- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05647616
Posílení svalu Peroneus Longus u pacientů s dorziflexním prvním paprskem
POZADÍ: První metatarzální a mediální klínový tvar tvoří důležitou funkční jednotku v chodidle nazývanou „první paprsek“. Normální funkce prvního paprsku vyžaduje, aby zatěžoval část tělesné hmotnosti v poslední fázi stojné fáze chůze. Dorziflexní první paprsek může existovat kvůli abnormální funkci m. peroneus longus.
CÍL: Zhodnotit zlepšení funkce prvního paprsku ve fázi push-off chůze po 4týdenním posilovacím programu pro peroneus longus.
SUBJEKTY: Pacienti s flexibilním dorziflexním prvním paprskem. INTERVENCE: Pacienti budou náhodně zařazeni buď do skupiny A, která obdrží instrukce pro posilovací program m. peroneus longus, nebo do skupiny B, která nebude léčena.
HLAVNÍ OPATŘENÍ: Primárními výsledky bude střední a maximální plantární tlak pod hlavičkou prvního metatarzu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41009
- Department of Podiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Flexibilní dorziflexní první paprsek.
Kritéria vyloučení:
- Traumatismy na nohou za posledních 12 měsíců.
- Předchozí operace nohy.
- Hallux abducto-valgus.
- Léčení ortézou na nohy.
- Systémové onemocnění pohybového aparátu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posilovací cvičení
Účastníci této skupiny dostanou instrukce, aby dodržovali odporová cvičení k posílení peroneus longs svalu.
|
Účastníci ve skupině A budou muset absolvovat 12 sezení během 4 až 6 týdnů.
Resistance-Bands budou použity k provedení plantární flexe a everze kotníku (3 sady po 10 opakováních).
Účastníci budou muset sedět na podlaze s nataženým kolenem a musí být instruováni, aby provedli pohyb v hlezenním kloubu, aniž by umožnili cizí pohyb v kyčli a koleni.
Odporový pás bude zdvojen a bezpečně připevněn k základně stolu.
Tréninkový odpor se určí tak, že se spočítá 70 % klidové délky odporového pásma a tato vzdálenost se přičte k klidové délce odporového pásma.
Pomocí této vypočítané vzdálenosti umístí vyšetřující značku, na kterou bude odporový pás natažen během cvičení na podlaze.
Každý týden bude vyšetřovatel studie sledovat dokončení každého účastníka.
Účastníci budou instruováni, aby se pohybovali celým svým rozsahem pohybu pro směr každého cvičení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům v této skupině nebude poskytnuta žádná léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální plantární tlak pod hlavičkou první metatarzu
Časové okno: Čtyři týdny
|
Maximální plantární tlak detekovaný přítlačnou deskou s kapacitními senzory pod zátěžovou oblastí první metatarzální hlavy.
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pedro V Munuera-Martínez, Ph.D, University of Seville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Peroneus Longus and First Ray
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dorsiflexe prvního paprsku
-
GE HealthcareDokončeno
-
Reto Sutter, MDAktivní, ne náborDiagnostické zobrazování | Tomografie, X Ray ComputedŠvýcarsko
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNovotvary hlavy a krku | Podvýživa | Dual-Energy X-ray AbsorptiometrieTchaj-wan
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)NáborPorucha užívání alkoholu | Harm Reduction | Housing First (např. trvalé podpůrné bydlení)Spojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina žaludku | Magnetická rezonance | Neoadjuvantní chemoterapie | Neoadjuvantní imunoterapie | Tomografie, X-Ray Computed
-
Rigshospitalet, DenmarkZatím nenabírámeTomografie, X-Ray Computed | Střevo; Ischemická, chronická | Dvouenergetické CT
-
Semmelweis UniversitySiemens Corporation, Corporate TechnologyNáborIschemická choroba srdeční | Stenóza aortální chlopně | Tomografie, X-Ray ComputedSpojené státy, Maďarsko, Německo, Holandsko, Švýcarsko
-
The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical...Zatím nenabírámeKlinické příznaky | Tomografie, X-Ray Computed | Šíří se vzdušným prostorem | Adenokarcinom plic stadia IAČína
-
University of ManitobaDokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Tomografie, X-Ray ComputedKanada
Klinické studie na Posilovací cvičení
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborPosouzení rovnováhyPákistán