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Effetto dell'interruzione del tempo sedentario con diverse frequenze di attività fisica sui fattori di rischio cardiometabolico

17 gennaio 2026 aggiornato da: Jostein Steene-Johannessen, Norwegian School of Sport Sciences

Gli effetti dell'interruzione del comportamento sedentario con diverse frequenze di attività fisica sui fattori di rischio cardiometabolico e cardiovascolare

Il divario di conoscenza sul comportamento sedentario e sulle interruzioni sedentarie include se gli effetti dannosi del comportamento sedentario possono essere completamente attenuati da 1.) interruzioni sedentarie 2.) attività fisica o 3.) entrambe combinate. In particolare, quando si interrompe il tempo sedentario, quale modello e intensità di attività fisica modificano gli effetti negativi del comportamento sedentario sul metabolismo glucidico e lipidico? Questa mancanza di prove quantitative richiede studi sperimentali prospettici che indaghino gli impatti fisiologici e biologici del comportamento sedentario, nonché l'efficacia di diverse strategie per ridurre il tempo sedentario. Pertanto, è importante quantificare gli effetti dell'intensità, della frequenza, del volume e studiare i modelli delle pause sedentarie e/o dell'attività fisica sui risultati predefiniti.

Obiettivi:

I nostri obiettivi primari sono studiare gli effetti della rottura del tempo sedentario sul metabolismo del glucosio e dei lipidi e quindi esaminare se il modello per attacchi sedentari e pause e l'intensità dell'attività fisica durante le pause sedentarie sono importanti. In particolare, gli obiettivi del progetto di dottorato sono fornire conoscenze sulle seguenti domande:

• In che modo diversi modelli di accumulo di periodi sedentari e pause influenzano acutamente il metabolismo glucidico e lipidico in condizioni isocaloriche?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno sottoposti a 4 diverse condizioni di prova, tutte isocaloriche, ma con diversi intervalli di seduta ed esecuzione di attività fisica moderata camminando su tapis roulant corrispondenti al 45-55% dei loro valori individuali di VO2max/picco, stimati dai valori pre- test. La durata totale del tempo di attività sedentaria e fisica sarà identica in ciascuna condizione di prova. Questo studio ha un disegno cross-over randomizzato. Se ritenuti idonei dalla fase 1 e 2 nel processo di inclusione, i partecipanti saranno invitati a una giornata di screening finale nel nostro laboratorio. I partecipanti idonei che acconsentiranno quindi a partecipare allo studio continueranno fino a 4 giorni di prova. A causa del possibile aumento acuto dell'insulina fino a 48 ore, verrà utilizzato un periodo di sospensione di 5-14 giorni tra le prove per evitare effetti di trascinamento. Nei periodi di interruzione tra le condizioni sperimentali i partecipanti riprenderanno le loro attività e comportamenti abituali della vita, cioè i modelli di dieta e attività fisica. Tuttavia, dalla visita 2, durante il washout i partecipanti indosseranno accelerometri (ActiGraph GTX3+, Pensacola, FL) durante le ore di veglia per misurare oggettivamente il tempo sedentario e l'attività fisica. Verranno calcolati il ​​tempo medio di sedentarietà (ora/giorno) e il tempo trascorso in attività fisica leggera, moderata e vigorosa (minuti/giorno). Durante i principali giorni di prova, i partecipanti possono leggere o lavorare su un personal computer durante il periodo sedentario nelle rispettive condizioni di prova. I calcoli della dimensione del campione con il glucosio come risultato primario si basano sullo studio di Dunstan et al. (2012). Hanno stimato che fossero necessarie 19 osservazioni accoppiate per garantire una potenza di 0,90 al fine di rilevare la dimensione dell'effetto più piccola prevista tra gli interventi, quando si utilizza un test a due code con un livello di significatività del 5%. Per tenere conto della possibilità di abbandoni, la dimensione del campione nel presente progetto è impostata per reclutare 30 partecipanti, con 25 partecipanti che completano le prove, e quindi pianificano l'80% di potenza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Norvegia, 0806
        • Norwegian School of Sports Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Occupazione prevalentemente sedentaria.
  • Attività fisica: pari o inferiore a 150 minuti/settimana
  • Non obesi. Adiposità centrale: circonferenza vita uguale o inferiore a 102 cm per gli uomini e uguale o inferiore a <88 cm per le donne. BMI < 30 km·m2

Criteri di esclusione:

  • Lavoro a turni
  • Fumare
  • Gravidanza
  • Uso corrente di farmaci, ad eccezione dei contraccettivi ormonali.
  • Nessuna presenza di comorbilità (es. diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari o cardiorespiratorie o altre condizioni note per influenzare il metabolismo dei carboidrati e dei lipidi (tiroide, fegato o reni).
  • Pressione sanguigna sistolica/diastolica a riposo: > 140/90 mmHg
  • Concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno: > 6,1 mmol/L
  • Concentrazioni anormali di colesterolo totale, LDL, LDL o trigliceridi (> 50% sopra le raccomandazioni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di controllo
Condizione di controllo: Seduto dalle 8:00 alle 15:00.
Interrompere la seduta con diverse frequenze di camminata/corsa a intensità moderata.
Sperimentale: Condizione 1
Condizione 1: 35 minuti di camminata su tapis roulant seguiti da seduta fino al raggiungimento dell'ora 7
Interrompere la seduta con diverse frequenze di camminata/corsa a intensità moderata.
Sperimentale: Condizione 2
Condizione 2: 2,5 minuti di camminata su tapis roulant ogni 30 minuti fino al raggiungimento dell'ora 7.
Interrompere la seduta con diverse frequenze di camminata/corsa a intensità moderata.
Sperimentale: Condizione 3
Condizione 3: 5 minuti di camminata su tapis roulant ogni 60 minuti, fino al raggiungimento dell'ora 7.
Interrompere la seduta con diverse frequenze di camminata/corsa a intensità moderata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aree incrementali sotto la curva (iAUC) per il glucosio
Lasso di tempo: L'iAUC per il glucosio sarà valutato durante la procedura e consisterà in misurazioni ogni 30 minuti durante lo studio (420 minuti)
Durante ciascuna delle condizioni di prova i campioni di sangue verranno prelevati a digiuno al mattino e poi ogni 30 minuti delle prove (totale 420 minuti) attraverso un catetere venoso periferico. Calcoleremo quindi l'iAUC per il glucosio per ciascuna delle condizioni di prova e confronteremo le diverse condizioni di prova con la condizione di controllo
L'iAUC per il glucosio sarà valutato durante la procedura e consisterà in misurazioni ogni 30 minuti durante lo studio (420 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi iAUC per insulina, c-peptide, trigliceridi e lipidi
Lasso di tempo: L'iAUC per gli esiti secondari sarà valutato durante la procedura e consisterà in misurazioni ogni 30 minuti durante lo studio (420 minuti)
Durante ciascuna delle condizioni di prova i campioni di sangue verranno prelevati a digiuno al mattino e poi ogni 30 minuti delle prove (totale 420 minuti) attraverso un catetere venoso periferico. Calcoleremo quindi l'iAUC per il glucosio per ciascuna delle condizioni di prova e confronteremo le diverse condizioni di prova con la condizione di controllo
L'iAUC per gli esiti secondari sarà valutato durante la procedura e consisterà in misurazioni ogni 30 minuti durante lo studio (420 minuti)
Funzione cognitiva - Trail making test A e B
Lasso di tempo: Le misure cognitive verranno eseguite durante la procedura (a circa 400 minuti)
Verranno eseguiti compiti di funzione cognitiva e la funzione cognitiva sarà valutata dal test A e B di Trail making,
Le misure cognitive verranno eseguite durante la procedura (a circa 400 minuti)
Funzione cognitiva - Stroop-test.
Lasso di tempo: Le misure cognitive verranno eseguite durante la procedura (a circa 400 minuti)
Verranno eseguiti compiti di funzione cognitiva e la funzione cognitiva sarà valutata mediante T Stroop-test.
Le misure cognitive verranno eseguite durante la procedura (a circa 400 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jostein Steene-Johannessen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pause sedentarie

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