- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05647616
Styrking av Peroneus Longus-muskelen hos pasienter med dorsifleksert første stråle
BAKGRUNN: Den første metatarsal og mediale kileskrift danner en viktig funksjonell enhet i foten kalt «første stråle». Den normale funksjonen ved første stråle krever at den belaster en del av kroppsvekten i den siste perioden av ståfasen av gangarten. En dorsalfleksert første stråle kan eksistere på grunn av unormal funksjon av peroneus longus-muskelen.
MÅL: Å evaluere forbedringen i førstestrålefunksjonen i push-off-fasen av gangarten etter et 4-ukers styrkeprogram for peroneus longus.
EMNER: Pasienter med fleksibel dorsalfleksert første stråle. INTERVENSJONER: Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten gruppe A, som vil motta instruksjoner for et styrkeprogram av peroneus longus-muskelen, eller gruppe B, som ikke vil motta behandling.
HOVEDTILTAK: De primære utfallene vil være gjennomsnittlig og maksimalt plantartrykk under det første metatarsalhodet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spania, 41009
- Department of Podiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fleksibel dorsalfleksert første stråle.
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisme på føttene de siste 12 månedene.
- Tidligere fotoperasjon.
- Hallux abducto-valgus.
- Å være i behandling med fotortoser.
- Systemisk muskel-skjelettsykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrkende øvelser
Deltakerne i denne gruppen vil få instruksjoner om å følge en motstandsøvelse for å styrke peroneus longs-muskelen.
|
Deltakere i gruppe A vil bli pålagt å gjennomføre 12 økter på 4 til 6 uker.
Resistance-Bands vil bli brukt til å gjøre ankel plantar fleksjon og eversion (3 sett med 10 repetisjoner).
Deltakerne må sitte på gulvet med kneet utstrakt og instruert til å utføre bevegelsen i ankelleddet uten å tillate uvedkommende bevegelser ved hofte og kne.
Motstandsbåndet vil bli doblet og sikkert festet til bunnen av et bord.
Treningsmotstanden vil bli bestemt ved å beregne 70 % av hvilelengden til motstandsbåndet og legge denne avstanden til hvilelengden til motstandsbåndet.
Ved å bruke denne beregnede avstanden vil sensoren sette et merke som motstandsbåndet skal strekkes til under treningen på gulvet.
Hver uke vil en studieetterforsker spore hver deltakers fullføring.
Deltakerne vil bli bedt om å bevege seg gjennom hele bevegelsesområdet for retningen av hver øvelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne gruppen vil ikke få behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt plantartrykk under det første metatarsalhodet
Tidsramme: Fire uker
|
Det maksimale plantartrykket detektert av en trykkplate med kapasitive sensorer under det første metatarsale hodebelastningsområdet.
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D, University of Seville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Peroneus Longus and First Ray
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .