- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05622006
Effekten av å avbryte stillesittende tid med forskjellige frekvenser av fysisk aktivitet på kardiometabolske risikofaktorer
Effektene av å avbryte stillesittende atferd med forskjellige frekvenser av fysisk aktivitet på kardiometabolske og kardiovaskulære risikofaktorer
Kunnskapsgapet om stillesittende atferd og stillesittende pauser inkluderer hvorvidt skadelige effekter av stillesittende atferd kan dempes fullt ut ved 1.) stillesittende pauser 2.) fysisk aktivitet eller 3.) begge deler kombinert. Nærmere bestemt, når man bryter stillesittende tid, hvilket fysisk aktivitetsmønster og intensitet endrer de negative effektene av stillesittende atferd på glukose- og lipidmetabolismen? Denne mangelen på kvantitativt bevis krever prospektive eksperimentelle studier som undersøker de fysiologiske og biologiske virkningene av stillesittende atferd, samt effektiviteten til forskjellige strategier for å redusere stillesittende tid. Derfor er det viktig å kvantifisere effekter av intensitet, frekvens, volum og å undersøke mønstrene for stillesittende pauser og/eller fysisk aktivitet på forhåndsdefinerte utfall.
Mål:
Våre primære mål er å undersøke effekten av å bryte opp stillesittende tid på glukose- og lipidmetabolismen og dermed undersøke om mønsteret for stillesittende anfall og pauser og fysisk aktivitetsintensitet under stillesittende pauser har betydning. Konkret er målene med PhD-prosjektet å gi kunnskap om følgende spørsmål:
• Hvordan påvirker ulike mønstre for akkumulering av stillesittende anfall og pauser akutt glukose- og lipidmetabolismen under iso-kaloriske forhold?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norge, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overveiende stillesittende yrke.
- Fysisk aktivitet: lik eller mindre enn 150 minutter/uke
- Nonobese. Sentral fett: Midjeomkrets lik eller mindre enn 102 cm for menn og lik eller mindre enn < 88 cm for kvinner. BMI < 30 km·m2
Ekskluderingskriterier:
- Skiftarbeid
- Røyking
- Svangerskap
- Dagens bruk av medisiner, bortsett fra hormonelle prevensjonsmidler.
- Ingen tilstedeværelse av noen komorbiditet (f.eks. diabetes type 2, kardiovaskulær eller kardiorespiratorisk sykdom, eller andre tilstander som er kjent for å påvirke karbohydrat- og lipidmetabolismen - skjoldbruskkjertelen-, -lever eller nyre).
- Systolisk/diastolisk hvileblodtrykk: > 140/90 mmHg
- Fastende blodsukkerkonsentrasjon: > 6,1 mmol/L
- Unormale totalkolesterol-, LDL-, LDL- eller triglyseridkonsentrasjoner (> 50 % over anbefalingene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrolltilstand
Kontrolltilstand: Sitter fra kl. 08.00 til kl. 15.00.
|
Å avbryte sittingen med forskjellige frekvenser for å gå/jogge med moderat intensitet.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 1
Tilstand 1: 35 minutters gange på tredemølle etterfulgt av å sitte til time 7 er nådd
|
Å avbryte sittingen med forskjellige frekvenser for å gå/jogge med moderat intensitet.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 2
Tilstand 2: 2,5 minutters gange på tredemølle for hvert 30. minutt til time 7 er nådd.
|
Å avbryte sittingen med forskjellige frekvenser for å gå/jogge med moderat intensitet.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 3
Tilstand 3: 5 minutters gange med tredemølle hvert 60. minutt, til time 7 er nådd.
|
Å avbryte sittingen med forskjellige frekvenser for å gå/jogge med moderat intensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelle områder under kurven (iAUC) for glukose
Tidsramme: IAUC for glukose vil bli vurdert under prosedyren og består av målinger hvert 30. minutt gjennom hele forsøket (420 minutter)
|
Under hver av prøvebetingelsene vil det bli tatt blodprøver i fastende tilstand om morgenen og deretter hvert 30. minutt av forsøkene (totalt 420 minutter) gjennom et perifert venekateter.
Vi vil deretter beregne iAUC for glukose for hver av forsøkstilstandene og sammenligne de forskjellige prøvebetingelsene med kontrolltilstanden
|
IAUC for glukose vil bli vurdert under prosedyren og består av målinger hvert 30. minutt gjennom hele forsøket (420 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iAUC analyser for insulin, c-peptid, triglyserider og lipider
Tidsramme: IAUC for de sekundære resultatene vil bli vurdert under prosedyren og bestå av tiltak hvert 30. minutt gjennom hele forsøket (420 minutter)
|
Under hver av prøvebetingelsene vil det bli tatt blodprøver i fastende tilstand om morgenen og deretter hvert 30. minutt av forsøkene (totalt 420 minutter) gjennom et perifert venekateter.
Vi vil deretter beregne iAUC for glukose for hver av forsøkstilstandene og sammenligne de forskjellige prøvebetingelsene med kontrolltilstanden
|
IAUC for de sekundære resultatene vil bli vurdert under prosedyren og bestå av tiltak hvert 30. minutt gjennom hele forsøket (420 minutter)
|
|
Kognitiv funksjon - Løypeleggingstest A og B
Tidsramme: De kognitive tiltakene vil bli utført under prosedyren (ved ca. 400 minutter)
|
Kognitive funksjonsoppgaver vil bli utført, og kognitiv funksjon vil bli vurdert ved Trail making test A og B,
|
De kognitive tiltakene vil bli utført under prosedyren (ved ca. 400 minutter)
|
|
Kognitiv funksjon - Stroop-test.
Tidsramme: De kognitive tiltakene vil bli utført under prosedyren (ved ca. 400 minutter)
|
Kognitive funksjonsoppgaver vil bli utført, og kognitiv funksjon vil bli vurdert ved T Stroop-test.
|
De kognitive tiltakene vil bli utført under prosedyren (ved ca. 400 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jostein Steene-Johannessen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GENSED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .