- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05647616
Renforcement du muscle long péronier chez les patients présentant un premier rayon en flexion dorsale
CONTEXTE : Le premier métatarsien et le cunéiforme médial forment une importante unité fonctionnelle du pied appelée « premier rayon ». La fonction normale du premier rayon exige qu'il charge une partie du poids corporel dans la dernière période de la phase d'appui de la marche. Un premier rayon en flexion dorsale peut exister en raison d'une fonction anormale du muscle long péronier.
OBJECTIF: Évaluer l'amélioration de la fonction du premier rayon dans la phase de poussée de la marche après un programme de renforcement de 4 semaines pour le long péronier.
SUJETS : Patients porteurs d'un premier rayon souple en flexion dorsale. INTERVENTIONS : Les patients seront répartis au hasard soit dans le groupe A, qui recevra des instructions pour un programme de renforcement du muscle long péronier, soit dans le groupe B, qui ne recevra aucun traitement.
MESURES PRINCIPALES : Les critères de jugement principaux seront la pression plantaire moyenne et maximale sous la tête du premier métatarsien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seville, Espagne, 41009
- Department of Podiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Premier rayon flexible en flexion dorsale.
Critère d'exclusion:
- Traumatismes aux pieds au cours des 12 derniers mois.
- Chirurgie antérieure du pied.
- Hallux abducto-valgus.
- Être en traitement avec des orthèses plantaires.
- Maladie musculo-squelettique systémique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de renforcement
Les participants de ce groupe recevront des instructions pour suivre des exercices de résistance afin de renforcer le muscle long péronier.
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Les participants du groupe A devront effectuer 12 séances en 4 à 6 semaines.
Les bandes de résistance seront utilisées pour faire la flexion plantaire et l'éversion de la cheville (3 séries de 10 répétitions).
Les participants devront être assis sur le sol avec le genou tendu et avoir pour instruction d'effectuer le mouvement au niveau de l'articulation de la cheville sans permettre de mouvement étranger au niveau de la hanche et du genou.
La bande de résistance sera doublée et solidement fixée à la base d'une table.
La résistance d'entraînement sera déterminée en calculant 70 % de la longueur de repos de la bande de résistance et en ajoutant cette distance à la longueur de repos de la bande de résistance.
En utilisant cette distance calculée, l'examinateur placera une marque sur laquelle la bande de résistance sera étirée pendant l'exécution de l'exercice sur le sol.
Chaque semaine, un enquêteur de l'étude suivra l'achèvement de chaque participant.
Les participants seront invités à se déplacer dans toute leur amplitude de mouvement pour la direction de chaque exercice.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe ne recevront aucun traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression plantaire maximale sous la tête du premier métatarsien
Délai: Quatre semaines
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La pression plantaire maximale détectée par une plaque de pression avec des capteurs capacitifs sous la zone de charge de la tête du premier métatarsien.
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Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D, University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Peroneus Longus and First Ray
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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