- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05622006
Effetto dell'interruzione del tempo sedentario con diverse frequenze di attività fisica sui fattori di rischio cardiometabolico
Gli effetti dell'interruzione del comportamento sedentario con diverse frequenze di attività fisica sui fattori di rischio cardiometabolico e cardiovascolare
Il divario di conoscenza sul comportamento sedentario e sulle interruzioni sedentarie include se gli effetti dannosi del comportamento sedentario possono essere completamente attenuati da 1.) interruzioni sedentarie 2.) attività fisica o 3.) entrambe combinate. In particolare, quando si interrompe il tempo sedentario, quale modello e intensità di attività fisica modificano gli effetti negativi del comportamento sedentario sul metabolismo glucidico e lipidico? Questa mancanza di prove quantitative richiede studi sperimentali prospettici che indaghino gli impatti fisiologici e biologici del comportamento sedentario, nonché l'efficacia di diverse strategie per ridurre il tempo sedentario. Pertanto, è importante quantificare gli effetti dell'intensità, della frequenza, del volume e studiare i modelli delle pause sedentarie e/o dell'attività fisica sui risultati predefiniti.
Obiettivi:
I nostri obiettivi primari sono studiare gli effetti della rottura del tempo sedentario sul metabolismo del glucosio e dei lipidi e quindi esaminare se il modello per attacchi sedentari e pause e l'intensità dell'attività fisica durante le pause sedentarie sono importanti. In particolare, gli obiettivi del progetto di dottorato sono fornire conoscenze sulle seguenti domande:
• In che modo diversi modelli di accumulo di periodi sedentari e pause influenzano acutamente il metabolismo glucidico e lipidico in condizioni isocaloriche?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norvegia, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Occupazione prevalentemente sedentaria.
- Attività fisica: pari o inferiore a 150 minuti/settimana
- Non obesi. Adiposità centrale: circonferenza vita uguale o inferiore a 102 cm per gli uomini e uguale o inferiore a <88 cm per le donne. BMI < 30 km·m2
Criteri di esclusione:
- Lavoro a turni
- Fumare
- Gravidanza
- Uso corrente di farmaci, ad eccezione dei contraccettivi ormonali.
- Nessuna presenza di comorbilità (es. diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari o cardiorespiratorie o altre condizioni note per influenzare il metabolismo dei carboidrati e dei lipidi (tiroide, fegato o reni).
- Pressione sanguigna sistolica/diastolica a riposo: > 140/90 mmHg
- Concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno: > 6,1 mmol/L
- Concentrazioni anormali di colesterolo totale, LDL, LDL o trigliceridi (> 50% sopra le raccomandazioni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione di controllo
Condizione di controllo: Seduto dalle 8:00 alle 15:00.
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Interrompere la seduta con diverse frequenze di camminata/corsa a intensità moderata.
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Sperimentale: Condizione 1
Condizione 1: 35 minuti di camminata su tapis roulant seguiti da seduta fino al raggiungimento dell'ora 7
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Interrompere la seduta con diverse frequenze di camminata/corsa a intensità moderata.
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Sperimentale: Condizione 2
Condizione 2: 2,5 minuti di camminata su tapis roulant ogni 30 minuti fino al raggiungimento dell'ora 7.
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Interrompere la seduta con diverse frequenze di camminata/corsa a intensità moderata.
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Sperimentale: Condizione 3
Condizione 3: 5 minuti di camminata su tapis roulant ogni 60 minuti, fino al raggiungimento dell'ora 7.
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Interrompere la seduta con diverse frequenze di camminata/corsa a intensità moderata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aree incrementali sotto la curva (iAUC) per il glucosio
Lasso di tempo: L'iAUC per il glucosio sarà valutato durante la procedura e consisterà in misurazioni ogni 30 minuti durante lo studio (420 minuti)
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Durante ciascuna delle condizioni di prova i campioni di sangue verranno prelevati a digiuno al mattino e poi ogni 30 minuti delle prove (totale 420 minuti) attraverso un catetere venoso periferico.
Calcoleremo quindi l'iAUC per il glucosio per ciascuna delle condizioni di prova e confronteremo le diverse condizioni di prova con la condizione di controllo
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L'iAUC per il glucosio sarà valutato durante la procedura e consisterà in misurazioni ogni 30 minuti durante lo studio (420 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi iAUC per insulina, c-peptide, trigliceridi e lipidi
Lasso di tempo: L'iAUC per gli esiti secondari sarà valutato durante la procedura e consisterà in misurazioni ogni 30 minuti durante lo studio (420 minuti)
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Durante ciascuna delle condizioni di prova i campioni di sangue verranno prelevati a digiuno al mattino e poi ogni 30 minuti delle prove (totale 420 minuti) attraverso un catetere venoso periferico.
Calcoleremo quindi l'iAUC per il glucosio per ciascuna delle condizioni di prova e confronteremo le diverse condizioni di prova con la condizione di controllo
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L'iAUC per gli esiti secondari sarà valutato durante la procedura e consisterà in misurazioni ogni 30 minuti durante lo studio (420 minuti)
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Funzione cognitiva - Trail making test A e B
Lasso di tempo: Le misure cognitive verranno eseguite durante la procedura (a circa 400 minuti)
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Verranno eseguiti compiti di funzione cognitiva e la funzione cognitiva sarà valutata dal test A e B di Trail making,
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Le misure cognitive verranno eseguite durante la procedura (a circa 400 minuti)
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Funzione cognitiva - Stroop-test.
Lasso di tempo: Le misure cognitive verranno eseguite durante la procedura (a circa 400 minuti)
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Verranno eseguiti compiti di funzione cognitiva e la funzione cognitiva sarà valutata mediante T Stroop-test.
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Le misure cognitive verranno eseguite durante la procedura (a circa 400 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jostein Steene-Johannessen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GENSED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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