- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05647616
Wzmocnienie mięśnia strzałkowego długiego u pacjentów ze zgięciem grzbietowym pierwszego promienia
TŁO: Pierwsza kość śródstopia i przyśrodkowa część klinowata tworzą ważną jednostkę funkcjonalną w stopie zwaną „pierwszym promieniem”. Funkcja normalna pierwszego promienia wymaga obciążenia części masy ciała w ostatnim okresie fazy podporu chodu. Zgięty grzbietowo pierwszy promień może istnieć z powodu nieprawidłowej funkcji mięśnia strzałkowego długiego.
Cel: Ocena poprawy funkcji pierwszego promienia w fazie odpychania chodu po 4-tygodniowym programie wzmacniania mięśnia strzałkowego długiego.
TEMATY: Pacjenci z giętkim zgięciem grzbietowym pierwszego promienia. INTERWENCJE: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy A, która otrzyma instrukcje dotyczące programu wzmacniania mięśnia strzałkowego długiego lub do grupy B, która nie otrzyma żadnego leczenia.
GŁÓWNE POMIARY: Głównymi wynikami będą średnie i maksymalne ciśnienie podeszwowe pod głową pierwszej kości śródstopia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Department of Podiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elastyczny pierwszy promień zgięty grzbietowo.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy na stopach w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Poprzednia operacja stopy.
- Paluch odwodzący-koślawy.
- Będąc w trakcie leczenia ortezami stopy.
- Układowa choroba mięśniowo-szkieletowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia wzmacniające
Uczestnicy tej grupy otrzymają instrukcje wykonywania ćwiczeń oporowych w celu wzmocnienia mięśnia strzałkowego długiego.
|
Uczestnicy z grupy A będą zobowiązani do ukończenia 12 sesji w ciągu 4 do 6 tygodni.
Opaski oporowe będą używane do wykonywania zgięcia i wywinięcia podeszwowego stawu skokowego (3 serie po 10 powtórzeń).
Uczestnicy będą musieli usiąść na podłodze z wyprostowanym kolanem i poinstruowani, aby wykonywać ruch w stawie skokowym, nie pozwalając na zewnętrzne ruchy biodrem i kolanem.
Taśma oporowa zostanie podwojona i bezpiecznie przymocowana do podstawy stołu.
Opór treningowy zostanie określony poprzez obliczenie 70% spoczynkowej długości pasma oporu i dodanie tej odległości do spoczynkowej długości pasma oporu.
Korzystając z wyliczonej odległości, egzaminator umieści na podłodze oznaczenie, do którego taśma oporowa zostanie naciągnięta podczas wykonywania ćwiczenia.
Co tydzień badacz będzie śledził postępy każdego uczestnika.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść przez cały zakres ruchu w kierunku każdego ćwiczenia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie będą poddani żadnemu leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie podeszwowe pod głową pierwszej kości śródstopia
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Maksymalny nacisk na podeszwę wykrywany przez płytkę dociskową z czujnikami pojemnościowymi pod obszarem obciążenia pierwszej kości śródstopia.
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D, University of Seville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Peroneus Longus and First Ray
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zgięcie grzbietowe pierwszego promienia
-
GE HealthcareZakończonySkanery CT X RayStany Zjednoczone
-
Ramsay Générale de SantéDr Béatrice DaoudNieznany
Badania kliniczne na Ćwiczenia wzmacniające
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt