- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05622006
신체활동 빈도에 따른 좌식시간 중단이 심혈관대사 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
신체활동 빈도에 따른 좌식행동 방해가 심혈관 및 심혈관 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
좌식 행동 및 좌식 휴식에 대한 지식 격차에는 좌식 행동의 해로운 영향이 1.) 좌식 휴식 2.) 신체 활동 또는 3.) 둘 다 결합하여 완전히 약화될 수 있는지 여부가 포함됩니다. 특히, 신체 활동 패턴과 강도가 좌식 시간을 중단할 때 포도당 및 지질 대사에 대한 좌식 행동의 부정적인 영향을 수정합니까? 이러한 정량적 증거의 부족은 좌식 행동의 생리학적 및 생물학적 영향과 좌식 시간을 줄이기 위한 다양한 전략의 효과를 조사하는 전향적 실험 연구가 필요합니다. 따라서 강도, 빈도, 볼륨의 효과를 정량화하고 미리 정의된 결과에 대한 좌식 휴식 및/또는 신체 활동의 패턴을 조사하는 것이 중요합니다.
목표:
우리의 주요 목표는 앉아있는 시간을 끊는 것이 포도당 및 지질 대사에 미치는 영향을 조사하여 앉아있는 휴식 시간 동안 앉아있는 시간과 휴식의 패턴과 신체 활동 강도가 중요한지 여부를 조사하는 것입니다. 구체적으로 박사 프로젝트의 목표는 다음 질문에 대한 지식을 제공하는 것입니다.
• 등칼로리 조건 하에서 좌식 발작과 휴식의 다양한 축적 패턴이 포도당 및 지질 대사에 어떻게 급격하게 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0806
- Norwegian School of Sports Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주로 앉아있는 직업.
- 신체 활동: 주당 150분 이하
- 비만. 중추지방: 허리둘레가 남성의 경우 102cm 이하, 여성의 경우 88cm 이하입니다. BMI < 30km·m2
제외 기준:
- 교대 근무
- 흡연
- 임신
- 호르몬 피임약을 제외한 현재 약물 사용.
- 동반 질환이 없음(예: 당뇨병 유형 2, 심혈관 또는 심장 호흡기 질환, 또는 탄수화물 및 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 상태(갑상선, 간 또는 신장).
- 수축기/이완기 안정시 혈압: > 140/90 mmHg
- 공복 혈당 농도: > 6.1mmol/L
- 비정상적인 총 콜레스테롤, LDL, LDL 또는 트리글리세리드 농도(권장 사항보다 > 50% 초과)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 조건
통제 조건: 오전 8시부터 오후 3시까지 착석.
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적당한 강도로 다양한 빈도의 걷기/조깅으로 앉아 있는 것을 방해합니다.
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실험적: 조건 1
조건 1: 35분간 러닝머신 걷기 후 7시간이 될 때까지 앉기
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적당한 강도로 다양한 빈도의 걷기/조깅으로 앉아 있는 것을 방해합니다.
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실험적: 조건 2
조건 2: 7시간이 될 때까지 30분마다 2.5분의 트레드밀 걷기.
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적당한 강도로 다양한 빈도의 걷기/조깅으로 앉아 있는 것을 방해합니다.
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실험적: 조건 3
조건 3: 7시간이 될 때까지 60분마다 5분간 트레드밀 걷기.
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적당한 강도로 다양한 빈도의 걷기/조깅으로 앉아 있는 것을 방해합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당에 대한 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
기간: 포도당에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 기간(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
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각 시험 조건 동안 아침에 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취한 다음 말초 정맥 카테터를 통해 시험 30분마다(총 420분) 혈액 샘플을 채취합니다.
그런 다음 각 시험 조건에 대한 포도당의 iAUC를 계산하고 다른 시험 조건을 대조군 조건과 비교합니다.
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포도당에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 기간(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린, c-펩티드, 트리글리세리드 및 지질에 대한 iAUC 분석
기간: 2차 결과에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 전체(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
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각 시험 조건 동안 아침에 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취한 다음 말초 정맥 카테터를 통해 시험 30분마다(총 420분) 혈액 샘플을 채취합니다.
그런 다음 각 시험 조건에 대한 포도당의 iAUC를 계산하고 다른 시험 조건을 대조군 조건과 비교합니다.
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2차 결과에 대한 iAUC는 절차 중에 평가되며 시험 전체(420분) 동안 30분마다 측정으로 구성됩니다.
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인지 기능 - 트레일 메이킹 테스트 A 및 B
기간: 인지 측정은 절차 중에 수행됩니다(약 400분).
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인지 기능 과제가 수행되고 인지 기능은 트레일 메이킹 테스트 A와 B로 평가됩니다.
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인지 측정은 절차 중에 수행됩니다(약 400분).
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인지 기능 - Stroop 테스트.
기간: 인지 측정은 절차 중에 수행됩니다(약 400분).
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인지 기능 작업이 수행되고 인지 기능은 T Stroop 테스트로 평가됩니다.
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인지 측정은 절차 중에 수행됩니다(약 400분).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jostein Steene-Johannessen, Professor, Norwegian School of Sport Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신체 활동에 대한 임상 시험
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