 7 is bereikt.
|
Zitten onderbreken met verschillende frequenties van lopen/joggen met matige intensiteit.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
Voorwaarde 3: elke 60 minuten 5 minuten lopen op de loopband, tot uur 7 is bereikt.
|
Zitten onderbreken met verschillende frequenties van lopen/joggen met matige intensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incrementele gebieden onder de curve (iAUC) voor glucose
Tijdsspanne: De iAUC voor glucose wordt tijdens de procedure beoordeeld en bestaat uit metingen om de 30 minuten gedurende de proef (420 minuten)
|
Tijdens elk van de proefcondities zullen bloedmonsters worden genomen in de nuchtere toestand in de ochtend en daarna elke 30 minuten van de proeven (totaal 420 minuten) via een perifere veneuze katheter.
Vervolgens berekenen we de iAUC voor glucose voor elk van de proefcondities en vergelijken we de verschillende proefcondities met de controleconditie
|
De iAUC voor glucose wordt tijdens de procedure beoordeeld en bestaat uit metingen om de 30 minuten gedurende de proef (420 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
iAUC-analyses voor insuline, c-peptide, triglyceriden en lipiden
Tijdsspanne: De iAUC voor de secundaire uitkomsten wordt tijdens de procedure beoordeeld en bestaat uit metingen om de 30 minuten gedurende het onderzoek (420 minuten).
|
Tijdens elk van de proefcondities zullen bloedmonsters worden genomen in de nuchtere toestand in de ochtend en daarna elke 30 minuten van de proeven (totaal 420 minuten) via een perifere veneuze katheter.
Vervolgens berekenen we de iAUC voor glucose voor elk van de proefcondities en vergelijken we de verschillende proefcondities met de controleconditie
|
De iAUC voor de secundaire uitkomsten wordt tijdens de procedure beoordeeld en bestaat uit metingen om de 30 minuten gedurende het onderzoek (420 minuten).
|
|
Cognitieve functie - Trail making test A en B
Tijdsspanne: De cognitieve metingen worden uitgevoerd tijdens de procedure (ongeveer 400 minuten)
|
Cognitieve functietaken zullen worden uitgevoerd en de cognitieve functie zal worden beoordeeld door Trail making test A en B,
|
De cognitieve metingen worden uitgevoerd tijdens de procedure (ongeveer 400 minuten)
|
|
Cognitieve functie - Stroop-test.
Tijdsspanne: De cognitieve metingen worden uitgevoerd tijdens de procedure (ongeveer 400 minuten)
|
Cognitieve functietaken worden uitgevoerd en de cognitieve functie wordt beoordeeld met de T Stroop-test.
|
De cognitieve metingen worden uitgevoerd tijdens de procedure (ongeveer 400 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jostein Steene-Johannessen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GENSED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .