- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05647616
Укрепление длинной малоберцовой мышцы у пациентов с дорсифлексией первого луча
СПРАВКА: Первая плюсневая и медиальная клинопись образуют важную функциональную единицу стопы, называемую «первым лучом». Нормальная функция первого луча требует, чтобы он нагружал часть веса тела в последний период опорной фазы ходьбы. Согнутый в тыльном направлении первый луч может существовать из-за аномальной функции длинной малоберцовой мышцы.
ЦЕЛЬ: Оценить улучшение функции первого луча в фазе отталкивания ходьбы после 4-недельной программы укрепления длинной малоберцовой мышцы.
Испытуемые: Пациенты с гибким тыльным сгибанием первого луча. Вмешательства: пациенты будут случайным образом распределены либо в группу А, которые получат инструкции по программе укрепления длинной малоберцовой мышцы, либо в группу В, которые не будут получать никакого лечения.
ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ: Основными результатами будут среднее и максимальное подошвенное давление под головкой первой плюсневой кости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D
- Номер телефона: 696437996
- Электронная почта: pmunuera@us.es
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41009
- Рекрутинг
- Department of Podiatry
-
Контакт:
- Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гибкий дорсифлексированный первый луч.
Критерий исключения:
- Травматизмы стоп за последние 12 мес.
- Предшествующая операция на стопе.
- Hallux abducto-valgus.
- Находится на лечении ортезами стопы.
- Системное заболевание опорно-двигательного аппарата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Укрепляющие упражнения
Участникам этой группы будут даны инструкции по выполнению упражнений с отягощениями для укрепления длинной малоберцовой мышцы.
|
Участники группы А должны будут пройти 12 занятий за 4-6 недель.
Ленты сопротивления будут использоваться для подошвенного сгибания и разгибания голеностопного сустава (3 подхода по 10 повторений).
Участники должны будут сесть на пол с вытянутым коленом и получить указание выполнять движение в голеностопном суставе, не допуская посторонних движений в бедре и колене.
Лента сопротивления будет сложена вдвое и надежно прикреплена к основанию стола.
Тренировочное сопротивление определяется путем расчета 70% длины эспандера в состоянии покоя и добавления этого расстояния к длине эспандера в состоянии покоя.
Используя это рассчитанное расстояние, экзаменатор ставит отметку, до которой будет растягиваться эспандер во время выполнения упражнения на полу.
Каждую неделю исследователь будет отслеживать выполнение задания каждым участником.
Участникам будет предложено выполнить весь диапазон движений в соответствии с направлением каждого упражнения.
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам этой группы не будет оказано никакого лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальное подошвенное давление под головкой первой плюсневой кости
Временное ограничение: Четыре недели
|
Максимальное подошвенное давление, определяемое прижимной пластиной с емкостными датчиками под областью нагрузки на головку первой плюсневой кости.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D, University of Seville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Peroneus Longus and First Ray
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .