Ateliers CBT d'une journée dispensés par des infirmières en santé publique pour le DPP
Ateliers d'une journée sur la thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression post-partum dispensés par des infirmières en santé publique : un essai contrôlé randomisé
Des infirmières de la santé publique (ISP) ont reçu une formation pour animer un atelier d'une journée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le traitement de la dépression post-partum (DPP). Les participantes à l'étude sont assignées au hasard au groupe de traitement (atelier TCC d'une journée) ou au groupe témoin (soins postnatals habituels). Les données seront collectées auprès de tous les participants au départ, 3 et 6 mois.
L'étude visera à déterminer si des ateliers en ligne basés sur la TCC d'une journée dispensés par des infirmières en santé publique peuvent être ajoutés au traitement habituel pour améliorer la dépression post-partum plus que le traitement habituel seul, si les ateliers sont rentables et si les ateliers peut améliorer de manière stable la dépression, ses comorbidités courantes et réduire les effets indésirables sur la famille.
Hypothèses : Des ateliers en ligne d'une journée basés sur la TCC dispensés par des ISP seront un moyen efficace (et rentable) d'améliorer de manière stable la PPD, ses comorbidités et de réduire ses effets indésirables sur la famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression post-partum (DPP) est l'une des complications les plus courantes de l'accouchement, affectant 1 mère sur 5. Non traitée, elle augmente le risque de futurs épisodes dépressifs et peut avoir des effets profonds sur la progéniture. On estime qu'un seul cas de DPP coûte jusqu'à 150 000 $ au cours de la vie, soit 3 milliards de dollars pour chaque cohorte annuelle de naissances au Canada.
Les directives de pratique clinique actuelles recommandent les psychothérapies fondées sur des preuves (par exemple, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC)) comme traitements de première ligne pour la grande majorité des mères atteintes de DPP. Le rôle clé que joue la psychothérapie dans le traitement de la PPD est encore souligné par le groupe de travail américain sur les services préventifs qui recommande le dépistage universel de la PPD, mais "uniquement lorsque la TCC ou d'autres conseils fondés sur des preuves sont disponibles".
Bien que le traitement de la PPD puisse réduire ses effets indésirables, des interventions sûres, opportunes et accessibles sont essentielles pour optimiser les résultats. Cependant, seuls les traitements qui peuvent être étendus peuvent avoir un impact sur la PPD au niveau de la population.
La prestation de psychothérapie en grands groupes (jusqu'à 30 participants) est un phénomène relativement nouveau, mais peut être capable de répondre aux besoins des mères, ainsi que de traiter la PPD à l'échelle requise pour faire face à sa prévalence. Les interventions brèves (c'est-à-dire d'une journée) contiennent le contenu de base d'interventions plus complètes et fondées sur des données probantes, mais leur brièveté les rend plus faciles à diffuser au-delà des cadres de traitement traditionnels (par exemple, en santé publique). Des ateliers d'une journée basés sur la TCC ont été dispensés par des professionnels de la santé mentale formés (psychologues, psychiatres) pour traiter le trouble anxieux généralisé et la dépression dans des échantillons de la population générale, ainsi que la dépression post-partum.
Questions de recherche:
Primaire : Les ateliers en ligne d'une journée basés sur la TCC pour le PPD dispensés par des infirmières en santé publique (PHN) ajoutés au traitement habituel (TAU) peuvent-ils améliorer le PPD plus que le TAU seul à 12 semaines après le traitement ? Secondaire : Ces ateliers peuvent-ils améliorer le PPD à 6 mois après le traitement et réduire les niveaux d'anxiété, de stress parental, de discorde entre les partenaires, améliorer l'attachement parent-nourrisson et réduire les problèmes de tempérament et de comportement chez les enfants à 3 et 6 mois ? Tertiaire : Les ateliers sont-ils rentables ?
Un essai contrôlé randomisé (ECR) à groupes parallèles à l'échelle de l'Ontario avec des groupes expérimentaux (atelier) et TAU (contrôle) répondra à nos objectifs. Les participants des deux groupes rempliront tous les questionnaires de l'étude et seront comparés au départ, puis à 3 et 6 mois.
Le groupe expérimental recevra l'atelier en ligne d'une journée (animé par 2 ISP) en plus du TAU, et le groupe témoin recevra le TAU seul.
Les participantes seront des mères qui ont un bébé de moins de 12 mois, qui ont 18 ans ou plus, qui présentent des symptômes élevés de dépression post-partum et qui ne présentent pas de troubles bipolaires, psychotiques et/ou liés à l'utilisation de substances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- McMaster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- avoir un enfant de moins de 12 mois au moment du recrutement
- maîtrise de l'anglais écrit/parlé
Critère d'exclusion:
- troubles bipolaires, psychotiques et/ou toxicomanie actuels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Atelier en ligne d'une journée basé sur la TCC
Les participants affectés au volet traitement assisteront à un atelier d'une journée sur la TCC offert en ligne par deux infirmières en santé publique formées en plus de recevoir les soins habituels.
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L'atelier en ligne est une intervention d'une journée dispensée par deux infirmières en santé publique formées consistant en 6 heures d'enseignement dispensées en 4 modules.
Le 1er contient des informations sur l'étiologie de la PPD en mettant l'accent sur les facteurs de risque cognitifs modifiables (par exemple, les pensées négatives, les croyances fondamentales inadaptées).
Le 2e module se concentre sur les compétences cognitives, y compris la restructuration cognitive.
Le 3e développe des compétences comportementales telles que la résolution de problèmes, l'activation comportementale, l'affirmation de soi, les stratégies de sommeil et l'utilisation de supports.
Le dernier module offre l'occasion de fixer des objectifs/de planifier des actions.
Les méthodes d'enseignement comprennent des sections didactiques, des exercices de groupe et des jeux de rôle.
Des pauses régulières sont incorporées.
Chaque participant reçoit un manuel conçu par des professionnels pour faciliter l'apprentissage.
Nous fournissons également une liste de ressources PPD spécifiques à la région et une copie des Lignes directrices canadiennes pour le traitement du PPD.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants affectés au groupe témoin continueront de recevoir des soins postnatals standard de leurs prestataires de soins de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: 12 semaines
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une mesure de référence de la PPD en 10 items.
Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Un score ≥ 13 est compatible avec la PPD et les modifications des scores > 4 sont acceptées comme indiquant un changement cliniquement significatif.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: 6 mois
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une mesure de référence de la PPD en 10 items.
Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Un score ≥ 13 est compatible avec la PPD et les modifications des scores > 4 sont acceptées comme indiquant un changement cliniquement significatif.
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6 mois
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Échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée
Délai: 12 semaines et 6 mois
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L'échelle à 7 éléments du trouble anxieux généralisé (GAD-7) (32) est une échelle d'auto-évaluation qui exploite le trouble anxieux généralisé, la comorbidité la plus courante de la PPD.
Les items sont notés sur une échelle en 4 points de 0 à 3, un score plus élevé indiquant un risque accru de TAG.
Un seuil ≥11 définit des niveaux cliniquement importants de symptômes anxieux.
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12 semaines et 6 mois
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: 12 semaines et 6 mois
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Une échelle de 12 éléments conçue pour mesurer le soutien social perçu à partir de trois sources : (1) la famille, (2) les amis et (3) l'autre significatif.
Les éléments sont notés sur une échelle de 7 points, et les scores totaux vont de 12 à 84, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de soutien social perçu.
Un score de 12 à 35 indique un faible soutien social perçu, 36 à 60 indique un soutien social perçu moyen et 61 à 84 indique un soutien social perçu élevé.
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12 semaines et 6 mois
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Indice de stress parental (PSI-SF)
Délai: 12 semaines et 6 mois
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L'indice de stress parental (forme abrégée) est une mesure d'auto-évaluation des parents en 36 éléments qui identifie les systèmes parent-enfant potentiellement dysfonctionnels sur trois sous-échelles : la détresse parentale, l'interaction parent-enfant dysfonctionnelle et l'enfant difficile.
La mesure produit également un score total qui indique le niveau global de stress qu'une personne ressent dans son rôle de parent.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés.
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12 semaines et 6 mois
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Questionnaire sur le lien post-partum (PBQ
Délai: 12 semaines et 6 mois
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Le Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) est une mesure de rapport maternel en 25 points qui évalue quatre aspects des relations mère-enfant : (1) l'attachement, (2) le rejet et la colère envers l'enfant, (3) l'anxiété centrée sur l'enfant et ( 4) abus naissant.
Les sous-échelles 1 à 3 seront explorées en tant que résultat continu en utilisant le score total des sous-échelles.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, les scores les plus élevés suggérant plus de problèmes.
Le lien mère-enfant sera mesuré comme un résultat continu et dichotomique, en utilisant des scores seuils pour chaque sous-échelle indiquant les troubles du lien.
Des valeurs seuils de 12 pour la sous-échelle d'attachement, 17 pour le rejet et la colère et 10 pour l'anxiété centrée sur le nourrisson ont été proposées pour définir les troubles d'attachement dans chaque catégorie.
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12 semaines et 6 mois
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Questionnaire sur le comportement du nourrisson - Formulaire très court révisé (IBQ-R)
Délai: 12 semaines et 6 mois
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Le questionnaire sur le comportement du nourrisson révisé (formulaire très court) (IBQR) est une mesure du tempérament du nourrisson rapportée par les parents.
L'IBQ-R (Very Short Form) se compose de 37 items répondus sur une échelle de 7 points (1-7) et évalue 3 facteurs : Affectivité positive/urgence avec 13 items, Emotionnalité négative avec 12 items, et Capacité d'orientation/de régulation avec 12 articles; des scores plus élevés indiquent un meilleur alignement avec le domaine.
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12 semaines et 6 mois
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EQ-5D-5L
Délai: 12 semaines et 6 mois
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Un instrument d'auto-évaluation de la qualité de vie liée à la santé basé sur l'utilité composé de cinq questions couvrant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et la dépression/l'anxiété.
La qualité de vie sera calculée à l'aide de l'algorithme de notation canadien en multipliant l'utilité de la santé pour la période correspondante (c.
aire sous l'approche de la courbe).
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12 semaines et 6 mois
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Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé
Délai: 12 semaines et 6 mois
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Les données sur l'utilisation des ressources de soins de santé seront recueillies à l'aide d'un questionnaire utilisé dans des travaux antérieurs et adapté pour la période post-partum en fonction de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes et du Formulaire d'utilisation des services et des ressources.
Les participants seront invités à fournir des informations sur l'utilisation des ressources de soins de santé, y compris les diagnostics et les procédures, les médicaments, les séjours à l'hôpital, les visites chez le médecin et aux urgences et l'utilisation de tous les autres services (y compris ceux liés à la santé mentale).
Les enquêteurs mesureront les ressources consommées du point de vue du payeur public des soins de santé et les coûts unitaires correspondants seront calculés à l'aide des taux de facturation provinciaux.
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12 semaines et 6 mois
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Mini entrevue neuropsychiatrique internationale - Module sur les troubles dépressifs majeurs
Délai: 12 semaines et 6 mois
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Un entretien psychiatrique structuré de 10 à 15 minutes évaluera les syndromes psychiatriques actuels chez les participants par téléphone au départ pour évaluer l'éligibilité à l'étude.
Le MINI sera effectué à nouveau à 3 et 6 mois pour évaluer l'évolution des symptômes psychiatriques au cours de la période d'étude.
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12 semaines et 6 mois
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Mini entrevue neuropsychiatrique internationale - Module sur les troubles anxieux généralisés
Délai: 12 semaines et 6 mois
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Un entretien psychiatrique structuré de 10 à 15 minutes évaluera les syndromes psychiatriques actuels chez les participants par téléphone au départ pour évaluer l'éligibilité à l'étude.
Le MINI sera effectué à nouveau à 3 et 6 mois pour évaluer l'évolution des symptômes psychiatriques au cours de la période d'étude.
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12 semaines et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: 1 semaine après l'intervention dans le groupe expérimental
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Participants aux interventions uniquement.
Une échelle en 8 points qui mesure et évalue la satisfaction des consommateurs à l'égard des services de santé et sociaux.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points et les scores totaux vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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1 semaine après l'intervention dans le groupe expérimental
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Questionnaire sur les compétences en TCC (CBTSQ)
Délai: 12 semaines et 6 mois dans le bras expérimental
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Participants aux interventions uniquement.
Une mesure de rapport maternel en 16 éléments conçue pour évaluer l'acquisition de compétences cognitives et comportementales.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, et les scores totaux vont de 16 à 80.
Des scores plus élevés de restructuration cognitive et d'activation comportementale prédisent une réduction des symptômes psychiatriques globaux et de la dépression.
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12 semaines et 6 mois dans le bras expérimental
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Inventaire des alliances de travail (WAI-SR)
Délai: 1 semaine après l'intervention dans le groupe expérimental
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Participants aux interventions uniquement.
Une mesure de rapport maternel en 12 points qui évalue trois aspects de l'alliance thérapeutique : (1) l'accord sur les tâches de la thérapie, (2) l'accord sur les objectifs de la thérapie et (3) le développement d'un lien affectif.
Les items sont évalués sur une échelle de 5 points et les scores totaux vont de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant une meilleure alliance thérapeutique.
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1 semaine après l'intervention dans le groupe expérimental
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Cohésion de groupe - Inventaire des facteurs thérapeutiques - 8 item
Délai: 1 semaine après l'intervention dans le groupe expérimental
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Mesuré à l'aide de l'item Therapeutic Factors Inventory-8 qui mesure l'instillation d'espoir, la sécurisation de l'expression émotionnelle, la conscience de l'impact relationnel et l'apprentissage social.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert allant de 1 à 7.
Des scores plus élevés indiquent un groupe plus cohérent.
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1 semaine après l'intervention dans le groupe expérimental
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Fidélité de la livraison de l'intervention
Délai: 12 semaines
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La fidélité avec laquelle les ISP dispensent l'atelier CBT d'une journée sera évaluée à l'aide de mesures d'adhésion et de compétence qui ont été développées pour évaluer la prestation de l'atelier CBT d'une journée.
Chaque atelier sera enregistré sur bande audio et des évaluateurs formés évalueront le respect du modèle d'atelier et la compétence avec laquelle les ISP animent les ateliers.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Vann Lieshout, MD, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHN1DayCBT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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